новая прививка в календаре • ГБУЗ СК «Городская клиническая поликлиника № 5» города Ставрополя

Почему так важно защитить детей от этой инфекции? Потому что пневмококк является виновником повально распространенных проблем у детей: когда дети, начавшие посещать детский сад, начинают постоянно болеть, то на первом месте как причина бактериальных ОРЗ – это пневмококк. Помимо этого, пневмококк  — виновник очень опасных состояний (пневмококковые менингиты самые тяжелые).

Пневмококк – это другое название бактерии Streptococcus pneumoniae (стрептококк пневмонии). Эти бактерии часто находили в легких и поэтому так назвали. Пневмококк выявляется почти у 90% детей, госпитализированных с пневмонией. Однако эти микробы поражают не только легкие, но и другие органы, вызывая инфекционно-воспалительный процесс в глотке, отиты, синуситы, бронхиты, менингиты, сепсис (генерализованная  инфекция), воспаление суставов.

У детей в возрасте 24-59 месяцев, посещающих детские учреждения, уже в первые 2-3 месяца риск отита и пневмонии возрастает в 2-3 раза. Этот риск пропорционален количеству детей в группе и длительности пребывания ребенка в учреждении.

Пневмококки передаются воздушно-капельным путем при чихании и кашле или контактно через игрушки, чашки и.т.д. Регулярное мытье рук может уменьшить распространение инфекции. Пневмококк  — очень распространенный микроб. Так что вероятность того, что ваш ребенок столкнется с этой инфекцией, крайне высока. Из-за того, что существуют различные разновидности (серотипы) этого микроба, эта инфекция у ребенка может повторяться.

Какие существуют виды вакцин, и когда они используются?

Пневмококк покрыт слоем сложных сахаров, называемых полисахаридами. Защиту от пневмококка обеспечивают антитела, вырабатываемые на эти сахара. Полисахаридные вакцины содержит эти полисахариды, имитируя пневмококк. Таким образом, в вакцине нет самого микроба, а только крошечная высокоочищенная часть его оболочки, поэтому эти вакцины не могут вызвать у ребенка болезнь. Эффективную пневмококковую вакцину было непросто создать из-за обилия серотипов этого микроба. В России  с 1999г используется полисахаридная вакцина Пневмо-23 (фирма «Aventis Pasteur»). Антигенный состав Пневмо-23 на 90% соответствует спектру пневмококков, циркулирующих на территории нашей страны.

Эффективность вакцины у детей и взрослых в возрасте до 55 лет составляет 93%. Максимальная концентрация вырабатываемых защитных антител достигается только к 3 мес. после вакцинации. Она сохраняется около 5 лет и медленно снижается. Вакцина прекрасно защищает от отитов, что связано с проникновением защитных антител из сыворотки крови в полость среднего уха и формированием также  иммунитета на уровне слизистой. Эффективность иммунизации по предупреждению ОРЗ, бронхитов и пневмоний составила 93%, что сократило заболеваемость в 14 раз.

После вакцинации в организованных коллективах  заболеваемость любыми пневмониями снизилась в 3 раза, острыми бронхитами и ОРЗ — в 2 раза, острыми средними отитами и синуситами — в 4 раза. У детей с аденоидами 2-3 степени, сопровождающимися кондуктивной тугоухостью, в 85% случаев аденоидная ткань сокращалась до 1-2 степени. У всех детей с кондуктивной тугоухостью 1-2 степени нормализовался  слух. Иммунизация детей с бронхиальной астмой урежает инфекционно зависимые обострения бронхиальной астмы.

В России мы используем конъюгированную пневмококковую вакцину Превенар 7 с очищенными полисахаридами 7 серотипов пневмококка и сменяющую ее вакцину Превенар 13 (фирма «Pfizer»), защищающую уже от 13 серотипов пневмококка.  Превенар применяется с 2000 г и  зарегистрирована более чем в 80 странах.

В большинстве стран вводят три дозы в течение 1-го года жизни с возраста 6 недель внутримышечно с интервалом 4-8 недель.  Превенар может вводиться одновременно с другими вакцинами (разные шприцы и места инъекций). Ревакцинация после 12 месяцев закрепляет иммунный ответ.  В некоторых странах (Бельгия, Великобритания, Швейцария, Дания, Италия, Норвегия) вакцина вводится дважды в течение 6 месяцев от рождения с промежутком в 2 месяца, а 3-я доза — в возрасте 1 года. Россия пошла по этому пути. По нашему новому национальному календарю вакцинация от пневмококка проводится в возрасте 2 и 4,5 месяцев с последующей ревакцинацией в 15 месяцев. Превенар используется у детей до 5 лет.

В таблице приведены некоторые данные из нашего национального руководства, касающиеся эффективности применения пневмококковой конъюгированной вакцины в США и странах Западной Европы за 8 лет.

Cypionate de testostérone signifie l’aspartate de monométhionine de zinc et est un supplément utilisé par les culturistes et les athlètes sérieux pour stimuler la testostérone et l’IGF-1 dans le corps. Cypionate de testostérone associe le zinc, le magnésium et la vitamine B6, qui jouent tous les trois un rôle important dans le processus métabolique. De plus, la plupart des gens ne consomment pas suffisamment de magnésium dans un régime alimentaire typique. Des études ont montré que les Cypionate de testosterone pour la croissance musculaire suppléments de Cypionate de testostérone peuvent entraîner une augmentation de la masse musculaire, une augmentation de la force musculaire et une augmentation des niveaux d’hormones anaboliques. Les suppléments de Cypionate de testostérone sont également utiles pour les athlètes, car les vitamines et les minéraux tels que le zinc et la vitamine B6 sont épuisés pendant l’exercice. En plus des niveaux de testostérone libre plus élevés, Cypionate de testostérone peut également améliorer la qualité du sommeil. Le produit est également idéal pour ceux qui recherchent un coup de pouce naturel à leur entraînement et il a été démontré qu’il n’avait aucun effet secondaire négatif connu.

Показатели	Эффект вакцины
Инвазивные пневмококковые инфекции: менингит, сепсис, пневмония.	Общее снижение заболеваемости детей на 78%. Снижение заболеваемости, вызываемой серотипами, входящими в состав вакцины, на 97%
Пневмония	Сокращение госпитализации детей до 2 лет в связи с пневмониями любой этиологии на 39 — 54%.
Острый средний отит	Сокращение частоты осложненных случаев отита на 17 — 28%. Уменьшение числа амбулаторных визитов к врачу и выписываемых рецептов на 42%.
Пневмококковые инфекции, резистентные к антибиотикам	Снижение заболеваемости у детей младше 2 лет на 81%.

Отиты – это очень частая и серьезная проблема часто болеющих детей.
Первый эпизод отита вызывается, как правило, пневмококком, при последующих присоединяется и другая микрофлора (прежде всего — гемофильная инфекция). Частота отитов в детских коллективах после вакцинации уменьшается в 3 раза, частота пневмоний — в 9 раз. Введение вакцины Превенар-7 позволило на 7,3% реже применять антибиотики у привитых детей. Это очень важно, так как в России, как и во всем мире постоянно растет доля пневмококков, обладающих устойчивостью к антибиотикам. Вакцинация пневмококковыми конъюгированными вакцинами способствует сокращению  носительства пневмококка на слизистой носа и глотки.

Показания к применению  вакцины Превенар:

• дети до 5 лет;
• все пациенты с хроническими заболеваниями (поражение кровеносной и дыхательной системы, почек, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, сахарный диабет), отсутствующей или нефункционирующей селезенкой), врожденным и приобретенным иммунодефицитом.
• в России вакцина дополнительно рекомендована часто болеющим, детям с хроническими очагами инфекции, отитами, снижением слуха, тубинфицированным и людям с латентным туберкулезом.

Противопоказания к применению вакцины Превенар:

• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний;
• повышенная чувствительность на предыдущее введение препарата;
• гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав вакцины.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, а также обострения хронического заболевания — временные противопоказания; в этом случае вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления в период реконвалесценции или ремиссии. При легком клиническом течении

ОРЗ, а также кишечных инфекционных заболеваний допускается проводить иммунизацию сразу после нормализации температуры тела и состояния.

Таким образом, в настоящее время в России появилась возможность с первого года защитить ребенка от очень распространенной и серьезной инфекции, чтобы наши дети, общаясь со своими сверстниками, поменьше болели.

Вакцина «Превенар 13» — ЛабиринтМед медицинский центр Красноярск

Ежегодно множество детей заболевает различными пневмококковыми болезнями. К ним относятся такие опасные заболевания, как пневмония, отит, тонзиллит, бронхит, сепсис и другие. Несмотря на обилие лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке, от болезней, развивающихся из-за пневмококка, до сих пор бывает трудно излечиться. Особенно актуальной стала эта проблема на фоне глобального привыкания к антибактериальным препаратам — мы очень часто прибегаем к антибиотикам, из-за чего бактерии со временем адаптировались к ним. Есть мнение, что даже самые сильные антибиотики довольно скоро перестанут действовать. Поэтому вакцинация детей против пневмококковой инфекции является на сегодняшний день лучшим решением.

В начале 2014 года в российский Национальный календарь прививок официально внесли вакцинацию против пневмококка. Одним из препаратов, применяемых с этой целью, является вакцина «Превенар 13» (Prevenar 13). Давайте выясним — что это за вакцина, в чём её отличие от других препаратов? Есть ли какие-либо особенности в её использовании и назначении? Как вакцина «Превенар 13» действует и насколько безопасна?

Описание инструкции по применению вакцины «Превенар 13»

От чего прививка «Превенар 13»? Основная цель назначения вакцины — защита от пневмококка. Это не антибиотик или лекарство, которое борется со стрептококком при попадании последнего в организм человека. «Превенар 13», как и все вакцины, стимулирует организм, заставляет его клетки запомнить инфекцию и быстрее отреагировать на её присутствие при возможной встрече.

Вакцина «Превенар 13» представляет собой суспензию, состоящую из полисахаридов различных вариантов стрептококка. Это частицы пневмококка, конъюгированные (усиленные) с помощью дифтерийного белка, части его оболочки. Почему 13? По мнению учёных, это именно те серотипы или варианты пневмококка, которые приводят к самым опасным заболеваниям в организме человека.

Больше всего подвержены развитию стрептококковых инфекций маленькие дети. Особенность вакцины «Превенар 13» в том, что её применяют у малышей первых месяцев жизни. Начиная с двухмесячного возраста детям делают прививки данным препаратом.

 

Какую защиту включает в себя вакцина «Превенар 13»? Её состав, следующий:

• пневмококковых полисахаридов серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F;
• белка-носителя дифтерийного;
• алюминия фосфата;
• натрия хлорида;
• воды для инъекций;
• янтарной кислоты;
• полисорбата.

Кто является производителем вакцины «Превенар 13»? Выпускает препарат фармацевтическая компания Pfizer (США). Но если на упаковке будет указано производство Россия или Ирландия — это тоже правильно, ведь предприятия-производители находятся и в других странах.

 

пневмококковая инфекция

Пневмококковая инфекция в ослабленном организме (к их числу относятся дети, старики и люди с некоторыми хроническими заболеваниями) чаще других вызывает пневмонию, отит, бронхит и другие не менее опасные заболевания дыхательной системы. Резистентность или устойчивость к антибиотикам пневмококка растёт с каждым годом. Возможно, через пару десятков лет эффективных антибактериальных препаратов против него практически не останется либо они будут недоступны большинству. Поэтому возникла необходимости найти действенные методы борьбы с инфекцией.

Стоит ли делать прививку вакциной «Превенар 13» и для чего? Прививка против пневмококковой инфекции — это единственная защита, которая подготавливает организм человека к самостоятельной борьбе со стрептококком в первые месяцы жизни.

Кроме детей, существует ещё несколько категорий людей, кому показано введение вакцины против стрептококка «Превенар 13».

