Вакцина совигрипп инструкция состав: инструкция по применению, классификация, статьи » Справочник ЛС
Профилактика гриппа (памятка для населения)
Профилактика гриппа (памятка для населения)Осенью и в начале зимы, с наступлением холодов, нас всех — и детей, и взрослых подстерегает простуда или ОРВИ. Какие профилактические меры и когда необходимо предпринять, чтобы защититься от гриппа?
Прежде всего — прививка от гриппа. Она помогает защититься от вируса гриппа, и к этому следует отнестись очень серьезно. В настоящее время существуют различные типы вакцин, а дозировка, кратность, способ введения вакцины зависят от очень многих факторов. Оптимальное время для проведения вакцинации против гриппа для жителей России — период с конца августа по ноябрь. За месяц организм успевает выработать необходимые защитные антитела и подготовиться к наступлению периода повышения заболеваемости. Делать прививку от гриппа раньше августа не рекомендуется, так как уровень антител начинает снижаться через 6 месяцев после вакцинации.
Введение в организм инактивированного вируса (или его частей) вызывает выработку антител разного типа, что позволяет создать многоуровневую систему защиты от гриппа, а так как вирусы гриппа имеют сходные структуры с вирусами ОРВИ, то вырабатываемые после вакцинации противогриппозные антитела защищают организм также и от ОРВИ — с эффективностью 50-60% снижается число случаев развития воспалений легких, обострений хронических заболеваний. Уже через две недели после прививки в организме накапливаются противогриппозные антитела и он становится невосприимчивым к заболеванию.
С 22 августа 2017 года в Алтайском крае стартует очередная предсезонная прививочная кампания по иммунизации населения против гриппа. Кампания будет проводиться в течение 10 календарных недель и должна быть завершена к 31 октября 2017 года.
В 2017 году в Алтайском крае общий план прививок против гриппа составит 1,039 млн человек, в том числе детей – 209,1 тыс.
человек (дети до 3 лет прививаются двукратно), взрослых – 829,79 тыс. человек.
По информации Министерства здравоохранения Российской Федерации будет применяться только отечественная вакцина СОВИГРИПП, без консерванта – для детей с 6 мес. жизни, с консервантом – для взрослых.
Дополнительно в Алтайском крае формируется запас противогриппозных вакцин в негосударственной компании АСКО-МЕД в количестве 20 000 доз:
- Инфлювак (Нидерланды)
- Ваксигрипп (Франция)
- Гриппол-плюс (Россия)
Что за вакцина Совигрипп
«Совигрипп» — что это? Это очередная отечественная противогриппозная вакцина, выпущенная в 2013 году. Производителем вакцины «Совигрипп» является российская компания «Микроген». Препарат полностью производится на отечественном предприятии, компоненты из-за рубежа не закупаются.
В состав вакцины «Совигрипп» входят компоненты поверхностной оболочки вирусов гриппа различных штаммов.
Целью вакцинопрофилактики является создание защиты против гриппа путём введения частиц вирусных клеток. В гриппозные вакцины помимо вирусных частиц добавляют адъюванты — вещества, продлевающие иммунитет. Во всех прививках для этих целей используется «Полиоксидоний», но в вакцине «Совигрипп» впервые использован адъювант «Совидон». Он обладает иммуномодулирующим, а также мембраностабилизирующим и антиоксидантным действием из-за чего эффект от прививки повышается и уменьшается количество случаев ОРЗ. Прививка «Совигрипп» эффективна в 80–90% случаев. Иммунитет формируется к 14 дню и длится 7–9 месяцев. Делать прививку желательно осенью, но можно ставить её и при наступившей эпидемии. Группа риска по заболеванию гриппом должна быть привита в первую очередь. «Совигрипп» ставится бесплатно в поликлиниках, так как входит в прививочный календарь.
Случаи анафилаксии, коллапса, судорог, ангионевротического отёка зафиксированы не были.
Вакцина для профилактики гриппа «Совигрипп»
14 сентября 2020 года поступила вакцина для профилактики гриппа «Совигрипп» для вакцинации детей с 6-месячного возраста, подростков до 18 лет.
В этом году вакцинация против гриппа продлится три месяца и охватит более половины населения района. Состав вакцины изменился, в нее вошли антигены актуальных в наступающем сезоне штаммов вируса гриппа.
Согласно рекомендациям по применению, вакцина особенно показана:
— лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями,
— лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч. болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам), врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным ВИЧ.
Также стоит обратить внимание, что противопоказаниями к применению вакцины «Совигрипп» являются:
— аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины,
— сильные поствакцинальные реакции на предыдущее введение гриппозной вакцины (температура выше 40ºС, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре, возникновение судорог),
Грипп по-прежнему является одной из самых серьезных проблем общественного здравоохранения. Согласно оценкам ВОЗ, ежегодно на планете происходит 1 миллиард случаев заболевания гриппом, из которых от 3 до 5 миллионов представляют собой тяжелые случаи, в результате которых от связанных с гриппом респираторных осложнений умирают от 290 000 до 650 000 человек. Сейчас, из-за широких туристических возможностей и быстрой мутации вируса, предугадать на 100%, какой из штаммов гриппа будет превалировать в том или ином регионе, невозможно. В этом году делается ставка на Н1N1, h4N2 и грипп типа В, как вызывающие наиболее опасные последствия болезни, в том числе и смертельные исходы.
Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, наиболее эффективным средством против гриппа является вакцинация, ведь именно вакцина обеспечивает защиту от тех видов вируса гриппа, которые являются наиболее актуальными в данном эпидемиологическом сезоне и входят в ее состав. Введение в организм вакцины не может вызвать заболевание, но путем выработки защитных антител стимулирует иммунную систему для борьбы с инфекцией.
Эффективность вакцины от гриппа несравнимо выше всех неспецифических медицинских препаратов, которые можно принимать в течение зимних месяцев, например витаминов, иммуномодуляторов, средств народной медицины и т.д. Сделав прививку от гриппа, вы защитите свой организм от атаки наиболее опасных вирусов — вирусов гриппа, но остается еще более 200 видов вирусов, которые менее опасны для человека, но также могут явиться причиной заболевания ОРВИ.
ЕРБ ВОЗ | Типы вакцин против сезонного гриппа
Широкое распространение получили два типа противогриппозных вакцин: инактивированные (IIV) и живые аттенуированные противогриппозные вакцины (LAIV). Традиционно выпускаются противогриппозные вакцины (как IIV, так и LAIV) для защиты от трех различных вирусов сезонного гриппа (трехвалентные вакцины). В большинстве стран это до сих пор остается правилом, и производимые в настоящее время трехвалентные вакцины содержат вирус гриппа A(h4N2), пандемический вирус A(h2N1) и вирус гриппа В одной из двух линий.
Вместе с тем в некоторых странах сейчас стали доступны вакцины, защищающие от четырех различных вирусов, включая вирусы гриппа В обеих линий (четырехвалентные вакцины).