1. Пожилым людям кому больше 65 лет. Их организм ослаблен, иммунная система уже не так быстро и эффективно реагирует на инфекции, поэтому есть более высокий риск развития стрептококковой пневмонии и многочисленных осложнений.
2. Людям с сахарным диабетом.
3. Людям, чья печень уже неспособна быстро реагировать на заражение стрептококками — страдающим циррозом печени.
4. Всем с иммунодефицитными состояниями различного происхождения (заболевания почек, печени, с ВИЧ).
5. С преимущественно хроническими заболеваниями лёгких, сердечно-сосудистой системы и неврологическими недугами.

Во всех вышеперечисленных группах повышается вероятность заражения пневмококком и возможность их осложнения. Поэтому вакцинация данных категорий населения необходима.

Схема вакцинации

В официальной инструкции вакцины «Превенар 13» есть несколько графиков для введения препарата. От чего они зависят?

1. От возраста человека, которому показана эта прививка.
2. От необходимости введения «Превенар 13». По мнению учёных детям старшего возраста и взрослым прививку делать не стоит, так как эта категория людей в большинстве случаев уже перенесла в первые годы жизни многие заболевания, вызванные стрептококком, поэтому нет острой необходимости их вакцинировать.
3. От показаний — есть группы людей, которым введение вакцины показано по причине предрасположенности к развитию заболеваний, вызванных пневмококком.

Каждый график вакцинации «Превенар 13» имеет свои незначительные особенности.

1. С двух до шести месяцев вакцина вводится по следующей схеме: трёхкратное введение вакцины с интервалом между ними не менее четырёх недель. Если возникла необходимость уехать на длительное время — то прививку можно сделать всего два раза, но между первой и второй вакцинациями должен быть промежуток как минимум 8 месяцев. Ревакцинацию «Превенар 13» в первом и втором случае делают в промежутке между 11 и 15 месяцами.
2. Если родители решили привить ребёнка с 7 до 11 месяцев схема введения «Превенар 13» немного меняется. Иммунизацию проводят дважды с незначительным промежутком в 4 недели. Ревакцинация при этом однократная в два года.
3. После 12 месяцев и до 23 включительно прививку делают всего два раза. Второй раз при этом она делается не ранее, чем через 8 недель после первой инъекции.
4. Начиная с двухлетнего возраста прививку делают всего один раз. Нет необходимости проводить ревакцинацию. Это самая удобная схема вакцинации «Превенар 13», особенно, для уезжающих за границу или для детей, кто скоро пойдёт в детский садик или школу. Возраст человека для проведения прививки неограничен.

 

Схема вакцинации «Превенар 13»

Если ребёнку первая прививка была сделана старой версией вакцины «Превенар», защищающей только от семи вариантов пневмококка, следующую вакцинацию либо ревакцинацию можно смело проводить «Превенар 13». Защита при этом сработает против всех 13 серотипов микроорганизма.

Правила введения вакцины

Выпускается препарат в виде суспензии в шприц-тюбике 0,5 мл. На вид она должна быть гомогенного белого цвета. По рекомендации производителя перед использованием «Превенар 13» нужно тщательно встряхнуть, после чего вещество в шприце должно приобрести однородный вид, без посторонних примесей. В противном случае препарат считается непригодным к использованию.

«Превенар 13» относится к тому типу вакцин, которые не замораживают. Поэтому, если медработник в период введения препарата достанет его из морозильника — вакцина считается непригодной и не сможет выполнить свою основную функцию.

В инструкции по применению вакцины «Превенар 13» сказано, что препарат вводится только внутримышечно. Но и здесь есть свои особенности, которые нужно помнить:

• до двух лет малышам нужно делать инъекции в бедро, а именно в его верхненаружную поверхность на уровне средней трети, так в случае возникновения осложнений малышам удобнее накладывать жгут;
• всем детям старше 24 месяцев вакцина «Превенар 13» вводится в область плеча, в дельтовидную мышцу.

Во избежание осложнений ни в коем случае не рекомендуется делать прививку внутривенно или внутримышечно в ягодичную мышцу. Вакцину «Превенар 13» также нельзя использовать внутрикожно либо подкожно.

Реакция организма на вакцину «Превенар 13»

Как переносится «Превенар 13» и много ли после неё наблюдается осложнений? Введение в организм любого незнакомого препарата сопровождается слабыми или сильными реакциями. «Превенар 13» не исключение.

Какие реакции организма возможны после прививки вакциной «Превенар 13»?

1. К наиболее частой реакции у ребёнка или взрослого относится ответ со стороны нервной системы: нарушение сна, потеря аппетита, раздражительность, головная боль, утомляемость.
2. После прививки вакциной «Превенар 13» может, повыситься температура.
3. Появляются новые или обостряются прежние боли в области суставов.
4. Более редки по своему возникновению следующие проявления: болезненность в области введения препарата из-за чего могут ограничиваться движения руки или ноги, отёк места инъекции, рвота и послабление стула.
5. К нечастым реакциям на «Превенар 13» относятся уплотнение и отёк тканей в месте укола более 7 см, плаксивость ребёнка, тошнота.
6. Очень редко после введения «Превенар 13» увеличиваются лимфоузлы и появляется эритема (покраснение участков кожи из-за увеличения капилляров).

Противопоказания

Вакцина «Превенар 13» используется для профилактики заболеваний, вызванных пневмококком. Переносится препарат хорошо, но бывают ситуации, когда проводить иммунизацию нежелательно. Вакцинация противопоказана в следующих случаях:

• беременным женщинам и кормящим мамам «Превенар 13» вводить нельзя, так как не проводились исследования на этой особой категории населения;
• вакцинировать запрещено, если на предыдущее введение препарата была выраженная реакция;
• «Превенар 13» не вводится, если есть аллергия на один из компонентов вакцины: полисахариды, дифтерийный белок;
• вакцинацию временно придётся отложить, если у человека обострилось хроническое заболевание или он заболел острой инфекцией.

Оптимальной считается введение вакцины в возрасте от 2 месяцев до пяти лет. Но это не значит, что «Превенар 13» взрослым вводить нельзя. В более старшем возрасте вакцинация проводится исходя из показаний.

О чём нужно помнить до и после прививки

Что ещё нужно знать о правилах поведения во время введения вакцины от пневмококковой инфекции «Превенар 13»?

1. До иммунизации и во время неё постарайтесь избегать контактов с больными людьми. Инкубационный период во время развития острых респираторных заболеваний иногда длится несколько дней. Человек на прививку может прийти уже заражённым, сам того не подозревая. Появления возможных реакций в виде температуры иногда является не результатом воздействия вакцины, а последствием контакта с больным ОРВИ.
2. Вводить прикорм ребёнку, пробовать новые виды продуктов, особенно, экзотические можно только через несколько недель после вакцинации. Аллергическая сыпь иногда развивается не на препарат, а на другие, чаще всего пищевые аллергены.
3. Прививку «Превенар 13» как и другими вакцинами лучше делать перед выходными, чтобы иметь меньше контактов с потенциально заражёнными людьми.
4. Ещё одно важное условие вакцинации — после неё лучше в течение 30 минут находиться под присмотром медсестры, проводившей процедуру. Это необходимо для моментальной помощи при развитии осложнений, таких как шок.
5. После прививки «Превенар 13» разрешается мыться, но оптимальной водной процедурой является вечернее принятие душа, а не купание в ванной. Лучше избегать длительного контакта ребёнка или взрослого человека с водой, чтобы не раздражалось место введения препарата.
6. Можно ли гулять с ребёнком после прививки «Превенар 13»? Нет ограничений по прогулкам. На свежем воздухе быть не запрещено. Ограничить нужно лишь походы в магазины, кафетерии, на детскую площадку, так как это повысит вероятность встречи с больными людьми. Ещё одно нужное правило — пообщаться с лечащим врачом до введения «Превенар 13». Важно узнать о возможных реакциях и осложнениях, как их предотвратить, а в случае развития как себя вести.

Часто задаваемые вопросы о вакцине «Превенар 13»

1. «Превенар 13» живая вакцина или нет? Это неживая вакцина, для её создания не используют убитые или ослабленные штаммы микроорганизмов.
2. Как подготовиться к прививке вакциной «Превенар 13»? Особой подготовки не нужно. Главное, прийти на прививку здоровым, если человек склонен к аллергическим реакциям нужно заранее об этом сообщить врачу. В случае, когда человек сомневается в состоянии своего здоровья и последние несколько дней перед иммунизацией чувствует слабость — за день до введения «Превенар 13» лучше сдать анализы, а перед прививкой нужен полноценный врачебный осмотр.
3. Как лучше справиться с неприятными последствиями после введения «Превенар 13»? Чтобы лучше перенести вакцинацию можно в день её проведения и после принять противоаллергические препараты.
4. Сколько держится температура после прививки вакциной «Превенар 13» и когда пора обратиться к врачу? На первые-вторые сутки незначительное повышение температуры допускается. Высокие цифры (более 38,5 °C) или повышение температуры тела более трёх дней — повод немедленного обращения к врачу.
5. В каких случаях не нужно ждать, когда реакция пройдёт сама? Любая тяжёлая реакция на препарат — это повод немедленного обращения к врачу. Выраженная аллергия, покраснение места инъекции с уплотнением более 7 см, выраженная слабость, тошнота и неоднократная рвота, судороги — любые из этих симптомов требуют наблюдения медработников. При развитии отёка Квинке или анафилактического шока — нужно незамедлительно вызвать скорую помощь.
6. Сколько раз делают прививку «Превенар 13»? Вместе с ревакцинацией препарат могут делать от одного до четырёх раз. Всё зависит от возраста человека.
7. Можно ли после вакцинации купать ребёнка и выгуливать? Да, можно, главное, не перегрузить, в день вакцинации лучше обойтись принятием душа, а прогулки должны проходить в нелюдном месте.

Важные моменты вакцинации «Превенар 13»

Есть ещё несколько принципиальных моментов, которые нужно упомянуть, говоря о вакцине «Превенар 13».

1. Передозировка препаратом невозможна, так как в тюбике-шприце содержится одна доза вещества.
2. Людям с заболеваниями свёртывающей системы крови (тромбоцитопения и другие) прививка вакциной «Превенар 13» должна проводиться под наблюдением врачей из-за опасности развития осложнений. Это единственное исключение, когда вакцину можно вводить не внутримышечно, а подкожно.
3. Недоношенным малышам применять препарат можно только через 2 месяца после рождения. Лучше «Превенар 13» в этом случае вводить на втором этапе выхаживания в стационаре под наблюдением врачей.
4. Согласно инструкции по применению «Превенар 13», препарат хорошо сочетается с другими запланированными вакцинами у детей до пяти лет.

Нужна ли вакцинация против пневмококка? В некоторых странах Европы устойчивость стрептококка к антибактериальным препаратам уже сейчас превышает 30%. В наше время вакцинация — единственный путь спасения человека от заболеваний, вызванных этим микроорганизмом, и их осложнений. Такая вакцина, как «Превенар 13» даёт возможность защитить детей в первые месяцы их жизни и справиться с нежелательными болезнями ещё до начала их развития.

Зачем нужна прививка от пневмококка?

14 декабря 2020

В нашем медицинском центре можно пройти вакцинацию от пневмококковой инфекции. Рассказываем, кому и зачем это нужно, какую вакцину мы используем и может ли прививка от пневмококка защитить от COVID-19.

Пневмококк (Streptococcus pneumoniae) — возбудитель бактериальных инфекций, которые проявляются в виде пневмонии, среднего отита, менингита, синусита и др. Пневмококковая пневмония представляет наибольшую опасность для маленьких детей, пожилых людей и людей с определенными состояниями здоровья.

Известно, что от осложнений, вызванных Streptococcus pneumoniae, в год в мире умирает более 1,5 миллиона человек.

Streptococcus pneumoniae — грозная бактерия

С одной стороны, Streptococcus pneumoniae — представитель нормальной микрофлоры верхних дыхательных путей человека. Носителями одного или нескольких типов пневмококков являются до 70 % людей. У «организованных» (проживающих или находящихся в коллективах) детей и взрослых уровень носительства максимален. Сейчас известно более 90 различных серотипов (иммунологических вариантов) пневмококков. С другой стороны — все пневмококки потенциально патогенны, а около 20 из них вызывают тяжелые инфекции.

Самое печальное, что пневмококки выработали устойчивость ко многим антибиотикам. В странах, где антибиотики применяются широко, уровень резистентности Streptococcus pneumoniae к пенициллину доходит до 50% от всех выделяющихся пневмококков, а к тетрациклину и левомицетину — примерно до 30 %.

Проблема усугубляется тем, что быстротечное развитие заболевания — 2-3 дня — как правило, не оставляет времени на специальное определение чувствительности патогенов к антибиотикам. Пациенты с тяжелым течением инфекции нередко умирают, несмотря на стандартную антибиотикотерапию.

Кто входит в группу риска по заболеваемости пневмококковой инфекцией?

• люди в возрасте 55 лет и старше;
• дети;
• взрослые с хроническими заболеваниями;
• так называемые «организованные контингенты» — дети, которые ходят в детсад, жители домов престарелых и домов инвалидов, военнослужащие и т.д.

Вакцинация от пневмококковой инфекции

В России вакцинировать от пневмококка начали с 2008 года с использованием вакцины Превенар 7. На сегодняшний момент в стране зарегистрированы:

• Превенар 7 и Превенар 13 (Pfizer),
• Пневмовакс 23 (Merck Sharp & Dohme Corp),
• Синфлорикс (GlaxoSmithKline).

В национальные календари прививок большинства развитых стран включена вакцина Превенар, она рекомендована Всемирной организацией здравоохранения. В медицинском центре «Альфа технологии» жители Новосибирска могут сделать прививку от пневмококка именно этим препаратом.

Эффективность подтверждена исследованиями! В США вакцина Превенар используется с 2000 года. Уже в первые 5 лет частота тяжелых форм инфекции у детей младше 4 лет снизилась в 40 раз. По данным американских исследователей, уменьшение числа носителей пневмококка, которое было достигнуто благодаря массовой вакцинацией Превенаром, привело к двукратному снижению обращаемости к врачам по поводу отитов любой этиологии.

Желая добиться большей эффективности препарата в отношении осложненных пневмоний, ученые создали новую 13-валентную вакцину. Она содержит дополнительные штаммы пневмококка, которые ответственны за развитие осложнений пневмонии.

По российскому календарю вакцинаций прививка от пневмококковой инфекции обязательна для всех детей до 5 лет. Взрослым вакцинация рекомендуется при наличии показаний. Она показана призывникам, людям старшего возраста с хроническими заболеваниями легких, пенсионерам, которые проживают в интернатах и домах престарелых.

Вообще, пройти вакцинацию можно порекомендовать всем людям старше 55 лет и взрослым с хроническими заболеваниями.

Схема вакцинации Превенаром

• При вакцинации детей до 2 лет по Национальному календарю — трехкратное введение вакцины (в 2 и 4,5 месяца и в 15 мес).
• При вакцинации после двухлетнего возраста — однократное введение внутримышечно в плечо.

Может ли прививка от пневмококка защитить от ковида?

В конце лета и осенью 2020 года появились сообщения, что вакцина от пневмококка может защитить от заражения Covid-19. На самом деле, нет — она предотвращает только пневмококковую инфекцию. С другой стороны, многие ученые и врачи полагают, что вакцина от пневмококка может обезопасить пациента от вторичных осложнений коронавирусной инфекции.

В любом случае, в условиях пандемии Covid-19 вакцинация против других респираторных заболеваний по-прежнему настоятельно рекомендуется.

Осложнений после вакцинации Превенаром не бывает. У пациента возможны повышение температуры и покраснения в месте введения препарата. Однако такая реакция, как правило, бывает у людей, уже переболевших пневмококком.

Чтобы сделать прививку, запишитесь, пожалуйста, к нашему врачу вакцинопрофилактики по телефону или в онлайн-чате на сайте.

Вакцинация против пневмококков для детей и взрослых в клинике МедиАрт в ЗАО Москвы

Вакцинация против пневмококков

Пневмококки являются одним из основных возбудителей менингита, среднего отита, синусита, внебольничной пневмонии у детей и взрослых. В более редких случаях пневмококк может вызывать инфекции другой локализации (эндокардит, септический артрит, первичный перитонит, флегмоны и др.).

Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин смерти во всем мире и одной из основных причин пневмонии, бактериемии, менингита и отита.

Пневмококковая инфекция, как правило, является осложнением других инфекций – примером этого являются пневмококковая пневмония после перенесенного гриппа или кори, воспаление среднего уха (отит) у детей, после или на фоне любой респираторной вирусной инфекции.

В России пневмококки вызывают 90% заболеваний пневмонией у детей до 5 лет. Кроме того, около 40% острых средних отитов у детей возникает по причине пневмококка. Такие отиты отличаются большой тяжестью, склонностью к повреждению барабанной перепонки и развитию осложнений.

Пневмококк – самая частая бактериальная инфекция, вызывающая серьезные заболевания и смерть. Несмотря на поддерживающее лечение, летальность от пневмококкового сепсиса составляет около 15%. У пожилых людей она может достигать 60%. В мире пневмококк является причиной до 1,6 млн смертей в год, из них примерно половина приходится на детей до 5 лет.

Существует по крайней мере 91 различных капсульных типов пневмококков, но большинство (более 90 %) инвазивных заболеваний вызывается 23 серотипами (группами микроорганизмов одного вида).

Сообщается, что в некоторых регионах более 35% штаммов пневмококков устойчивы к пенициллину. Многие устойчивые к пенициллину пневмококки являются также устойчивыми к другим антимикробным препаратам (например, эритромицину, триметоприму-сульфаметоксазолу и цефалоспоринам широкого спектра действия), что еще раз подчеркивает важность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции.

Прививка против пневмококковой инфекции входит в национальный календарь прививок РФ.

В России зарегистрированы зарубежные пневмококковые вакцины: 

• Синфлорикс (Бельгия) против 10 серотипов,

• Превенар 13 (Ирландия) против 13 серотипов пневмококка,

• полисахаридная вакцина Пневмовакс 23 (США) против всех 23 основных серотипов пневмококка.

Для иммунизации детей используются конъюгированные вакцины (Превенар-13, Синфлорикс).

У детей старше 2 лет,  взрослых и пожилых людей используется полисахаридная вакцина Пневмовакс 23, охватывающие большее количество серотипов (23).

Эффективна вакцинация, как в организованных коллективах (детских садах, школах), так и для детей из группы риска. Так частота возникновения респираторных заболеваний у часто болеющих детей после вакцинации 23-валентной пневмококковой вакциной снижается по некоторым исследованиям с 6,54 до 0,67 случаев в год на 1 ребенка.

При бронхиальной астме у детей вакцинация 23-валентной пневмококковой вакциной снижает частоту обострений основного заболевания и присоединения респираторных инфекций у 60 % детей.

Каким детям рекомендована вакцинация против пневмококков?

• Дети с хроническими заболеваниями легких (обструктивная болезнь легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь и др.) и бронхиальной астмой

• Люди с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы

• Дети с неврологическими заболеваниями (нарушения мозгового кровообращения, судорожные расстройства, сниженный кашлевой рефлекс)

• Дети с сахарным диабетом

• Все иммунокомпрометированные дети (с анатомической или функциональной аспленией, первичными иммунодефицитами и т.д.)

• Дети посещающие детские организованные коллективы (часто болеющие дети в детских садах и школах)

Как прививаться от пневмококка взрослым?

Взрослым прививка делается по желанию. Рекомендуется вакцинация людям, входящим в группу повышенного риска заражения, а также тем, у кого заболевания, вызываемые пневмококком, протекают наиболее тяжело и вызывают осложнения:

• взрослым старше 50 лет;

• людям, часто контактирующим с возможными носителями инфекции;

• работникам детских дошкольных, школьных учреждений, домов-интернатов;

• тем, у кого есть хронические заболевания органов дыхания, печени, сахарный диабет;

• людям, страдающим иммунодефицитами;

• пациенты с нефротическим синдромом и почечной недостаточностью;

• люди с неврологическими заболеваниями (нарушения мозгового кровообращения, деменция, судорожные расстройства, сниженный кашлевой рефлекс)

• больным, у которых повышен риск возникновения менингита (после черепно-мозговых травм, нейрохирургических вмешательств на позвоночнике).

Прививка от пневмококковой инфекции вакциной Превенар

Пневмококковая инфекция – серьезное заболевание, которое ежегодно уносит жизни 1,6 миллиона человек. Поэтому так важно проводить своевременную вакцинацию против инфекционных заболеваний.

Препарат Превенар разработан для вакцинации детей в возрасте от 2-х месяцев до 5-ти лет.

Превенар – это полисахаридная семивалентная вакцина, разработанная в США в 2000 году. Она производится путем связывания комплексных сахаров – полисахаридов – с белком-носителем.

Вакцина Превенар предотвращает заболевания, вызываемые семью штаммами пневмококка. Именно эти семь штаммов являются возбудителями 80% всех пневмококковых заболеваний.
Вакцина имеет официальную лицензию для применения в США и в странах Европы.

На сегодняшний день Превенар используется для профилактики воспалительных заболеваний более чем в 85 странах мира. С момента создания вакцины по всему миру было сделано более 250 миллионов прививок.

Эффективность прививки вакциной Превенар

Пневмококк является причиной многих воспалительных заболеваний: пневмонии, бронхиты, фарингиты, менингиты, средние отиты, синуситы, заражение крови. Также человек может быть носителем пневмококка без каких-либо симптомов заболевания.

Наибольшая опасность при пневмококковой инфекции – летальный исход при пневмонии, менингите, сепсисе, бактериемии. По сравнению с другими бактериальными инфекциями, именно пневмококк является главной причиной смертельного исхода.

В группе риска находятся дети младше 2-х лет, пожилые люди, люди с серьезными заболеваниями почек, сердечно-сосудистой системы и легких. Прививка от пневмококковой инфекции необходима детям, которые посещают дошкольные учреждения.

Массовая вакцинация с помощью препарата Превенар дала следующие результаты:

• снизилось количество носителей пневмококка;
• уменьшилось количество тяжелых пневмококковых инфекций;
• уменьшилось число заболеваний бронхов, легких и среднего уха.

Вакцина Превенар производится компанией Вайет. Эта фармацевтическая компания — один из лидеров в области разработки вакцин, лекарственных препаратов и детского питания.

Сколько раз нужно делать прививку от пневмококковой инфекции?

График прививок зависит от того, в каком возрасте начинается вакцинация:

• Дети от 2-х до 6-ти месяцев: 4 прививки. Сначала необходимо сделать 3 прививки с интервалом в 1 месяц, затем провести повторную вакцинацию в возрасте от 1-го до 2-х лет.
• Дети от 7-ми до 11-ти месяцев: 3 прививки. Нужно сделать 2 прививки с интервалом в 1 месяц, затем – повторная вакцинация в возрасте от 1-го до 2-х лет.
• Дети от 1-го до 2-х лет: 2 прививки. Интервал между прививками должен составлять не менее 2-х месяцев.
• Дети от 2-х до 5 лет: 1 прививка. Вакцинация проводится однократно.

Вакцину Превенар можно вводить в то же время, что и прививки против других заболеваний.

Запись на прием

Записаться на вакцинацю препаратом Превенар вам достаточно позвонить нам или написать, используя форму обратной связи. 

Прививка от пневмококка | Медицинский центр Медлайн

Что такое пневмококк?

Пневмококк (или Streptococcus pneumoniae — стрептококк пневмонии) — это очень распространенная бактерия, который вызывает такие заболевания, как воспаление легких (пневмония), бронхит, синусит, а также такие распространенные инфекции, как сепсис (заражение крови), воспаление коры головного мозга (менингоэнцефалит) и другие.

Вакцинация взрослых коньюгированной вакциной Превенар 13. Стоимость вместе с приемом врача 3500 р.

Для чего нужна вакцинация?