Вне зависимости от типа или состава вакцины против сезонного гриппа для получения оптимальной защиты от инфекции вакцинацию требуется проводить ежегодно.
Ежегодный отбор вирусов
ВОЗ ежегодно обновляет состав противогриппозных вакцин (IIV и LAIV) на основе информации, которую предоставляет Глобальная система по эпиднадзору за гриппом и ответным мерам (ГСЭГО) – партнерская сеть, объединяющая национальные центры гриппа (общим числом 141) в 111 странах, 6 сотрудничающих центров ВОЗ и 4 ведущие референс-лаборатории ВОЗ.
ГСЭГО ВОЗ собирает и анализирует на постоянной основе образцы вирусов гриппа по всему миру. Каждый год один (или более) компонент вакцины, предназначенной для предстоящего сезона гриппа в Северном и/или Южном полушарии, может быть изменен с учетом наиболее часто выявляемых и недавно циркулирующих вирусов гриппа типов А и В.
Производство
Поскольку производство вакцины занимает около 6 месяцев, ежегодно вакцина против гриппа производится в условиях большого дефицита времени, требуя своевременного предоставления вирусов в ГСЭГО ВОЗ. Производство вакцин против сезонного гриппа основано на культивировании вируса в курином эмбрионе или клеточных культурах.
Инактивированные вакцины против гриппа (IIV)
Вакцина IIV одобрена для вакцинации детей старше 6 месяцев и взрослых, включая беременных женщин и лиц с хроническими нарушениями здоровья. Рекомендуется однократное введение вакцины в область дельтовидной мышцы или в мышцы бедра. Исключение составляют дети в возрасте от 6 месяцев до 8 лет, не прошедшие вакцинацию против сезонного гриппа в предыдущих сезонах, которые должны быть привиты 2 раза с интервалом не менее 4 недель. Вакцинация против гриппа, полученная во время беременности, защитит и мать, и новорожденного.
Вирусы, используемые в вакцинах, инактивированы и не приводят к заболеванию гриппом.
Тем не менее могут наблюдаться слабые побочные эффекты, включая местную реакцию в месте инъекции. У лиц, не имевших ранее контакта с антигенами противогриппозной вакцины, могут возникать такие явления, как кратковременное повышение температуры тела, недомогание, миалгия (боль в мышцах) и другие преходящие системные реакции.
Живые аттенуированные вакцины против гриппа (LAIV)
LAIV одобрена для вакцинации детей старше 2 лет и взрослых моложе 50 лет, не имеющих сопутствующих заболеваний. Вакцина не предназначена для беременных женщин. LAIV вводится интраназально в виде однократной дозы. Исключение составляют дети от 2 до 8 лет, не прошедшие вакцинацию против сезонного гриппа в предыдущих сезонах, которые должны получить вакцину 2 раза с интервалом не менее 4 недель.
LAIV производится на базе аттенуированных (ослабленных) вирусов и не приводит к заболеванию гриппом, хотя могут наблюдаться слабо выраженные расстройства (включая насморк, заложенность носа, повышение температуры тела, боль в горле).
Наиболее распространенные побочные эффекты вакцины носят более мягкий и транзиторный характер по сравнению с симптомами гриппозной инфекции.
инструкция, как испортить хорошее дело / Хабр
Давайте на минуту отбросим все предубеждения и стереотипы об отечественной медицине и попробуем объективно разобраться в том, что сделано правильно, а что неправильно с «первой в мире вакциной от COVID» — Спутник V от «НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н. Гамалеи».
Поговорим о том, как устроена современная наука в целом и доказательная медицина в частности, и при чем тут пиар.
Современным научным консенсусом является необходимость проведения клинических испытаний по вполне определенному протоколу. Клинические исследования в России систематически проходят с нарушением этого протокола, что приводит к широкому распространению препаратов «с недоказанной эффективностью» (ака «фуфломицины»).
Отечественный регулятор в лице Минздрава по разным оценкам либо игнорирует проблему, либо потворствует.
Хрестоматийный пример — Арбидол. Препарат, показывающий антивирусную активность in-vitro (лат. «в стекле», т.е. в пробирке), но не имеющий доказанного терапевтического эффекта in-vivo (лат. «в живом» организме) ни при одной инфекции. Регулярные конфликты Минздрава и ФАС вокруг Арбидола привели (в том числе) к недавней отставке главы ФАС Артемьева.
Международное сообщество не слепое, и наблюдает это продолжительное время. Часто, даже извлекая из этого пользу. Так, тот же Pfizer на российском рынке зарегистрировал некоторые БАДы (пищевые добавки) в качестве лекарственных средств. То есть международные фармацевтические компании относятся к нашему рынку (и Индии тоже, например) как к «дикарям, на которых не грех срубить бабла».
Частные фармкомпании с радостью рубили бы бабло не только в России, но в «цивилизованном» мире им мешают регуляторы. Самый строгий из них — американский FDA. Он не стесняется требовать от производителей лекарств всю (вот просто всю!) информацию и протоколы разработки и испытаний новых лекарств.
И если что-то не сходится, не нравится, не соответствует принципам доказательной медицины, не является статистически достоверным, то просто отказывает. Яркий пример: препарат Талидомид, который был зарегистрирован в Европе, но отвергнут FDA. Во что это вылилось, почитайте в википедии.
Чтобы вы составили представление о степени серьезности FDA, перескажу такую байку:
Некая клиника в России получила кусочек глобального КИ наряду с другими странами, а сама разработка была американская. Соответственно, наряду с применением препарата проходит мониторинг состояния пациентов по заранее определенному графику, если соответствующие данные перестают поступать — пациент исключается из КИ. А заработок клиники зависит от числа пациентов, «зачтенных» по итогу КИ.И вот как-то раз прилетает из FDA письмо, мол почему у вас в мониторинге у пациента ХХХ кардиограмма, как у 20-летнего, хотя по досье ему под 80 лет. Врачи, конечно, знали, почему, т. к. сами подсунули в результаты левую кардиограмму вместо непришедшего на регулярное обследования старикана, но регулятору отправили какую-то отписку.
И в ответ на еще одно письмо, где регулятор писал, что такого быть не может — тоже. А в третий раз пришло уведомление, что ВСЕ результаты данной клиники исключаются из КИ, т. к. есть основания считать их недостоверными.
(тут и далее представлен мой субъективный взгляд)
Наша фармакология привыкла решать вопросы по допуску лекарств к рынку не в условиях жесткого регулирования, а в условиях «надо договориться с Минздравом, а протоколы нарисуем». Поэтому, когда встала необходимость выхода на международный рынок со своей вакциной и оказалось, что надо «по-взрослому» показывать все свои клинические испытания, сработала обычная неопытность. Больше всего опыта было в «рисовании» протоколов, а не в их ведении. В России это проблема не только медицины, а особенность менталитета и государствообразующий принцип в последние 100 лет — «красивая» бумажка начальнику. Фундаментальная наука какое-то время держалась, но потом сдалась под натиском «менеджеров», превратившись в такое же написание бумажек — отчетов по грантам.