Ряд заболеваний и состояний сопряжен с повышенным риском тяжелой формы болезни и агрессивного поведения пневмококка. Для снижения этого риска нужна вакцинация.

Кому нужна вакцинация?

Группам повышенного риска развития тяжелых форм пневмококковой инфекции, таким, как:

1. Все дети до 2 лет.
2. Все взрослые в возрасте 65 лет и старше.
3. Больные хроническими заболеваниями, например, сахарным диабетом и другими хроническими нарушениями обмена веществ, болезнями сердца и кровеносных сосудов, гепатитом и/или циррозом печени или хроническими болезнями легких (ХОБЛ, астма и др.).
4. Лица с врожденным или приобретенным иммунодефицитом, включая онкогематологические заболевания, злокачественные новообразования и ВИЧ-инфекцию.
5. Лица с нарушениями работы селезенки (включая серповидноклеточную анемию) или с удаленной селезенкой или при подготовке к удалению селезенки.
6. Лица, прошедшие пересадку органов или пересадку костного мозга.
7. Лица с хронической почечной недостаточностью или нефротическим синдромом, а также находящиеся на диализе.

Какие бывают вакцины?

В РФ есть два вида вакцин, которые не содержат живых возбудителей:

1. Пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ13). Это вакцина, содержащая белок, связанный с компонентами оболочки 13 штаммов пневмококка. К ней относятся Превенар 13 и Синфлорикс. ПКВ13 рекомендована для всех детей младше 2 лет и людей 2 лет и старше с определенными заболеваниями. Взрослые 65 лет и старше также могут обсудить вопрос со своим врачом и принять решение о вакцинации ПКВ13.
2. Пневмококковая полисахаридная вакцина (ППСВ23). Это вакцина, содержащая компоненты полисахаридной оболочки 23 штаммов пневмококка. К ней относится Пневмовакс 23. ППСВ23 рекомендуется для всех взрослых в возрасте 65 лет и старше, людей от 2 до 64 лет с определенными заболеваниями и курящих табак взрослых от 19 до 64 лет. Дети младше 2 лет не должны получать эту вакцину.

Какая схема вакцинации используется?

Для взрослых, которые относятся к группам риска,  рекомендуется одна доза коньюгированной  вакцины (Превенар 13). Лица из групп особо высокого риска в дополнение к конъюгированной вакцине вакцине должны получить две дозы полисахаридной вакцины (Пневмовакс 23). В таких случаях рекомендуется начать с серии конъюгатных вакцин, а после этого сделать прививку полисахаридной вакциной.

Вторая доза вакцины пневмовакс (через 5 лет после первой дозы) рекомендуется для прошедших вакцинацию лиц с особо высоким риском тяжелой пневмококковой инфекции. Эту прививку рекомендуется сделать еще один раз.

Лицам в возрасте 65 лет и старше, которые до достижения 65 лет получили одну дозу вакцины, рекомендуется дополнительная доза, когда им исполнится 65 лет (если прошло не менее 5 лет с момента получения последней дозы).

Вакцинация взрослых коньюгированной вакциной Превенар 13. Стоимость вместе с приемом врача 3500 р.

Насколько хорошо действуют эти вакцины?

Некоторые пневмококковые инфекции являются инвазивными. Инвазивное заболевание означает, что микробы проникают в те части тела, которые обычно свободны от микробов. Инвазивное заболевание обычно очень серьезное и  может привести к смерти.

Вакцины, которые помогают защитить от пневмококковой инфекции, работают хорошо, но не могут предотвратить все случаи.

Исследования показывают, что как минимум 1 доза пневмококковой конъюгированной вакцины защищает:

• По крайней мере, 8 из 10 детей от серьезных инфекций, называемых инвазивным пневмококком.
• 75 из 100 взрослых в возрасте 65 лет и старше против инвазивного пневмококкового заболевания.
• 45 из 100 взрослых в возрасте 65 лет и старше против пневмококковой пневмонии.

Исследования ^* показывают, что 1 доза пневмококковой полисахаридной вакцины защищает

• От 50 до 85 из 100 здоровых взрослых против инвазивной пневмококковой инфекции.

Каковы побочные явления при прививках от пневмококка?

Превенар

У 10 — 20% лиц, получивших прививку, наблюдаются местные побочные явления — краснота, отек или боли в области инъекции. В более редких случаях возможно краткосрочное повышение температуры или ощущение беспокойства. Очень редкие побочные явления включают судороги, вялость и повышенную чувствительность (в 0,01 — 0,1% случаев).
Такие побочные явления, как тяжелая аллергическая (анафилактическая) реакция случаются крайне редко.

Пневмовакс

Наиболее частыми являются местные побочные явления, а более редкие включают временное повышение температуры, боли в мышцах, слабость и рвоту. Случаи повышенной чувствительности бывают редко.

Вакцинация взрослых коньюгированной вакциной Превенар 13. Стоимость вместе с приемом врача 3500 р.

Какой интервал следует соблюдать при выполнении прививок от пневмококка по отношению к другим прививкам?

Прививки от пневмококка можно делать в те же сроки, что и другие прививки, или в любое время до или после них.

Какой интервал рекомендуется соблюдать между прививками превенар и пневмовакс?

Для лиц старше 18 лет — рекомендуется ввести превенар, а через 8 недель пневмовакс. Если же вакцинация начинается с пневмовакса, а затем вводят превенар, то рекомендуемый интервал между ними должен составлять один год.

Когда не следует делать прививки от пневмококка?

1. Если у вас или у вашего ребенка была опасная для жизни аллергическая реакция или тяжелая аллергия на вакцины.
2. Люди с легким заболеванием, например с простудой, вероятно, могут получить вакцину. Людям с более серьезным заболеванием, вероятно, следует подождать, пока они не выздоровеют. Проконсультируйтесь с врачом в такой ситуации.

Можно ли проводить вакцинацию против пневмококковой инфекции вместе с вакцинацией против гриппа?

Иммунизацию против пневомококка можно проводить в течение всего года. Если планируется организация программы массовой вакцинации против гриппа, то удобно провести эту вакцинацию одновременно с иммунизацией против пневмококковой инфекции перед началом сезона ОРЗ и гриппа, что соответствует рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

Можно ли привиться во время беременности?

Нет никаких доказательств того, что ПКВ13 или ППСВ23 вредны для беременной женщин или плода. Однако в качестве меры предосторожности женщинам, которым необходима вакцина, следует по возможности сделать ее до беременности.

Вакцина Превенар | Медицинский центр «Сердолик»

Вакцина 7-валентная пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная для профилактики заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae

Производитель: «Пфайзер»,

Состав: каждая доза вакцины Превенар содержит очищенные полисахариды пневмококков 7 серотипов, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированные на алюминия фосфате.

Форма выпуска: По 0,5 мл препарата в одноразовых шприцах из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла.

Показана к применению: для профилактики заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

Схема вакцинации:

• детям в возрасте от 2 до 6 мес. по схеме 3 + 1 ревакцинация: 3 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 1 доза обычно вводится в возрасте 2 мес., 4-ю дозу (ревакцинацию) рекомендуется вводить на 2 году жизни, оптимально в 12-15 мес;
• детям в возрасте от 7 до 11 мес. по схеме 2 + 1 ревакцинация: 2 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 3-ю дозу рекомендуется вводить на 2 году жизни;
• детям в возрасте от 12 до 23 мес. двукратно: 2 дозы с интервалами между введениями не менее 2 мес.;
• детям в возрасте от 2 до 5 лет однократно: 1 доза.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность при предшествующем введении вакцины;
• повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

Преимущества:

• пневмококковая вакцина для новорожденных — помогает защитить самую уязвимую возрастную категорию от наиболее распространенных серотипов пневмококка, вызывающих до 80% инвазивных пневмококковых инфекций;
• доказано наличие популяционного эффекта — снижение заболеваемости среди невакцинированных детей и взрослых за счет формирования стойкого коллективного иммунитета;
• одно из преимуществ препарата заключается в связывании полисахаридов из наружного слоя бактерии-возбудителя с «носителем» белка, что сообщает вакцине свойства постоянной памяти против множества различных типов пневмококков, включая и тех, которые вызывают менингит и воспаление легких.
• Превенар можно вводить детям одновременно (в один день) с другими вакцинами, включенными в«Национальный календарь профилактических прививок» (за исключением БЦЖ), а также с вакциной против Hemophilus influenzae тип b (Хиб), согласно предписанной схеме иммунизации.

Опыт применения: с 2000 г. зарегистрирована и используется в 90 странах мира, 38 стран включили Превенар в Национальные календари вакцинации детей, в мире введено уже более 260 млн. доз вакцины. Использование этой вакцины в США привело к значительному снижению заболеваемости пневмококковой инфекцией не только среди иммунизированных детей, но также и среди неиммунизированного населения благодаря сокращению передачи инфекции. Эффективность новой прививки особенно высока при профилактике заражения в семье воспалительными заболеваниями глотки и ушей. Прививка защищает от 40% всех известных видов пневмококков. Безопасность прививки высока и побочные явления носят единичный характер. Они встречаются общие — это температура, и местные — это отек, температура и боль в месте укола.

Зарегистрирована в России с 2009 года.

PREVNAR 13® пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина (белок Diphtheria CRM197)

PREVNAR 13® 13-валентная конъюгированная пневмококковая вакцина (белок Diphtheria CRM197) | Домашняя страница

Включите JavaScript, чтобы посетить этот сайт.

Pfizer осознает обеспокоенность общества по поводу COVID-19, который продолжает развиваться.

Нажмите здесь, чтобы узнать, как мы отвечая.

Для полной функциональности этой страницы необходимо включить JavaScript.Вот инструкции, как включить JavaScript в вашем веб-браузере

Кто из ваших взрослых пациентов может быть подвержен повышенному риску пневмококковой инфекции?

Профили пациентов

Узнайте больше о взрослых пациентах, которые могут быть подходящими кандидатами для вакцинации Prevnar 13 ^® (пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина [Diphtheria CRM ₁₉₇ Protein])

ACIP = Консультативный комитет по практике иммунизации; CDC = Центры по контролю и профилактике заболеваний.

Артикул:

1. Матанок А., Ли Дж., Гирке Р., Кобаяши М., Лейднер А., Пилишвили Т. Использование 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины и 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины среди взрослых в возрасте ≥ 65 лет: обновленные рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации. MMWR Morb Mortal Wkly Rep . 2019; 68: 1069-1075. doi: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm6846a5.

Пневмококковая вакцина: что каждый должен знать

Ключевые факты

Пневмококковая инфекция часто встречается у детей младшего возраста, но пожилые люди подвергаются наибольшему риску серьезных заболеваний и смерти.В США существует 2 вида вакцин, которые помогают предотвратить пневмококковое заболевание

• Пневмококковая конъюгированная вакцина или PCV13
• Пневмококковая полисахаридная вакцина или PPSV23

Кому следует делать пневмококковые вакцины?

CDC рекомендует вакцинацию от пневмококка всем детям младше 2 лет и всем взрослым в возрасте 65 лет и старше. В определенных ситуациях детям старшего возраста и другим взрослым также следует делать пневмококковые вакцины. Ниже приводится дополнительная информация о том, кому следует и не следует получать каждый тип пневмококковой вакцины.

Поговорите со своим врачом или врачом вашего ребенка о том, что лучше всего подходит для вашей конкретной ситуации.

PCV13

CDC рекомендует PCV13 для

• Все дети младше 2 лет
• Люди от 2 лет и старше с определенными заболеваниями

Взрослые в возрасте 65 лет и старше также могут обсудить со своим врачом и принять решение о заражении ЦВС13.

ППСВ23

CDC рекомендует PPSV23 для

• Все взрослые 65 лет и старше
• Люди от 2 до 64 лет с определенными заболеваниями
• Взрослые от 19 до 64 лет, курящие сигареты

Кому не следует получать эти вакцины?