Медицина, как более коммерциализированная область, сдалась еще раньше.
В научном сообществе мнение об этом НИИ довольно смешанное. С одной стороны, там действительно работают талантливые ученые и двигают современную науку. С другой — данное НИИ запятнало свою репутацию разработкой нескольких «фуфломицинов». В защиту же можно сказать, что эти фуфломицины разрабатывались не при том руководстве и не теми научными группами, которые разрабатывают «Спутник V». То есть условно «это было давно и неправда».
То была присказка, а теперь сказка. Судя по описанию, вакцина действительно инновационная и должна быть рабочая. Профессиональные инсайды также говорят, что «гамалея могёт». Поэтому начало вроде неплохое, если бы не несколько «но»…
Проверялась эта платформа на эболе точно так же сомнительно с точки зрения доказательной медицины. Никто в международном поле этого не проверял (хотя «приняли» ее довольно хорошо). Поэтому ее безопасность с точки зрения международного сообщества под вопросом.
А значит в этом «клубе джентльменов» никто России на слово не поверит. Особенно с её-то репутацией.
Вакцина не первая, но действительно в числе первых. Надо помнить, что изготовленная в лаборатории партия — это даже не тестовое лекарство еще. Вторая фаза «Спутника» проходила одновременно с тремя другими вакцинами. Сейчас, одновременно со «Спутником» третья фаза идет примерно у десятка вакцин.
После опубликования в престижном и признанном международным сообществом журнале Lancet
результатов второй фазы, к ним возник ряд вопросов из-за статистической недостоверности некоторых данных (т. е. по-простому: пририсованности). Разработчики на это огрызнулись (вот реально другого слова не подберешь тут), что типа «у нас все верно, вы просто не умеете читать». Когда у них попросили исходные протоколы, НИИ Гамалеи отказался их предоставить в стиле «мы публикуем те данные, которые считаем нужными», чем только увеличил подозрения в реальности проведенных испытаний. Так вот: в уважаемом научном мире так не делается.
У вас нет такого уровня доверия в этом мире, ребята. Его еще надо заслужить долгими годами безупречных исследований. Но и потом, когда джентльмена попросят показать карты, он должен не обижаться, а молча показывать.
Кто-то говорит, что сырые данные в итоге они показали, никак не афишируя. А афишировать такие вещи стоило бы в 21 веке. Потому что вы работаете в публичном поле. Пиар имеет самое непосредственное влияние не только на коммерческую успешность вашего решения, но и на восприятие научным сообществом в том числе.
Последующая «преждевременная регистрация» проведенная Минздравом и путаные объяснения с введением своей собственной нумерации клинических исследований только дополнительно подлили масла в огонь.
Как часто бывает в России, третья фаза тоже скатилась в го столкнулась с проблемами. Во-первых, уже на уровне отбора медучреждений возникло много проблем: просто нет у нас столько уважаемых международным сообществом клиник чтобы провести такое масштабное исследование.
Поэтому пришлось набирать «из тех, кто был». Уровень доверия к этим данным можете представить сами, вспоминая вышеописанную байку.
Во-вторых, сами испытуемые, которые должны быть «ослеплены» (т.е. не знать, у кого препарат, а у кого плацебо) уже объединились в чатики и пошли массово сдавать анализы на антитела. Стоит ли говорить, что все «ослепление» после этого лишено смысла. Работать с такими статистически грязными данными невозможно, и все КИ надо начинать сначала, т.к. достоверно учесть расслепленных в таких условиях невозможно. Естественно, сделано этого не будет. К слову сказать, такой медицинский либерализм есть только у нас (и в Индии, конечно же). В Европе самостоятельно сдать анализ на антитела невозможно, а в США хоть и возможно, но скорее всего никому не придет в голову, т.к. сравнительно дорого. (UPD: в комментариях подсказывают, что я не прав)
Исправляется эта ситуация довольно несложно: введением единого реестра участников КИ и подключением лабораторий к этому реестру.
В Европе и США такие реестры есть уже давно. Кроме того, каждый испытуемый подписывает обязательство не сдавать подобных анализов чтобы не быть исключенным из КИ. Это как раз свидетельство зрелости «рынка клинических исследований». В России такого реестра нет и пока не предвидится. То ли не догадались, то ли решили, что и «так сойдет», то ли решили просто что в ситуации, когда тесты свободно продаются в любой аптеке, делать это по большому счету бессмысленно.
Стоит отдельно упомянуть про анонсированные «92% эффективности». Это опять либо свидетельство непрофессионализма, либо намеренная попытка ввести в заблуждение. Проблема в этой цифре в доверительном интервале. Имеющиеся 20 случаев заболевания (если верить Гамалее на слово, т. к. протоколов нет) позволяют достоверно говорить об эффективности 26%-92% (UPD: цифра неточная!). То есть с уровнем доверия 95% эффективность лежит в этом интервале. Почему надо было озвучивать «92%» — вопрос для самостоятельного размышления.
Pfizer озвучил свои 90% только после набора 94 случаев.
Потому что FDA поставил им минимальный промежуточный лимит — 92 (расчетное число), а не потому, что кому-то захотелось продать акции. Благодаря в т. ч. открытому промежуточному протоколу доверительный интервал можно самостоятельно посчитать: 81.1-95.4% с центром 91.7%. Озвучена оценка 90%. Как говорится, почувствуйте разницу.
Лучше уж доведите исследование до конца и опубликуйте нормальные статистически достоверные результаты, а не играйте в «догнать и перегнать америку». Для клинической применимости хватит и 50-60% эффективности.
Справедливости ради стоит еще заметить, что так как расслепление испытуемых приводит к изменению их поведения в предсказуемую сторону (группа плацебо становится более осторожной, а привитая вакциной, более рискующей), то искажение итоговых данных идет не в пользу разработчиков (т.е. доля заболевших среди привитых окажется несколько больше, чем в случае без расслепления). А значит разработчики вакцины — это самая заинтересованная в соблюдении регламента КИ сторона (при условии, что эффективность считается, а не рисуется).
В России просто нет таких свободных мощностей производства высокотехнологичных медицинских субстанций. Строить их долго и дорого. Это сейчас активно делается, даже несмотря на проблемы с закупкой оборудования (его сейчас всем не хватает).
Но до того как строить завод, надо отмасштабировать реакции. Между пробиркой и цистерной — пропасть длиною в годы. А контроль качества на каждом этапе будут осуществлять люди, которые раньше никогда этого не делали сами. Плюс все в спешке. Насколько у них это получится — вопрос без ответа.
По непроверенным слухам, пока проблема с масштабированием даже до полулитра готовой субстанции в лаборатории.
Про название вакцины от НИИ им. Гамалеи уже все высказались. Это довольно наивная попытка эксплуатировать советский бренд 60-летней давности. Надо понимать, что иностранные партнеры не идиоты, и воспринимают этот неуклюжий брендинг (представьте на секунду, что американский фармпроизводитель начнет выводить на рынок прививку под брендом «Микки Маус — X»), как еще одно свидетельство оторванности от реальности общепринятых стандартов.
Но непрофессионализм пиарщиков гамалеи можно было бы простить, если бы не признаки того, что это название «спущено сверху». В пользу этого говорит массовое продвижение вакцины со стороны «ностальгически патриотически настроенного» политического истеблишмента и президента, в частности. А это уже значительно хуже. Потому что при политизации научного исследования исчезает возможность признать поражение неэффективность вакцины.
Спойлер
Напомню, что принципиальная возможность неудачи лежит в фундаменте всей современной науки (принцип фальсифицируемости). Потеря такой возможности переводит область исследования из науки в псевдонауку.
Из этого следует, что «Спутник V» теперь просто не имеет права провалиться (да с таким именем еще!). То есть в таких условиях клинические испытания могут быть объявлены успешными, независимо от фактических результатов (даже если производитель их реально посчитает).
А значит, что имея «на балансе» пиар-ошибки второй фазы КИ, и общий авторитет российских фармпроизводителей, доверия к вакцине, к сожалению, уже не вернуть. Даже если будут опубликованы детальные протоколы КИ (которые Pfizer, к слову, уже выкладывает, а наши опять по привычке скрывают), то скорее всего в них опять обнаружится куча несостыковок либо из-за неопытности, либо из-за «пририсовок».
Решением могло бы стать проведение независимых КИ в Европе и США на базе уважаемых клиник, но это долго, дорого и противоречит нашей общей идеологии «суверенной демократии науки». Так что все пока безрадостно, а «Спутник V» — это «вакцина Шрёдингера»: она как бы есть, но ее в то же время нет. Все зависит от наблюдателя и его убеждений. А это не соответствует критериям доказательной медицины.
Может ли «Спутник V» оказаться хорошей вакциной? Да, может. Пока все говорит о том, что она работает и серьезных побочек не имеет. Но героическая «медицина побед» с прививанием себя непроверенными препаратами, которая работала в 20 веке, в 21 веке уже выглядит диковато.
Несмотря на ковровое позитивометание со стороны отечественных СМИ, только 40% опрошенных заявили готовность привиться «Спутником», и только 25% врачей. Таким образом, даже массовая публика сказала «не верю!». А падкие на сенсации финансовые рынки вообще никак не отреагировали на новость от Гамалеи. Куда уж там до научного сообщества…
«Телевизор» не работает, ребята!
Я все равно рад, что наша наука может рождать такие проекты. Я испытываю огромное уважение к ученым и медикам, которые искренне стараются сделать что-то действительно крутое и передовое даже по мировым меркам. И от того становится еще обиднее за то, что им приходится работать в обстановке такого непрофессионализма со стороны власти и руководства.
А поэтому…
Удачи ученым НИИ им. Гамалеи и всем нам!
Вакцинация населения против гриппа., ГБОУ Школа № 734, Москва
Вакцинация населения против гриппа проводится перед началом подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ.
В этом году массовая иммунизация против гриппа стартовала с 1-го сентября.
Прививку можно сделать во всех поликлиниках и поликлинических отделениях больниц столицы, так же медицинские работники в составе мобильных прививочных бригад выезжают на предприятия, в образовательные организации, а возле станций метро и МЦК, в офисах «Мои документы» работают мобильные прививочные пункты.
Для вакцинации против гриппа жителей столицы используются современные отечественные противогриппозные вакцины — эффективные, безопасные, содержащие актуальный для предстоящего эпидемического сезона состав, рекомендованный Всемирной Организацией Здравоохранения. Вакцины содержат «убитые» частицы вирусов гриппа, не способные вызвать заболевание.
Для вакцинации детского населения используется вакцина «Совигрипп» — вакцина гриппозная инактивированная, трехкомпонентная вакцина содержит поверхностные белки-антигены вирусов гриппа 2-х штаммов типа А ( по 5мкг каждого штамма) и 1-го штамма вируса типа В ( 11 мкг).
Для усиления иммунного ответа в вакцине содержится адъювант – совидон. Вакцина «Совигрипп» выпускается с консервантом или без консерванта. Для вакцинации детского населения используется «Совигрипп» без консерванта. Производители вакцины « Совигрипп»: ФГУП «НПО Микроген» Минздрав России, ООО « ФОРТ» Россия.
Для вакцинации взрослого населения используются вакцины:
— «Совигрипп» — вакцина гриппозная инактивированная трехвалентная с консервантом и без консерванта. Производитель ФГУП «НПО Микроген» Минздрав России;
— «Флю-М» – вакцина гриппозная инактивированная трехвалентная, содержит поверхностные и внутренние белки- антигены вирусов гриппа
2-х штаммов типа А и 1 – го штамма типа В (по 15 мкг каждого штамма). Вакцина «Флю-М» выпускается с консервантом. Производитель ФГУП
« СПбНИИВС» ФМБА России;
— «Гриппол плюс»- вакцина гриппозная инактивированная трехвалентная содержит поверхностные белки- антигены вирусов гриппа 2-х штаммов типа А и 1 – го штамма типа В (по 5 мкг каждого штамма).
Содержит иммуномодулятор – полиоксидоний, обеспечивающий увеличение иммуногенности, позволяет снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям. Производитель ООО «НПО Петровакс Фарм».
В Челябинске стартовала вакцинация от гриппа
В медицинские организации города поступила первая партия вакцины от гриппа: детская «Совигрипп» и взрослые «Совигрипп» и «Флю-М». По ежегодному национальному календарю, прививать первыми планируется группы риска.
На первом этапе Челябинск уже получил 74903 доз детской вакцины и 106660 доз взрослой. Планируется, что в 2020 году в наш город поступит более 500 тысяч доз вакцин. Это позволит привить не менее 60 % от численности населения.
Иммунизация против гриппа в рамках национального календаря прививок осуществляется бесплатно за счет средств федерального бюджета населению групп риска: дети в возрасте с 6 месяцев, работники медицинских, образовательных, транспортных и коммунальных организаций.
А также призывники, студенты, беременные женщины, лица старше 60 лет и лица с хроническими заболеваниями.
«Для перечисленных групп велика вероятность возникновения осложнений, иногда заканчивающихся летальным исходом. Прививка против гриппа ставится только здоровому человеку, без признаков респираторной инфекции, после предварительного осмотра врачом» — рассказал главный внештатный специалист по медицинской профилактике Управления здравоохранения города Челябинска, главный врач ГКП № 8 Дмитрий Прокопьев.
Кроме того, этой осенью эпидемиологи опасаются микст-инфекций и подчеркивают, что вакцинироваться нужно еще до начала эпидемического подъема.