Из-за возраста или состояния здоровья некоторые люди не должны получать определенные вакцины или должны подождать, прежде чем их делать.Прочтите приведенные ниже инструкции, касающиеся пневмококковых вакцин, и обратитесь к врачу или врачу вашего ребенка за дополнительной информацией.

Дети младше 2 лет не должны заражаться PPSV23. Кроме того, сообщите человеку, который вводит вам или вашему ребенку пневмококковую конъюгированную вакцину, если:

У вас или вашего ребенка была опасная для жизни аллергическая реакция или тяжелая аллергия.

• Любой, у кого была опасная для жизни аллергическая реакция на любой из следующих факторов, не должен заразиться PCV13:
  • Укол этой вакцины
  • Более ранняя пневмококковая конъюгированная вакцина под названием PCV7 (или Prevnar ^® )
  • Любая вакцина, содержащая анатоксин дифтерии (например, DTaP)
• Людям, у которых была опасная для жизни аллергическая реакция на PPSV23, не следует делать еще одну прививку.
• Людям с тяжелой аллергией на какой-либо компонент любой из этих вакцин не следует получать эту вакцину. Ваш врач или врач вашего ребенка может рассказать вам об ингредиентах вакцин.

Вы или ваш ребенок плохо себя чувствуете.

• Людям, страдающим легкими заболеваниями, например простудой, можно сделать прививку. Людям с более серьезным заболеванием, вероятно, следует подождать, пока они не выздоровеют. Вам может посоветовать врач или врач вашего ребенка.

Какие типы пневмококковых вакцин существуют?

Есть 2 пневмококковые вакцины, лицензированные для использования в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов:

• PCV13 (Prevnar 13 ^® )
• PPSV23 (Pneumovax23 ^® )

PCV13

• Prevnar 13 ^® внешний значок: Врачи вводят эту вакцину детям в возрасте 2, 4, 6 и 12–15 месяцев.Взрослые, которым нужна эта вакцина, получают только 1 прививку. Вакцина помогает защитить от 13 видов пневмококковых бактерий, которые чаще всего вызывают серьезные инфекции у детей и взрослых. Это также может помочь предотвратить ушные инфекции и пневмонию, вызванные этими 13 видами пневмококковых бактерий.

ППСВ23

• Pneumovax23® Внешний значок: Врачи делают однократную инъекцию этой вакцины людям, которые в ней нуждаются. CDC рекомендует 1 или 2 дополнительных прививки людям с определенными хроническими заболеваниями.Эта вакцина помогает защитить от серьезных инфекций, вызываемых 23 видами пневмококковых бактерий.

Насколько хорошо работают эти вакцины?

Сводка

Некоторые пневмококковые инфекции являются «инвазивными». Инвазивное заболевание означает, что микробы проникают в те части тела, которые обычно свободны от микробов. Инвазивное заболевание обычно очень серьезное и иногда может привести к смерти.

Вакцины, которые помогают защитить от пневмококковой инфекции, работают хорошо, но не могут предотвратить все случаи.

Исследования ^* показывают, что получение хотя бы 1 прививки PCV13 защищает:

• По крайней мере 8 из 10 детей от серьезных инфекций, называемых инвазивным пневмококком
• 3 из 4 взрослых в возрасте 65 лет и старше против инвазивной пневмококковой инфекции
• 9 из 20 взрослых в возрасте 65 лет и старше против пневмококковой пневмонии

Исследования ^* показывают, что 1 прививка PPSV23 защищает:

• От 10 до 17 из 20 здоровых взрослых людей против инвазивного пневмококкового заболевания

* Исследования изучали защиту от пневмококковых инфекций, вызываемых серотипами, охватываемыми конкретной используемой вакциной

Глубоко

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) лицензировало первую пневмококковую конъюгированную вакцину (PCV7 или Prevnar ^® ) в 2000 году.В том же году Соединенные Штаты начали регулярно применять PCV7 у детей. Он обеспечивал защиту от инфекций, вызываемых 7 типами (серотипами) пневмококковых бактерий. Исследования показали, что ЦВС7 очень эффективен в профилактике инвазивного пневмококкового заболевания , вызванного серотипами, включенными в вакцину (серотипы вакцины), у детей младшего возраста.

В 2010 году FDA лицензировало вакцину PCV13, которая обеспечивает защиту от инфекций, вызываемых на 6 серотипов больше, чем PCV7. Исследования показывают, что PCV13 заставляет иммунную систему организма вырабатывать антитела, которые помогают бороться с пневмококковыми бактериями, подобными PCV7.

В исследовании, проведенном в Калифорнии, PCV7 защищал более 9 из 10 младенцев от инвазивных заболеваний, вызываемых серотипами вакцины. У детей, получивших вакцину, также было меньше ушных инфекций и меньше ушных трубок. Исследование также показало, что вакцина предотвращает пневмонию у детей.

Исследование CDC показало, что PCV7 защищает почти всех (96%) здоровых детей от пневмококковой инфекции, вызываемой серотипами вакцины. Получение по крайней мере одной вакцины также защитило 4 из 5 (81%) детей с серповидно-клеточной анемией, которые подвергаются повышенному риску пневмококковой инфекции.Вакцина также предотвращала устойчивые к антибиотикам пневмококковые инфекции, вызванные серотипами вакцины.

Другое исследование показало, что получение хотя бы одной прививки PCV13 защищает 4 из 5 детей от инвазивного заболевания, вызываемого серотипами вакцины. Эта защита была аналогичной среди детей с заболеваниями и без них, которые подвергали их повышенному риску пневмококковой инфекции. Вакцина также эффективна для предотвращения устойчивых к антибиотикам пневмококковых инфекций, вызванных серотипами вакцины.

Частота инвазивного пневмококкового заболевания, вызываемого серотипами PCV7, снизилась на 99% в Соединенных Штатах с 2000 года. У непривитых людей всех возрастов, включая детей, слишком маленьких для получения вакцины, наблюдается снижение заболеваемости. Поскольку вакцина помогает защитить непривитых людей, это показывает, что вакцина уменьшила распространение бактерий в обществе. Частота инвазивного пневмококкового заболевания, вызванного некоторыми серотипами, не входящими в состав PCV7, увеличилась в период с 2000 по 2010 год. Однако это увеличение было небольшим по сравнению с уменьшением количества серотипов в вакцине.Кроме того, PCV13 охватывает основные серотипы, вызвавшие повышение. Таким образом, частота заболеваний, вызываемых этими серотипами, снизилась после того, как PCV13 заменила PCV7 в 2010 году. По оценкам экспертов, PCV13 предотвратила более 30 000 случаев инвазивной пневмококковой инфекции и 3 000 смертей за первые 3 года использования.

В 2011 году FDA лицензировало PCV13 для использования у взрослых в возрасте 50 лет и старше. Исследование, проведенное в Нидерландах, включало примерно 85 000 взрослых в возрасте 65 лет и старше. В этом исследовании PCV13 защищал 3 из 4 вакцинированных от инвазивного пневмококкового заболевания, вызванного серотипами вакцины.PCV13 также защищал 9 из 20 вакцинированных от пневмококковой пневмонии, вызванной серотипами вакцины.

Исследования показывают, что PPSV23 защищает от 10 до 17 из 20 взрослых со здоровой иммунной системой от инвазивных заболеваний, вызываемых серотипами вакцины.

Начало страницы

Каковы возможные побочные эффекты?

Большинство людей, которым вводят пневмококковую вакцину, не имеют с ней серьезных проблем. С любым лекарством, включая вакцины, есть вероятность побочных эффектов.Обычно они легкие и проходят сами по себе в течение нескольких дней, но возможны серьезные реакции.

Легкие проблемы

PCV13

Легкие проблемы после PCV13 могут включать:

• Реакция, при которой был произведен выстрел
  • Покраснение
  • Набухание
  • Боль или нежность
• Лихорадка
• Потеря аппетита
• Суетливость (раздражительность)
• Чувство усталости
• Головная боль
• Озноб

Маленькие дети, получившие PCV13 одновременно с инактивированной вакциной против гриппа, могут подвергаться повышенному риску судорог, вызванных лихорадкой.Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.

ППСВ23

Легкие проблемы после PPSV23 могут включать:

• Реакция, при которой был произведен выстрел
• Лихорадка
• Мышечные боли

Если возникают эти проблемы, они обычно проходят в течение 2 дней.

Проблемы, которые могут возникнуть после введения любой инъекции вакцины

• Люди иногда теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сидение или полежание в течение 15 минут поможет предотвратить обморок и травмы в результате падения.Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок:
  • Головокружение
  • Изменить зрение
  • Звон в ушах
• У некоторых людей возникает сильная боль в плече, и им трудно двигать рукой, в которую врач сделал укол. Это происходит очень редко.
• Любое лекарство может вызвать сильную аллергическую реакцию. Такие реакции от вакцины очень редки, по оценкам, примерно 1 на миллион прививок. Такие реакции могут произойти в течение от нескольких минут до нескольких часов после вакцинации.
• Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина станет причиной серьезной травмы или смерти.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах посетите веб-страницу CDC «Возможные побочные эффекты от вакцин».

Начало страницы

Где я могу найти эти вакцины?

Ваш врач — лучшее место, где можно получить рекомендованные вакцины для вас или вашего ребенка.

PCV13 является частью плановой иммунизации детей.Поэтому он регулярно доступен для детей по адресу:

.

• Кабинеты педиатрии и семейной практики
• Общинная поликлиника
• Отделы здравоохранения

Если у вашего врача нет пневмококковой вакцины для взрослых, попросите направление.

Пневмококковые вакцины для взрослых также доступны по адресу:

• Аптеки
• Рабочие места
• Общинная поликлиника
• Отделения здравоохранения
• Другие населенные пункты, такие как школы и религиозные центры

Центры здравоохранения, финансируемые из федерального бюджета, также могут предоставлять услуги, если у вас нет постоянного источника медицинской помощи.Найдите рядом с собой внешний значок. Вы также можете связаться с отделом здравоохранения своего штата, чтобы узнать больше о том, где можно получить пневмококковую вакцину в вашем районе.

При получении вакцины попросите поставщика зарегистрировать вакцину в государственном или местном реестре, если таковой имеется. Это поможет врачам при будущих встречах узнать, какие вакцины уже получили вы или ваш ребенок.

Как мне заплатить за эти вакцины?

Люди могут платить за пневмококковые вакцины несколькими способами:

Medicare

Medicare Part B покрывает 100% стоимости обеих пневмококковых вакцин (при введении с интервалом не менее 12 месяцев).

Частное медицинское страхование

Большинство частных планов медицинского страхования покрывают пневмококковые вакцины. Уточните у своей страховой компании, есть ли какие-либо расходы для вас. Спросите у своей страховой компании и список поставщиков вакцины внутри сети.

Программа вакцины для детей

Программа «Вакцины для детей» (VFC) предоставляет вакцины детям, родители или опекуны которых могут не позволить себе их приобрести. Ребенок имеет право на участие, если ему меньше 19 лет и он соответствует одному из следующих требований:

• Соответствующие критериям Medicaid
• Незастрахованный
• Американские индейцы или коренные жители Аляски
• Недострахованный (имеете медицинскую страховку, которая не покрывает вакцины или не покрывает определенные вакцины)

Если ваш ребенок имеет право на участие в программе VFC, спросите, является ли ваш врач поставщиком услуг VFC.Если вам нужна помощь в поиске ближайшего к вам поставщика услуг VFC, обратитесь к координатору программы VFC вашего штата или местного департамента здравоохранения или позвоните в CDC по телефону 1-800-CDC-INFO (232-4636).

Начало страницы

Список литературы

Prevnar 13 | FDA

STN #: 125324
Правильное название: Пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина (CRM от дифтерии, ₁₉₇ протеин)
Торговое наименование: Prevnar 13
Производитель: Wyeth Pharmaceuticals, Inc
22

Показания

• Активная иммунизация для профилактики инвазивных заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F у детей от 6 недель до 5 лет (до 6-летия).