«По всей России вакцинальная кампания начинается несколько раньше, чем в прошлые годы из-за ситуации, связанной с коронавирусной инфекцией. Прогнозируется возможная повторная волна, которая может совпасть с сезонным ростом заболеваемости ОРВИ и гриппом.
Прививаться обязательно нужно, потому что грипп — это тяжелое инфекционное заболевание, которое опасно своими осложнениями. А самое главное, что грипп может наслоиться на коронавирусную инфекцию, что вдвойне опасно», — рассказала заведующая эпидемиологическим отделом ГКБ №1 Наталья Уральшина.
Напомним, что поставить прививку возможно в поликлинике по месту жительства и в медицинском кабинете образовательной организации. Юным челябинцам прививку поставят в образовательных учреждениях при наличии согласия от родителей. Медики рекомендуют работодателям, чьи сотрудники не попадают в перечень групп населения для обязательной вакцинации, позаботиться об их здоровье уже сейчас.
Для справки. На предстоящий сезон Всемирной организацией здравоохранения рекомендовано включить в состав вакцины против гриппа штаммы вирусов A/Guangdong-Maonan/SWL1536/2019 (h2N1/pdm09), A/Hong Kong/2671/2019 (h4N2), B/Washington/02/2019 (линия Viktoria), для четырехкомпонентных вакцин — дополнительно В/Phuket/3073/2013 (линия Yamagata).
Штамм вируса, подобный B/Phuket/3073/2013 (линия Yamagata), уже был в четырехвалентной вакцине в прошлом эпидсезоне.
Универсальный прием в борьбе с гриппом
Вакцинация от гриппа в России началась, как обычно, с сентября. Несмотря на то что ВОЗ в этом году задержала почти на месяц выдачу прогноза производителям вакцин, фармацевтический холдинг Ростеха не отстает от плана и уже поставил на рынок первую партию – 35 млн доз вакцин от гриппа. Это, кстати, на 11% больше, чем в прошлом году.
Этой осенью наряду с препаратами «Совигрипп», «Флю-М», «Ультрикс», привиться можно будет первой российской четырехвалентной вакциной «Ультрикс Квадри». От каких актуальных штаммов гриппа защитит новая вакцина, как ее производят, а также о том, где сделать бесплатную прививку – в нашем материале.
Лучшая борьба – профилактика
Острые респираторные вирусные инфекции, к которым относится и всем знакомый грипп, – самые распространенные заболевания в мире.
Только в России каждый год фиксируется около 35 млн больных гриппом и другими ОРВИ. Часто грипп распространяется в виде эпидемий, когда болезнью поражается 10-20% населения.
Для большинства грипп – всего лишь неприятная болезнь, которая проходит примерно за неделю. Но для некоторых пациентов, которые относятся к группе риска, это заболевание может обернуться серьезными, а иногда и невосполнимыми последствиями. Каждый год во всем мире грипп уносит от 250 до 500 тыс. жизней, вызывает осложнения у миллионов заболевших.
Ежегодная вакцинация является наиболее эффективным способом профилактики гриппа. Вакцина содержит аттенуированный вирус гриппа, на котором наш иммунитет «тренируется» подавлять настоящую болезнь. Конечно, прививка не дает стопроцентной гарантии, что защитит от гриппа полностью. Но она значительно облегчает ход болезни и снижает риск осложнений. По статистике, своевременное использование вакцины на 70-90% снижает заболеваемость гриппом среди здоровых людей младше 65 лет и на 30-70% уменьшает вероятность осложнений для лиц старше 65 лет.
У нас в стране вакцинация против гриппа – бесплатная. В течение последних лет проводится широкая кампания по информированию о местах проведения вакцинации. Это уже приносит успешные результаты в виде снижения заболеваемости. По данным Роспотребнадзора, вакцинация в прошлом году позволила снизить заболеваемость гриппом на 25% по сравнению с 2017 годом.
«Нацимбио» на защите иммунитета страны
Иммунизация населения проводится согласно Национальному календарю профилактических прививок, сформированному Минздравом РФ. Единственным поставщиком вакцин для реализации календарного плана в России является Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио») – фармацевтический холдинг в составе Госкорпорации Ростех.
В сезоне 2017-2018 гг. «Нацимбио» передала для общенациональной кампании вакцинации от гриппа более 62 млн доз вакцин. В этом эпидсезоне компания уже отгрузила 35 млн доз. Второй этап поставок стартует в начале октября.
Для массовой вакцинации от гриппа «Нацимбио» поставляет препараты «Совигрипп», «Ультрикс» и «Флю-М», которые производят НПО «Микроген», ООО «Форт», входящие в холдинг, и многолетний партнер компании СПбНИИВС. В этом сезоне к привычному перечню присоединится новинка – первая российская четырехвалентная вакцина «Ультрикс Квадри», соответствующая всем рекомендациям ВОЗ, в том числе по содержанию антигена, которая защищает сразу от четырех актуальных штаммов гриппа: два типа А – «Канзас» и «Брисбен» и два типа В – «Пхукет» и «Колорадо».
«Ультрикс Квадри», без преувеличения инновационный препарат, прошел регистрацию в Минздраве в июле 2019 года. Этой осенью, по заявлениям Минздрава России, новой вакциной будут прививать тех, кто в группе риска – работников социальной сферы, транспорта и здравоохранения. Полностью на прививки с четырьмя штаммами Россия перейдет к 2023 году. Кстати, наша страна является седьмой в мире, где по полному циклу производится четырехвалентная вакцина.
О том, какие виды гриппа будут угрожать в текущем году, ВОЗ объявляет заранее, до начала эпидсезона. Для этого специалисты Организации изучают циркуляцию вируса по земному шару. Анализируются многие факторы – перемещение людей, миграция птиц и данные о вспышках гриппа в разных странах. На основе всей этой информации и прогнозируется перечень опасных штаммов.
В этом году ВОЗ объявила актуальные штаммы в конце марта, на месяц позже обычного. Несмотря на это, «Нацимбио» не только выдержала сроки на первом этапе, но и планирует передать весь объем препаратов для нужд отечественного здравоохранения в рамках сезона 2019-2020 на две недели раньше, чем в прошлом году.
Как создаются вакцины: от яйца до шприца
Один из ключевых производителей противогриппозных вакцин в России – завод «Форт» в Рязанской области. Предприятие, расположенное на территории 16,5 га, работает с 2014 года.
Здесь выпускают все вакцины от гриппа, которые применяются для иммунизации в рамках программы ОМС.
Главная гордость фармкомплекса сегодня – производство новой вакцины «Ультрикс Квадри».
Начинается процесс создания вакцины от гриппа – с яиц. Ежедневно на «Форт» привозят более 160 тыс. куриных яиц. Образцы вируса доставляются из лаборатории ВОЗ всем производителям, изучается генетический состав штамма, а затем его выращивают на куриных эмбрионах в течение 48 часов. Для этого в специальной «зоне заражения» машина при помощи «укола» заражает инфекцией каждый куриный эмбрион.