• Активная иммунизация для профилактики среднего отита, вызываемого S. pneumoniae серотипов 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F. Нет данных об эффективности отита для серотипов 1, 3, 5, 6A, 7F и 19A у детей от 6 недель до 5 лет (до 6 лет).

• Активная иммунизация для профилактики инвазивных заболеваний, вызываемых S. pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F у детей от 6 до 17 лет возраст (до 18 лет).
• Активная иммунизация для профилактики пневмонии и инвазивных заболеваний, вызванных S. pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

• Ограничения: Prevnar 13 не защищает от болезней, вызываемых серотипами S. pneumoniae, которых нет в вакцине.

Информация о продукте

Подтверждающие документы

• Текущее содержание по состоянию на:

  11.12.2019

U.S. FDA одобрило PREVNAR 20 ™, пневмококковую 20-валентную конъюгированную вакцину Pfizer для взрослых в возрасте 18 лет и старше

• Первое одобрение конъюгированной вакцины, которая помогает защитить от 20 серотипов, ответственных за большинство инвазивных пневмококковых заболеваний и пневмонии, ^{1,2,3,4,5,6,7} в том числе семь ответственны за 40% случаев пневмококковой инфекции и смертей в США
• Помогает защитить от большего числа серотипов пневмококковой инфекции, чем любая другая конъюгированная вакцина
• Основывается на более чем 20-летнем опыте и инновациях Pfizer в разработке пневмококковых конъюгированных вакцин

NEW YORK — (BUSINESS WIRE) — Pfizer Inc.(NYSE: PFE) объявило сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило PREVNAR 20 ^™ (пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина) для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, вызываемых 20 Streptococcus pneumoniae (пневмококком ) серотипы в вакцине у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Ожидается, что после сегодняшнего одобрения FDA Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) соберется в октябре для обсуждения и обновления рекомендаций по безопасному и правильному использованию пневмококковых вакцин у взрослых.

PREVNAR 20 включает конъюгаты капсульного полисахарида для 13 серотипов (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F), уже включенных в Prevnar 13 ^® (пневмококковые 13-валентные Конъюгированная вакцина [Diphtheria CRM ₁₉₇ Protein]). Вакцина также содержит капсульные полисахаридные конъюгаты для семи дополнительных серотипов (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F), которые вызывают инвазивное пневмококковое заболевание (IPD), ^8,9,10,11,12 и были связаны с высоким уровнем летальности, ^13,14,15,16 устойчивости к антибиотикам, ^4,17,18 и / или менингитом. ^19,20

«Сегодняшнее одобрение PREVNAR 20 знаменует собой значительный шаг вперед в нашей постоянной борьбе за помощь в борьбе с бременем пневмококковой инфекции, включая пневмонию у взрослых, и расширяет глобальную защиту от большего числа болезнетворных серотипов, чем любые другие пневмококковые конъюгированные вакцины», — сказала Катрин У. Янсен, доктор философии, старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин, Pfizer. «С помощью одной инъекции PREVNAR 20 обеспечивает взрослым сильную и значимую защиту от серотипов, ответственных за большинство циркулирующих пневмококковых заболеваний во всем мире.”

В Соединенных Штатах Америки более половины всех случаев инвазивного пневмококкового заболевания (IPD), включая бактериемию и менингит, у взрослых в возрасте 65 лет и старше, вызваны 20 серотипами, указанными в PREVNAR 20. ²¹ В Соединенных Штатах эти По оценкам, 20 серотипов вызывают до 250 000 случаев ИПИ (включая бактериемию и менингит) и внебольничную пневмонию и более 10 000 случаев смерти среди взрослых в возрасте 18 лет и старше. ²² В целом на семь дополнительных серотипов в PREVNAR 20 приходится примерно 40 процентов всех случаев пневмококковой инфекции и смертей в США.С. ²³

«Прививки для взрослых играют ключевую роль в защите нашего здоровья и благополучия, особенно по мере того, как мы стареем и наша иммунная система начинает естественным образом ослабевать», — сказала Джейн Барратт, доктор философии, генеральный секретарь Международной федерации по проблемам старения (IFA). «Мы рады сегодняшнему одобрению, поскольку оно направлено на решение насущной потребности в постоянном расширении охвата, чтобы справиться с изменяющимся бременем болезней. Мы призываем всех взрослых поговорить со своими медицинскими работниками о вакцинации.”

Решение FDA основано на данных клинической программы Pfizer для взрослых, включая испытания фазы 1 и 2 и трех испытаний фазы 3 (NCT03760146, NCT03828617 и NCT03835975), описывающих безопасность и оценку иммуногенности вакцины. В трех исследованиях фазы 3 приняли участие более 6000 взрослых субъектов в возрасте 18 лет и старше, включая взрослых в возрасте 65 лет и старше, не вакцинированных взрослых и взрослых, ранее вакцинированных против пневмококка. ^23,24

«PREVNAR 20 основывается на наследии компании Pfizer, состоящей из более чем двадцатилетнего опыта разработки и поставки инновационных пневмококковых конъюгированных вакцин, которые оказали ощутимое влияние на глобальное бремя болезней», — сказала Нанетт Косеро, доктор философии.D., глобальный президент Pfizer Vaccines. «Мы очень рады этому одобрению, так как оно способствует нашей миссии по расширению защиты от болезнетворных серотипов бактерий для предотвращения потенциально серьезных респираторных инфекций, таких как пневмококковая пневмония, в течение всего года».

Нормативный обзор пневмококковой конъюгированной вакцины 20-Valent

20 сентября 2018 года Pfizer объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило PREVNAR 20 статус прорывной терапии для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии у взрослых в возрасте 18 лет и старше.Назначение прорывной терапии предназначено для ускорения разработки и обзора лекарств и вакцин, которые предназначены для лечения или предотвращения серьезных состояний, и предварительные клинические данные указывают на то, что лекарство или вакцина могут продемонстрировать существенное улучшение по сравнению с доступной терапией в отношении клинически значимых конечных точек. ²⁵ Лекарства и вакцины, получившие статус прорывной терапии, соответствуют всем характеристикам, указанным FDA Fast Track, что может включать более частое общение с FDA о плане разработки лекарственного средства и право на ускоренное одобрение и приоритетное рассмотрение, если имеются соответствующие критерии встретились. ²⁶

FDA ранее предоставило PREVNAR 20 статус Fast Track в сентябре 2017 года для использования у взрослых в возрасте 18 лет и старше. ²⁷ Ускоренный подход FDA — это процесс, предназначенный для облегчения разработки и ускорения обзора новых лекарств и вакцин, предназначенных для лечения или профилактики серьезных состояний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. ²⁵

26 февраля 2021 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло на рассмотрение заявку Pfizer на получение разрешения на продажу (MAA) 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины-кандидата, поданной для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, вызываемых S.pneumoniae серотипов в вакцине у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Официальный процесс рассмотрения Комитетом EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) в настоящее время продолжается.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ PREVNAR 20 ^™

• PREVNAR 20 ^™ — вакцина, предназначенная для активной иммунизации для предотвращения пневмонии и инвазивных заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F. , 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F и 33F у взрослых от 18 лет и старше
• Показание к профилактике пневмонии, вызванной S.pneumoniae серотипов 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F одобрены на основании иммунных ответов. Дальнейшее одобрение может зависеть от подтверждающего исследования.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ для США

• PREVNAR 20 ^™ не следует назначать лицам, у которых в анамнезе была тяжелая аллергическая реакция на любой компонент PREVNAR 20 ^™ или на дифтерийный анатоксин.
• Взрослые с ослабленной иммунной системой могут иметь более низкий ответ на PREVNAR 20 ^™ .Данные по безопасности недоступны для этих групп. Ваш лечащий врач может сказать вам, подходит ли вам PREVNAR 20 ^™ .
• У взрослых в возрасте 18 лет и старше наиболее частыми побочными эффектами были боль в месте инъекции, мышечная боль, усталость, головная боль и боль в суставах. Кроме того, отек в месте инъекции также был распространен у взрослых в возрасте от 18 до 59 лет.
• Спросите своего лечащего врача о рисках и преимуществах PREVNAR 20 ^™ . Только поставщик медицинских услуг может решить, подходит ли вам PREVNAR 20 ^™ .

Пожалуйста, смотрите полную информацию о предписаниях для PREVNAR 20 ^™ ,

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ PREVNAR 13 ^® ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ

• Prevnar 13 ^® — это вакцина, предназначенная для активной иммунизации для профилактики пневмонии и инвазивных заболеваний, вызываемых S.pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F у взрослых в возрасте 18 лет и старше
• Prevnar 13 ^® не эффективен на 100% и помогает защитить только от 13 штаммов, включенных в вакцину.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ для США

• Prevnar 13 ^® не следует назначать лицам, у которых в анамнезе была тяжелая аллергическая реакция на любой компонент Prevnar 13 ^® или вакцины, содержащие дифтерийный анатоксин.
• Взрослые с ослабленной иммунной системой (например, ВИЧ-инфекция, лейкемия) могут иметь сниженный иммунный ответ.
• У взрослых наиболее частыми побочными эффектами были боль, покраснение и отек в месте инъекции, ограничение движений рук, усталость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, снижение аппетита, рвота, лихорадка, озноб и сыпь.
• Спросите своего лечащего врача о рисках и преимуществах Prevnar 13 ^® .Только поставщик медицинских услуг может решить, подходит ли вам Prevnar 13 ^® .

Пожалуйста, смотрите полную информацию о предписаниях для PREVNAR 13 ^® .

О компании Pfizer: открытия, которые меняют жизни пациентов

В Pfizer мы применяем науку и наши глобальные ресурсы, чтобы предлагать людям методы лечения, которые продлевают и значительно улучшают их жизнь. Мы стремимся установить стандарты качества, безопасности и ценности при открытии, разработке и производстве продуктов здравоохранения, включая инновационные лекарства и вакцины.Каждый день коллеги Pfizer работают на развитых и развивающихся рынках, чтобы улучшить здоровье, профилактику, лечение и лечение, которые бросают вызов наиболее опасным заболеваниям нашего времени. В соответствии с нашей ответственностью как одной из ведущих мировых инновационных биофармацевтических компаний, мы сотрудничаем с поставщиками медицинских услуг, правительствами и местными сообществами для поддержки и расширения доступа к надежной и доступной медицинской помощи по всему миру. Более 170 лет мы работаем, чтобы изменить ситуацию к лучшему для всех, кто полагается на нас.Мы регулярно размещаем информацию, которая может быть важной для инвесторов, на нашем веб-сайте www.Pfizer.com. Кроме того, чтобы узнать больше, посетите нас на www.Pfizer.com и подпишитесь на нас в Twitter на @Pfizer и @Pfizer News, LinkedIn, YouTube и поставьте нам отметку «Нравится» на Facebook на Facebook.com/Pfizer.

УВЕДОМЛЕНИЕ О РАСКРЫТИИ ИНФОРМАЦИИ:

Информация, содержащаяся в этом выпуске, относится к 8 июня 2021 г. Pfizer не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, содержащихся в этом выпуске, в результате появления новой информации или будущих событий. или развития.