Далее из эмбриона извлекается вирусосодержащая жидкость, которая затем попадает в так называемую «незаразную» зону. Здесь она проходит несколько степеней фильтрации. В специальной центрифуге жидкость раскручивается на большой скорости и очищается от посторонних примесей и белков. Высокотехнологичное оборудование убивает вирус – из живого вируса создается его безопасная модель, которая не способна размножаться в принципе, в ней отсутствует геном.
Встречу с таким «убитым» вирусом организм воспринимает как встречу с настоящим гриппом. Если представить принцип действия вакцины образно и в деталях, то выглядеть это будет примерно так. Вирус гриппа похож на шар с шипами. Шипы – это белки, благодаря которым вирус проникает в клетку. Эти белки, чтобы успешно достичь цели, прибегают к уловкам – они постоянно меняются, обманывая иммунную систему человека. Вот так и рождается новый штамм гриппа. В каждой вакцине человек получает порцию белка гемагглютинина – 15 микрограмм на каждый штамм гриппа.
Разливается вакцина по специальным шприцам. Такой одноразовый преднаполненный шприц – наиболее современная форма для производства вакцин, обеспечивающая эффективность и безопасность прививки. Препарат вводится внутримышечно, а тонкая игла практически не дает почувствовать укол.
На последней стадии производства готовые шприцы с вакциной попадают в зону инспектирования и этикетирования препарата.
Сначала они проходят огромный конвейер-контролер: с помощью подсветки и камер шприцы проверяются на отсутствие повреждений и соответствие дозе. Если машина обнаружит брак, она отсеивает шприц в специальный контейнер.
Затем шприцы вместе с инструкцией попадают в коробочку, приобретая тот вид, в котором вакцину привыкли видеть мы, потребители. Впрочем, сейчас самое время на нее посмотреть. Традиционно пик распространения гриппа приходится на зимний период − в конце января – начале февраля, но начаться волна может уже в ноябре. Организму требуется 2–4 недели, чтобы выработать иммунитет после прививки, поэтому всерьез задуматься о прививке нужно уже сейчас.
В Москве прививку от гриппа можно сделать в любой поликлинике, а также в многофункциональных центрах «Мои документы» и мобильных пунктах у станций метро. При этом напоминаем, что у вакцинации есть противопоказания, такие как склонность к аллергическим реакциям, бронхиальная астма и некоторые другие заболевания.
Не забудьте проконсультироваться с врачом.
отзывов врачей и пациентов. Описание, инструкция, противопоказания
Что ж, сегодня попробуем разобраться, какие отзывы о «Совигриппе» (вакцине) зарабатывают врачи и пациенты. Этот препарат чрезвычайно важен для современного мужчины. Ведь именно он помогает бороться с вирусными инфекциями, эпидемии которых так распространены. Однако, прежде чем делать укол, вам действительно нужно знать, что думают по этому поводу врачи и пациенты. Может лучше вообще старые вакцины использовать? Или вы обращаете внимание на новую? Разберемся с этим вопросом.
Описание
Начнем с того, что отзывы на «Совигрипп» (вакцина) поступают с момента ее описания. То есть, как только пациенты узнают, что это такое, они пишут свое мнение о препарате. Это не совсем так. Но факт остается фактом.
Дело в том, что «Совигрипп» — это разновидность новой российской вакцины от гриппа. Некий концентрированный раствор в ампулах, содержащий мертвые и ослабленные бактерии гриппа различных типов.
Честно говоря, ничего особенного в этом нет.Только вот о «Совигриппе» (вакцине) отзывы потребителей носят не самый лучший характер из-за того, что он отечественный. Современное население скептически относится к российским вакцинам. Особенно к новому. Просто это наш нынешний препарат.
Показания
Без специальных показаний, конечно, не обойтись. И эта вакцина от гриппа «Совигрипп», отзывы о которой будут представлены нашему вниманию позже, имеет ряд рекомендаций, а также противопоказания.На них нужно обращать пристальное внимание. Ведь уколы вируса и прививки — это не шутки.
«Совигрипп» — вакцина, рекомендованная для введения всему взрослому населению, желающему повысить свой иммунитет и защитить себя от различных видов гриппа. Разрешено к употреблению лицам от 18 лет. Как уверяют производители, даже в период беременности и кормления грудью (кстати, наиболее уязвимые категории граждан) можно вакцинировать препарат.Настоятельно рекомендуется «Совигрипп» (вакцина), отзывы о которой остаются неоднозначными, тем, у кого снижен иммунитет и существует риск серьезных осложнений после перенесенного заболевания.
Иногда этот препарат также используется для плановой вакцинации против гриппа в школах. Но распространяется он исключительно на старшее звено школьников (8-11 классы).
Противопоказания
О противопоказаниях тоже забывать нельзя. Недостаточно просто хотеть защитить себя от вирусных заболеваний и гриппа.Также необходимо иметь представление о том, когда нельзя делать уколы. Иначе можно просто навредить собственному здоровью. Нашему вниманию представлены «Совигрипп» (вакцина), инструкция, отзывы и эффективность применения, это не просто какой-то укол. Действительно серьезный укол. И по этой причине нельзя упускать из виду противопоказания.
Вакцина против гриппа «Совигрипп», представляющая интерес для многих пациентов, не рекомендуется к применению людям с гиперчувствительностью, а также тем, кто в целом имеет непереносимость каких-либо прививок.Такие случаи редки, но им есть место. Также при вирусных заболеваниях, повышенной температуре и любом дискомфорте на Совигрипп накладывается запрет.
Маленькие дети и школьники младшего уровня подготовки тоже не могут делать укол. Если вы склонны к аллергическим реакциям (в том числе белковым), также можете забыть о отечественном методе защиты от ОРВИ и гриппа.
На этом не заканчивается. Сильные поствакцинальные реакции организма и хронические заболевания у пациента также являются причиной отказа от вакцинации препаратом.Таким образом, можно сделать вывод, что противопоказаний у препарата более чем достаточно. Не надо пугаться — такие ограничения накладываются на большинство вакцин. Ведь человек должен получить ослабленный или убитый вирус, когда организм находится в идеальном состоянии. В противном случае есть риск развития не иммунитета, а заболевания.
Мнение врачей
Немаловажным моментом является то, что врачи думают о отечественной вакцине. Недаром перед любой вакцинацией желательно проконсультироваться со специалистом.Вакцина «Совигрипп» по отзывам врачей зарабатывает, как ни странно, очень хорошо.
Многие утверждают, что это средство российского производства помогает бороться с гриппом и его вирусами быстрее других.
Кроме того, врачи утверждают, что риск развития осложнений в этом случае снижается практически до нуля. Якобы почти все пациенты спокойно и без последствий переносят укол.
Плюс иногда этот препарат назначают детям. Так что доверять вакцине есть все основания. Педиатр никогда не назначит лекарство, способное навредить ребенку.Да, врачи также подчеркивают, что для максимального эффекта необходимо вводить «Совигриппом» ежегодно. Но это принудительная мера, и она распространяется на все прививки от гриппа. Так что бояться нечего.
Пациенты говорят
Но мнение пациентов не всегда совпадает со словами врачей. Так население устроено, что особого доверия к российской медицине в последнее время нет. И поэтому на «Совигрипп» (вакцина) отзывы пациентов зарабатывают не самые лучшие.
Например, основная причина этого — производитель. Он русский. И этот факт уже заставляет сомневаться в эффективности и безопасности вакцинации. Ни для кого не секрет, что в России, несмотря на развитие страны, испытывать медицинские препараты не очень эффективно.
И поэтому риск осложнений после уколов остается высоким. Но все это тщательно скрывается. Ведь главная задача медиков — популяризация отечественной медицины.
Кроме того, пациенты постоянно подчеркивают, что после вакцинации их общее состояние здоровья резко ухудшается на несколько дней.Все это списывается на побочное действие препарата. Только вот случаи бывают очень часто. И это не радует население. Иногда после вакцинации вы можете почувствовать себя очень плохо. Именно так говорят люди, которые уже попробовали «Совигрипп».
Результаты
Что из этого можно сделать вывод? Отзывы о «Совигриппе» (вакцине) неоднозначны и неоднозначны. Мнения врачей и пациентов разделились. И здесь каждый вправе решать, кому верить больше.В принципе, если вы не страдаете вирусными заболеваниями, а также не боитесь новых препаратов, наша текущая версия вполне подойдет для инъекций.
«Совигрипп» (вакцина), инструкция, рекомендации, рекомендации и противопоказания которой были представлены нашему вниманию, — это в первую очередь отечественный продукт.
Не бойся его. Да, экспериментировать в том случае, если вы страдаете побочными эффектами, не стоит. И детям такие уколы делать не нужно, пока этот препарат не станет «новым словом» в медицине.В остальном для опасений нет явных причин.
Вакцина «Менактра»: инструкция, описание и отзывы
Вакцина «Менакретра» — препарат нового поколения. Известен немногим, так как был создан сравнительно недавно (около 10 лет назад) американской компанией Sanofi Pasteur. Лекарство прошло ряд испытаний и имеет существенные отличия от аналогичных препаратов. Имеет ряд бактерий, влияющих на формирование иммунных показателей организма против возникновения менингита и заражения крови, вызванного менингококками.
Состав
Вакцина «Менактра» предотвращает ряд заболеваний, на появление которых влияют менингококки определенных серогрупп. Это слегка мутный прозрачный раствор для внутримышечного введения.
Одна доза, это около 0,5 мл, включает такие активные компоненты, как моновалентные менингококковые конъюгаты, состоящие из комбинации полисахарида определенных видов серогрупп (A, C, Y, W-135) и белка-носителя.
Каждый отдельный полисахарид конъюгирован с дифтерийным анатоксином, инъекционная дозировка которого составляет 48 мкг.
Дополнительными веществами в составе препарата являются: натрия гидрофосфат, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат и специальная вода для инъекций.
Препарат фасуется в стеклянные флаконы, содержащие разовую дозу 0,5 мл. В картонной коробке может находиться один или пять флаконов, а также инструкция по применению.
Вакцина хранится при температуре 2-8 ° С. Не подлежит замораживанию. Ее следует хранить в прохладном, недоступном для детей месте.Если лекарство по каким-либо причинам было заморожено, дальнейшему применению оно не подлежит.
Срок годности препарата — два года с даты изготовления, указанной на упаковке.
«Менактуру» производит всемирно известный производитель вакцин «Санофи Пастор Инкорпорейтед».
Вакцина «Менакретра»: описание фармакологического действия
Возбудителем менингококковых заболеваний (например, менингита), как правило, становится бактерия N.
Meningitidis.Идентифицирован ряд серотипов этой группы бактерий. Применение вакцины «Менакретра» провоцирует выработку характерных антител, направленных против возбудителя менингококковой инфекции. Вакцина включает четыре серогруппы: A, C, Y и W-135. Все они наделены особой бактерицидной активностью.
Клинические испытания, направленные на получение результата производства «Менакретры», не проводились, поскольку выброс сывороточных бактерицидных антител (SBA) является уровнем эффективности менингококковой вакцины.
Иммунологические качества учитывались у детей от 2 до 10 лет и лиц от 11 до 55 лет. Иммуногенность определяли по функциональности антител, которую определяли бактерицидным анализом сыворотки. В возрастной группе 2-10 лет иммунный ответ учитывался до однократной вакцинации и через 28 дней. Обнаружено повышение промежуточного геометрического титра (CGT) бактерицидных антител. Во всех типах серогрупп в 86–100% случаев с начальными неопределяемыми титрами регистрировалась сероконверсия, характеризующаяся четырехкратным и более высоким увеличением титров антител через 28 дней после инокуляции.
Доказана способность «Менактры» влиять на иммунологическую память после первичной вакцинации у детей и взрослых.
Результаты испытаний у лиц в возрасте 11-18 лет показали одинаковый иммунный ответ на разовую разработку вакцины. Показатели SSA SBA на 28-е сутки после вакцинации были значительно выше исходных. В 98-100% случаев у подростков при неопределенности исходного уровня антител на 28-е сутки наблюдалось трехкратное увеличение титра АБК ко всем типам серогрупп вакцины.Эти факты свидетельствуют о высокой иммуногенности препарата у лиц указанного возраста.
У взрослых с неопределяемыми титрами антител в 93–100% случаев выявлено четырехкратное увеличение титра SBA ко всем другим типам серогрупп патогена в вакцине. Во всех тестах иммунологический ответ был одинаковым, независимо от пола, возраста и расы.
Нет показателей кинетики начального ответа на разработку вакцины, но иммунный ответ был зарегистрирован через 7-10 дней после вакцинации.
Продолжительность иммунной защиты после первоначальной разработки вакцины доказана в результате клинических испытаний и равна трем годам после однократного введения препарата.
Показания к применению
Вакцина «Менакретра» предназначена для профилактики менингококковой инфекции. На появление последних влияет бактерия N. Meningitidis с такими серогруппами, как A, C, Y и W-135, у людей самых разных возрастных категорий.
Противопоказания к вакцинации
«Менакрет» (вакцина) не следует применять при непереносимости действующих и дополнительных веществ в ее составе.Запрещены инфекционные и неинфекционные заболевания, а также период обострений хронических заболеваний.
Дозировка и способ вакцинации
Препарат «Менакретра» (вакцина) инструкция советует вводить внутримышечно, желательно в дельтовидную область плечевой мышцы. Детям до года лекарства вводят в мышечную область бедра, так как у этой категории пациентов мышцы плеча развиты слабо. Вакцина делается однократно в дозировке 0.5 мл.
Перед разработкой вакцины необходимы определенные меры безопасности, которые направлены на предотвращение нежелательных последствий.