Этот выпуск содержит перспективную информацию о PREVNAR 20 ™ (пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина [белок Diphtheria CRM197]), включая одобрение в США и MAA, зарегистрированное в Европейском союзе для профилактики инвазивных заболеваний и пневмония, вызванная 20 серотипами Streptococcus pneumoniae (пневмококк) в вакцине у взрослых в возрасте 18 лет и старше, и ее потенциальные преимущества, которые связаны со значительными рисками и неопределенностями, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких утверждениях.Риски и неопределенности включают, среди прочего, неопределенности относительно коммерческого успеха PREVNAR 20; неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, включая способность соответствовать ожидаемым клиническим конечным точкам, датам начала и / или завершения наших клинических испытаний, датам подачи в регулирующие органы, датам утверждения и / или датам запуска, а также возможности неблагоприятных новых клинических испытаний. данные и дальнейший анализ существующих клинических данных; риск того, что данные клинических испытаний могут быть по-разному интерпретированы и оценены регулирующими органами; будут ли регулирующие органы удовлетворены дизайном и результатами наших клинических исследований; могут ли и когда какие-либо заявки на лицензию на биологические препараты быть поданы в любых других юрисдикциях для PREVNAR 20 для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии у взрослых в возрасте 18 лет и старше и в любых юрисдикциях по любым другим потенциальным показаниям; может ли и когда MAA, ожидающий рассмотрения в ЕС, может быть одобрен и могут ли и когда любые другие такие заявки, которые могут быть рассмотрены или поданы, могут быть одобрены регулирующими органами, что будет зависеть от множества факторов, включая определение преимуществ продукта перевешивает известные риски и определение эффективности продукта и, в случае одобрения, будет ли PREVNAR 20 коммерчески успешным; решения регулирующих органов, влияющие на маркировку, производственные процессы, безопасность и / или другие вопросы, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал PREVNAR 20; неопределенности относительно возможности получения рекомендаций от консультативных или технических комитетов по вакцинам и других органов общественного здравоохранения относительно PREVNAR 20 и неопределенности относительно коммерческого воздействия любых таких рекомендаций; влияние COVID-19 на наш бизнес, операции и финансовые результаты; и конкурентные разработки.

Дальнейшее описание рисков и неопределенностей можно найти в годовом отчете Pfizer по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2020 года, и в его последующих отчетах по форме 10-Q, в том числе в его разделах, озаглавленных « Факторы риска »и« Перспективная информация и факторы, которые могут повлиять на будущие результаты », а также в последующих отчетах по форме 8-K, которые подаются в Комиссию по ценным бумагам и биржам США и доступны на сайте www.sec.gov и www.pfizer.com.

---

¹ Центры по контролю и профилактике заболеваний. Наблюдение за активным бактериальным ядром (ABC). Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний. Атланта, Джорджия.
² Ladhani, SN, Collins S, Djennad A, et al. Быстрое увеличение невакцинных серотипов, вызывающих инвазивное пневмококковое заболевание, в Англии и Уэльсе, 2000–17: проспективное национальное наблюдательное когортное исследование. Lancet Infect Dis. 2018; 18 (4): 441-451.
³ Menéndez R, España PP, Pérez-Trallero E, et al.Бремя серотипов PCV13 при госпитализированной пневмококковой пневмонии в Испании с использованием нового теста на определение антигена в моче. Исследование CAPA. Вакцина. 2017; 35 (39): 5264-5270.
⁴ Azzari C, Cortimiglia M, Nieddu F и др. Распределение серотипов пневмококка у взрослых с инвазивным заболеванием и у детей-носителей в Италии: следует ли ожидать защиты взрослых от групп с помощью вакцинации младенцев? Hum Vaccin Immunother. 2016; 12 (2): 344-350.
⁵ Пивлиши Т. Влияние PCV13 на бремя инвазивной пневмококковой инфекции (IPD) и распределение серотипов в U.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Консультативный комитет по практике иммунизации. 24 октября 2018 г.
⁶ Европейский центр профилактики и контроля заболеваний. Инвазивное пневмококковое заболевание. В: ECDC. Годовой эпидемиологический отчет за 2016 год. Стокгольм: ECDC; 2018.
⁷ Beall B, Chochua S, Gertz RE Jr, et al. Популяционный описательный атлас инвазивных штаммов пневмококка, обнаруженных в США в 2015-2016 гг. Front Microbiol. 2018; 19 (9).
⁸ Baisells E, Guillot L, Nair H, et al.Распределение серотипов Streptococcus pneumoniae, вызывающих инвазивные заболевания у детей в эпоху после ПКВ: систематический обзор и метаанализ. PlosOne. 2017; 12 (5): e0177113.
⁹ Hausdorff W & Hanage W. Промежуточные результаты экологического эксперимента — конъюгированная вакцинация против пневмококка и замещение серотипа. Hum Vaccin Immunother. 2016; 12 (2): 358-374.
¹⁰ Cohen R, Cohen J, Chalumeau M, et al. Воздействие пневмококковых конъюгированных вакцин на детей в странах с высоким и невысоким уровнем доходов.Экспертные ревакцины. 2017; 16 (6): 625-640.
¹¹ Мур М., Линк-Геллес Р., Шаффнер В. и др. Влияние использования 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у детей на инвазивное пневмококковое заболевание у детей и взрослых в США: анализ многопозиционного, популяционного эпиднадзора. Lancet Infect Dis. 2015; 15 (3): 301-309.
¹² Меткалф Б., Герц Р. Э., Гладстон Р. А. и др. Характеристики и распределение штаммов пневмококков от детей с инвазивным заболеванием до и после внедрения 13-валентной конъюгированной вакцины в США.Clin Microbiol Infect. 2016; 22 (1): 60. e9-60. e29.
¹³ Oligbu G, Collins S, Sheppard CL, et al. Смертность в детском возрасте, связанная с инвазивной пневмококковой инфекцией в Англии и Уэльсе, 2006–2014 гг. Clin Infect Dis. 2017; 65 (2): 308-314.
¹⁴ van Hoek, Andrews N, Waight PA, et al. Влияние серотипа на фокус и смертность от инвазивного пневмококкового заболевания: охват различными вакцинами и понимание невакцинных серотипов. PlosOne. 2012; 7 (7): e39150.
¹⁵ Станек Р., Нортон Н., Муфсон М.32-летнее исследование влияния пневмококковых вакцин на инвазивную болезнь Streptococcus pneumoniae. Am J Med Sci. 2016; 352 (6): 563-573.
¹⁶ Harboe ZB, Thomsen RW, Riis A, et al. Пневмококковые серотипы и смертность после инвазивного пневмококкового заболевания: популяционное когортное исследование. PlosOne. 2009; 6 (5): e 1000081.
¹⁷ Томчик С., Линфилд Р., Шаффнер В. и др. Профилактика инвазивного пневмококкового заболевания, нечувствительного к антибиотикам, с помощью пневмококковой конъюгированной вакцины 13-Valent.Clin Infect Dis. 2016; 62 (9): 1119-1125.
¹⁸ Mendes RE, Hollingsworth RC, Costello A, et al. Неинвазивные серотипы Streptococcus pneumoniae, полученные у госпитализированных взрослых пациентов в США в 2009–2012 годах. Противомикробные агенты Chemother. 2015; 59 (9): 5595-5601.
¹⁹ Оларте Л., Барсон В.Дж., Лин П.Л. и др. Влияние 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины на пневмококковый менингит у детей в США. Clin Infect Dis. 2015; 61 (5): 767-775.
²⁰ Thigpen MC, Whitney CG, Messonnier NE, et al.Бактериальный менингит в США, 1998–2007 гг. NEJM. 2011; 364 (21): 2016-2025.
²¹ Grant L, Slack M, Theilacker C, et. al. Охват пневмококковыми конъюгированными вакцинами нового поколения от инвазивной пневмококковой инфекции у пожилых людей в странах с высоким уровнем доходов. Реферат № ISP20-612. Представлено на ISPPD-12, Торонто, 21-25 июня 2020 г.
²² Perdrizet J, Chilson E, Wasserman M, et. al. Текущее и будущее серотип-специфическое бремя пневмококковой конъюгированной вакцины среди взрослого населения США.Резюме № ISP20-287 Представлено на ISPPD-12, Торонто, 21-25 июня 2020 г. Доступно по адресу: https://cslide.ctimeetingtech.com/isppd20/attendee/confcal/presentation/list?q=Perdrizet
²³ Pfizer Inc. NCT03828617 Дизайн исследования. Доступно на www.clinicaltrials.gov под идентификатором NCT03828617.
²⁴ Pfizer Inc. NCT03835975 Дизайн исследования. Доступно на сайте www.clinicaltrials.gov под идентификатором NCT03835975.
²⁵ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Терапия прорыва https: // www.fda.gov/forpatients/approvals/fast/ucm405397.htm
²⁶ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Fast Track https://www.fda.gov/ForPatients/Approvals/Fast/ucm405399.htm
²⁷ Данные в досье. Pfizer Inc., New York, NY

См. Исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210608006149/en/

Контакт для СМИ:
Стив Данехи
+1 (978) 273-3946
[адрес электронной почты защищен]

Контактное лицо для инвесторов:
Брайан Данн
+1 (212) 733-8917
[адрес электронной почты защищен]

Источник: Pfizer Inc.

Обзор пневмококковой вакцины — NHS

Пневмококковая вакцина защищает от серьезных и потенциально смертельных пневмококковых инфекций. Это также известно как вакцина от пневмонии.

Пневмококковые инфекции вызываются бактерией Streptococcus pneumoniae и могут приводить к пневмонии, заражению крови (сепсису) и менингиту.

В худшем случае они могут вызвать необратимое повреждение мозга или даже убить.

Кому должна быть введена пневмококковая вакцина

Пневмококковой инфекцией может заразиться любой человек.Но некоторые люди подвержены более высокому риску серьезного заболевания, поэтому им рекомендуется сделать пневмококковую вакцинацию в Национальной службе здравоохранения.

К ним относятся:

• младенцев
• взрослых в возрасте 65 лет и старше
• детей и взрослых с определенными длительными заболеваниями, такими как серьезное заболевание сердца или почек

Младенцам предлагается 2 дозы пневмококковой вакцины в 12 недель и в возрасте 1 года.

Людям в возрасте 65 лет и старше требуется только однократная вакцинация от пневмококка.Эта вакцина не вводится ежегодно, как прививка от гриппа.

Если у вас хроническое заболевание, вам может потребоваться однократная одноразовая вакцинация от пневмококка или вакцинация каждые 5 лет, в зависимости от вашей основной проблемы со здоровьем.

Узнайте, кому следует сделать пневмококковую вакцину

Различные виды пневмококковой вакцины

Тип вакцины от пневмококка зависит от вашего возраста и состояния здоровья. Есть 2 типа.

Пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ) используется для вакцинации детей в возрасте до 2 лет как часть графика вакцинации Национальной службы здравоохранения. Она известна под торговой маркой Превенар 13.

Прочтите информационный буклет для пациентов о Превенар 13 на веб-сайте электронного справочника по лекарственным средствам.

Пневмококковая полисахаридная вакцина (PPV) вводится людям в возрасте 65 лет и старше и людям из группы высокого риска, потому что они давно -срочное состояние здоровья.

Прочтите информационный буклет для пациентов по PPV на веб-сайте электронного справочника по лекарственным средствам.

Дети с риском пневмококковых инфекций могут получить вакцину PPV в возрасте от 2 лет.Вакцина против PPV не очень эффективна для детей младше 2 лет.

Как работает пневмококковая вакцина

Оба типа пневмококковой вакцины побуждают ваш организм вырабатывать антитела против пневмококковых бактерий.

Антитела — это белки, вырабатываемые организмом для нейтрализации или уничтожения болезнетворных организмов и токсинов.

Они защищают вас от болезней, если вы инфицированы бактериями.

Было идентифицировано более 90 различных штаммов пневмококковой бактерии, хотя большинство из этих штаммов не вызывают серьезных инфекций.

Детская вакцина (PCV) защищает от 13 штаммов пневмококковой бактерии, а вакцина для взрослых (PPV) защищает от 23 штаммов.

Эффективность пневмококковой вакцины

Дети очень хорошо реагируют на пневмококковую вакцину.

Включение этой вакцины в календарь вакцинации детей Национальной службы здравоохранения привело к значительному снижению заболеваемости пневмококковой инфекцией.

Считается, что пневмококковая вакцина, вводимая детям старшего возраста и взрослым, эффективна от 50 до 70% в профилактике пневмококковой инфекции.

Оба типа пневмококковой вакцины являются инактивированными или «убитыми» вакцинами и не содержат живых организмов. Они не могут вызвать инфекции, от которых защищают.

Узнайте больше о том, почему вакцинация безопасна и важна

Кому нельзя делать пневмококковую вакцину

Иногда вам или вашему ребенку может потребоваться отложить вакцинацию против пневмококка или полностью отказаться от нее.

Аллергия на вакцину

Сообщите своему терапевту, если у вас или вашего ребенка была плохая реакция на какие-либо прививки в прошлом.

Если есть подтвержденная тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) на пневмококковую вакцину или какой-либо ингредиент вакцины, возможно, вы не сможете получить ее.

Но если это была легкая реакция, например сыпь, вакцинация обычно безопасна.

Повышенная температура при вакцинации

Если вы или ваш ребенок почувствовали легкое недомогание во время вакцинации, вакцинация безопасна.

Но если вы или ваш ребенок более серьезно больны (например, у вас высокая температура, жар и дрожь), лучше отложить вакцинацию до выздоровления.

Беременность и кормление грудью

Считается, что вакцинация от пневмококка безопасна во время беременности и кормления грудью.

Но в качестве меры предосторожности вы можете подождать, пока у вас родится ребенок, если вы беременны, если только преимущества вакцины не перевешивают риски для вашего ребенка.

Побочные действия пневмококковой вакцины

Как и большинство вакцин, детские и взрослые варианты пневмококковой вакцины иногда могут вызывать легкие побочные эффекты.

К ним относятся:

• слегка повышенная температура
• покраснение в месте инъекции
• твердость или припухлость в месте инъекции

Для детских или взрослых версий вакцины не перечислено никаких серьезных побочных эффектов. , кроме крайне редкого риска тяжелой аллергической реакции (анафилаксии).

Узнайте больше о побочных эффектах вакцинации от пневмококка

Посмотрите видео на YouTube об истории 11-летнего Сэма, который в детстве болел пневмококковым менингитом (до того, как была введена детская пневмококковая вакцина) и получил тяжелую травму головного мозга поврежден.

Prevnar 13 отстает на фоне развертывания вакцины против COVID-19, но Pfizer видит способ увеличить франшизу

Пневмококковая вакцина Pfizer Prevnar 13 долгое время была самой продаваемой вакциной в мире, но в 2021 году ситуация изменится благодаря собственной вакцине COVID-19. выстрелил. По мере того, как развертывание вакцины против COVID-19 набирает обороты, ключевая франшиза Pfizer Prevnar приходит в упадок.

За первые три месяца года продажи Pfizer Prevnar 13 упали на 11% до 1,28 миллиарда долларов. В U.S., которая активно продвигается по вакцинации против COVID-19, снижение было более резким: продажи Prevnar упали на 20% в США благодаря снижению на 57% среди взрослых и на 6% среди детей.

Почему снижение?

COVID-19 продолжал сдерживать регулярные посещения врача взрослыми. Кроме того, многие люди начали получать вакцины от COVID-19, что ограничило количество других прививок, которые они могли получить. Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют людям не делать другие вакцины в течение двух недель после прививки от COVID-19.

Между тем компания Pfizer обвинила свои более низкие продажи детей в пандемических нарушениях, а также в более низком уровне рождаемости в годовом исчислении.

СВЯЗАННЫЙ: Готов сразиться с Pfizer в разработке пневмококковых вакцин нового поколения, руководитель Merck говорит, что конкуренция — это хорошо

Но в связи с тем, что бустеры COVID-19 становятся все более необходимыми, Pfizer планирует совместное введение вакцин. У компании есть 20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина в бункере, 20vPnC, которая должна быть принята Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в июне.Компания заявляет, что планирует провести исследование безопасности и иммуногенности при совместном применении этой прививки и бустерной дозы COVID-19.

Результаты этого исследования ожидаются в третьем квартале, и они могут повлиять на рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации по совместному применению Prevnar 13 и вакцины от пандемии Pfizer-BioNTech, заявила компания.

Pfizer — не единственный производитель лекарств, чей бизнес по производству вакцин для хлеба с маслом снизился во время пандемии.Столкнувшись с аналогичными задержками из-за кампании вакцинации в США, компания Merck сообщила, что продажи ее вакцины против ВПЧ Гардасил упали на 16% до 917 миллионов долларов в первом квартале 2021 года. Полисахаридная пневмококковая вакцина Pneumovax 23 упала на 33% до 171 миллиона долларов.

СВЯЗАННЫЙ: Merck приближается к Pfizer в гонке пневмококковых вакцин нового поколения, поскольку FDA ускоряет разработку 15-штаммовой вакцины

GlaxoSmithKline, со своей стороны, обвинила развертывание вакцины против COVID-19 в «значительном нарушении» ее вакцинного бизнеса в первом квартале.Продажи вакцины против опоясывающего лишая Shingrix упали почти на 50% по сравнению с тем же кварталом прошлого года. Тем не менее, президент фармацевтической компании GSK Люк Мильс назвал спад продаж «вопросом времени», отметив, что компания ожидает, что выручка Shingles вырастет в конце этого года.

Между тем, Pfizer не особо много говорила о своей давней франшизе вакцины Prevnar во вторник в отчете о прибылях и убытках, поскольку аналитики сосредоточились на COVID-19.

Согласно годовому отчету Pfizer, вакцина принесла в 2020 году около 5,9 миллиарда долларов.В США Prevnar заработал около 2,9 миллиарда долларов за полный год.

Превенар 13 | Консультативный центр по иммунизации

Другие бренды : Synflorix ^® (PCV10)

Тип вакцины : субъединичная белковая вакцина

График и администрация

«Превенар 13» финансируется для детей и взрослых с заболеванием, повышающим риск инвазивного пневмококкового заболевания, И внесен в Список фармацевтических препаратов, обозначенных как «особые группы в Национальном списке иммунизации».Детям с соответствующим заболеванием Превенар 13 назначают в возрасте 6 недель, 3 месяцев, 5 месяцев и 12 месяцев вместо вакцины Synflorix

.

Превенар 13 доступен в виде покупной вакцины для людей с заболеванием, не указанным в Фармацевтическом списке.

Особые группы

Превенар 13 рекомендован и финансируется следующим образом.

Одна доза для детей из группы высокого риска в возрасте от 18 месяцев до 18 лет, которые ранее получали две дозы PCV10, или до четырех дополнительных доз (в зависимости от ситуации) для (повторной) иммунизации лиц:

Дети до 5 лет

• Сердечная болезнь с цианозом или недостаточностью
• Утечка спинномозговой жидкости
• Хроническая болезнь легких, включая астму, леченная высокими дозами кортикостероидов
• Кохлеарный имплант
• Кортикостероидная терапия в течение более двух недель и которые получают эквивалентную суточную дозу преднизона 2 мг / кг в день или более, или дети с массой тела более 10 кг при общей суточной дозе 20 мг или более
• Диабет
• Синдром Дауна
• Функциональная аспления
• ВИЧ-положительный
• Иммуносупрессивная терапия
• Внутричерепной шунт
• Нефротический синдром
• До или после спленэктомии
• Недоношенный ребенок, родившийся до 28 недель беременности
• Первичный иммунодефицит
• Постгематопоэтическая трансплантация стволовых клеток
• Трансплантация твердых органов
• Лучевая терапия
• Почечная недостаточность

Дети от 5 лет и взрослые

• Кохлеарный имплант
• Дефицит комплемента (приобретенный или унаследованный)
• Функциональная аспления
• ВИЧ-положительные
• Постгематопоэтическая трансплантация стволовых клеток
• До или после химиотерапии
• Пре- или пост-спленэктомия
• До или после трансплантации солидных органов
• Первичный иммунодефицит
• Почечный диализ

Н.B. Pneumovax23 (пневмококковая полисахаридная вакцина) также финансируется для этих групп с 2-летнего возраста, и ее также следует вводить по крайней мере через 8 недель после вакцинации Prevenar13.

Доза догрузки

Дети из группы высокого риска в возрасте до 5 лет, не завершившие курс вакцины против ЦВС 13 , имеют право на получение наверстывающих доз, соответствующих возрасту.

Людям, отвечающим критериям отбора для специальных групп , Превенар 13 следует вводить не менее чем за 8 недель до приема Пневмовакса 23.Однако пропущенные дозы Превенара 13 могут быть назначены, даже если человек ранее получал одну или несколько доз Pneumovax23. Никаких проблем с безопасностью не ожидается, но предыдущие дозы Pneumovax23 могут снизить иммунный ответ человека на Prevenar 13.

Взрослым в возрасте 18 лет и старше, получавшим Pneumovax23 перед дозой Prevenar 13 : Prevenar 13 следует вводить не менее чем через год после Pneumovax23.

Для детей в возрасте от 2 до 18 лет, получавших Pneumovax23 перед дозой Prevenar 13 : Prevenar 13 следует вводить не менее чем через восемь недель после Pneumovax23.

Хранение и подготовка

При хранении вакцина может разделиться на белый осадок и прозрачную жидкость. Вакцину необходимо хорошо встряхнуть, чтобы получить густую белую суспензию. Не используйте, если содержимое отображается иначе.

Хранить в соответствии с холодовой цепью при температуре от 2 ° C до 8 ° C.

Администрация

Превенар 13 можно вводить одновременно с другими вакцинами, включая все вакцины Национального календаря иммунизации , за исключением других пневмококковых вакцин, e.грамм. Synflorix, Pneumovax23 и Menactra. Следует использовать отдельные шприцы и разные места инъекций. Если необходимо назначать и Превенар 13, и Менактру, Менактра должен вводить не менее чем за 4 недели до или после приема дозы Превенара 13.

Системные реакции (озноб, сыпь и миалгия) могут возникать при одновременном применении Превенар 13 и вакцины против гриппа. Если ребенку в возрасте до 5 лет необходимы вакцины «Превенар 13» и против гриппа, может быть предложено разделение вакцины на два дня.Если у ребенка в анамнезе были лихорадочные судороги, рекомендуется разделение вакцины.

Вакцина вводится внутримышечно в латеральную широкую мышцу бедра или дельтовидную мышцу у детей старшего возраста и взрослых.

Безопасность вакцин

Польза вакцинации для очень недоношенных детей и детей с респираторной незрелостью в анамнезе высока. Этим младенцам не следует отказываться от вакцинации или откладывать ее, однако следует рассмотреть возможность респираторного мониторинга в течение 48–72 часов из-за потенциального риска апноэ.

Превенар 13 нельзя передавать по телефону:

• Любой человек с тяжелой аллергией (анафилаксией) на предыдущую дозу этой вакцины или другой вакцины, содержащей пневмококк, или компонента вакцины
• Назначение Превенара 13 следует отложить у лиц, страдающих лихорадкой выше 38 ° C. Наличие незначительной инфекции не повод откладывать иммунизацию

Консультации специалиста следует обращаться в следующие группы:

• Пациенты с нарушениями свертываемости крови, такими как гемофилия. Вакцину следует вводить в соответствии с инструкциями гематолога.Только в этой ситуации его можно вводить подкожно

Эффективность вакцины

Имеются убедительные доказательства того, что пневмококковые конъюгированные вакцины, вводимые в младенчестве, помогают защитить невакцинированных лиц от инвазивного пневмококкового заболевания, вызываемого серотипами в вакцинах, через иммунитет общества (коллективный).

Исследование, проведенное в Германии, показало заметное снижение частоты неменингитных инвазивных пневмококковых заболеваний (IPD), вызванных серотипами PCV13, после введения Synflorix и Prevenar 13.Это снижение наблюдалось не только у младенцев младше 2 лет, но и у детей старшего возраста, что указывает на коллективный иммунитет. В этом исследовании общее снижение заболеваемости менингитом было ограничено вакцинированными детьми в возрасте 2–4 лет.

Стадный эффект от Превенара 13 является результатом воздействия этой вакцины на носоглоточное носительство пневмококка у вакцинированных младенцев. Во французском исследовании сообщалось, что общее носительство было значительно ниже среди детей, получивших хотя бы одну дозу Превенара 13, по сравнению с теми, кто был вакцинирован исключительно Превенаром.

Данные показали снижение заболеваемости средним отитом (инфекцией среднего уха) после рутинного включения пневмококковых конъюгированных вакцин в график. Однако средний отит также вызывается другими типами бактерий, от которых эта вакцина не защищает.

.