Анализируется состояние здоровья человека, выясняется наличие противопоказаний.
Вакцинация проводится только врачом и под его контролем. Процедурный кабинет для таких прививок должен быть оборудован препаратами для противошокового лечения.
В некоторых случаях после инъекции наблюдался обморок. Медицинский работник, проводящий вакцинацию, должен быть готов к такому положению вещей и своевременно предотвратить травму, связанную с падением, а также оказать необходимую медицинскую помощь.
Существует множество медицинских документов, определяющих, как следует применять вакцину «Менактра». Схема вакцинации выглядит так:
- Малышам в возрасте 9-23 месяцев вакцинация ставится в два этапа. После первой прививки сделайте перерыв на три месяца, а потом сделайте вторую.
- Детям от двух лет, подросткам и взрослым препарат вводят внутримышечно и однократно.
Препарат обеспечивает надежную защиту от менингококковой инфекции, которая проявляется через десять дней со дня вакцинации.
Ревакцинация в этом случае не проводится.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарство «Менактра» (живая вакцина) может входить в комплекс с полисахаридным трансплантатом, предотвращающим появление брюшного тифа. Он сочетается с адсорбированной вакциной против столбняка и дифтерии. Совместное применение указанных прививок разрешено в возрастной категории 11-17 и 18-55 лет.
Нельзя ставить одновременно вакцину «Менакретра» и вакцину БЦЖ.
Если две вакцинации проводятся одновременно, то они должны проводиться в разные части тела.Для каждой инъекции используйте отдельный шприц.
Беременность и лактация
В результате длительных клинических испытаний выявлено, что не оказывает отрицательного воздействия на беременность и плод вакцина «Менактра». Описание препарата, несмотря на это, рекомендует применять его в этот период в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для развития плода. Например, его использование допустимо, если заболевания менингококковой инфекции носят массовый характер, с эпидемией или выездом в эндемичный район.
Способность активных компонентов данной вакцины проникает в грудное молоко кормящей женщины. В ранних испытаниях таких вакцин антитела к полисахаридам были обнаружены у молодых мышей, которых мать все еще кормила. Этот факт никак не повлиял на развитие потомства. Таких исследований на людях не проводилось.
Прежде чем вакцинировать женщину в период кормления грудью, необходимо тщательно взвесить все риски и оценить возможные преимущества вакцинации.
Вакцина «Менакретра»: побочные эффекты
После вакцинации этим препаратом многих пациентов беспокоили различные негативные реакции. Симптоматика различалась в зависимости от возраста.
Таким образом, в возрасте от двух до десяти лет боль, стеснение, припухлость и покраснение зоны инъекции. У детей после вакцинации была сыпь, была сонливость. В некоторых случаях возникали анорексия, диарея, рвота и лихорадка. Сыпь и крапивница беспокоили детей. Появились проявления в виде артралгии.
Подростки 11-18 лет и взрослые В возрасте 18-55 лет появилась болезненность и уплотнение в области пересадки.
Беспокоят головные боли, диарея, рвота. Возникла повышенная утомляемость. Снижение аппетита. Появилась сыпь, артралгия. Был озноб, общее недомогание, жар.
Были разные реакции гиперчувствительности. Регистрировались синдром Гийена-Барре, частичная потеря памяти, судороги, паралич лицевого нерва, парестезия, поперечный миелит, головокружение, диссеминированный энцефаломиелит в острой форме, миалгия.
Вакцина против менацинта. Менингококковая инфекция может вызывать ряд заболеваний, но все они легкие и исчезают в течение недели после вакцинации.
особые инструкции
Вакцина против менингита от менингита рекомендуется людям с повышенным риском заражения менингококковой инфекцией. Это люди, имевшие непосредственный контакт с пациентами, инфицированными менингококками. Данную вакцину следует вводить людям, имеющим дефицит основного, а также компонентов комплемента.Вакцина просто жизненно необходима горожанам с аспленией. Его также назначают людям, путешествующим в районы с гиперэндемией, и сотрудникам лабораторий, которые регулярно проводят различные исследования воздействия N.
Meningitidis. Эту прививку врачи рекомендуют делать студентам, проживающим в общежитии, и призывникам.
Препарат нельзя вводить в вену, внутри- или подкожно. Данных о возможных последствиях такой установки препарата нет.
Запрещается совмещать эту вакцину в одном шприце с другими лекарствами.
Влияние вакцинации на больных тромбоцитопенией или людей, страдающих нарушениями свертываемости крови, не изучалось. При внутримышечном введении существует риск кровотечения. В случае вакцинации такие люди должны взвесить потенциальный риск и пользу.
Похожая картина наблюдается с синдромом Гийена-Барре. Были случаи прогрессирования заболевания после введения вакцины. Поэтому перед вакцинацией лицам, страдающим синдромом Гийена-Барре, следует тщательно оценить все возможные риски.
Препарат не предотвращает менингит, вызванный другими микроорганизмами и бактериями, а также заболевания, вызванные менингококковой инфекцией серогруппы В.
У людей с ослабленным иммунитетом и у лиц, проходящих иммуносупрессивное лечение, часто наблюдается снижение иммунного ответа с образованием вакцина «Менакра».
Защитный иммунный ответ не может быть вызван у всех пациентов одинаково на 100%.
Перед предстоящей вакцинацией лечащий врач или лечащий врач должны проинформировать пациентов о вреде или пользе введенной вакцины, а также о возможных побочных эффектах.
Обзоры вакцины
Отличается высокой химической чистотой, определяет стойкую и длительную иммунную защиту и поливалентность «Менактра» (вакцина). Отзывы об этой вакцине в основном положительные.
Многие матери делают прививки своим детям в раннем возрасте и позже. Говорят, что он хорошо переносится и редко вызывает негативные реакции. У некоторых малышей в первые дни после вакцинации отмечалось повышение температуры тела с 37,2 до 40 ° С.Беспокоит раздражительность, снижение аппетита. Врачи в ответ на волнение мам по этому поводу сказали, что это норма, и именно так должен формироваться иммунный ответ на вакцину. К счастью, такие явления длились недолго, и матери вскоре перестали беспокоиться о состоянии своего ребенка.
Также врачи советуют перед вакцинацией дать «Фенистил» или другие препараты от аллергии. Взрослые обычно переносят его хорошо, без негативных последствий.
Некоторые люди не понимают, зачем делать такие прививки без рецепта врача.Отмечается, что тем, кто живет в России, это вряд ли пригодится, поскольку большинство людей, заболевших менингитом, заразились этим заболеванием не из-за менингококковой серогруппы A, C, Y, W-135, а из-за перенесенных недугов. Утверждается, что менингококковая серогруппа B вызывает наиболее тяжелую форму менингита, и с сегодняшнего дня нет вакцины от нее.
Несмотря на различия, многие ставят вакцину Менакра себе и своим детям. Негативные последствия у него развиваются крайне редко, но он защищает человека от менингококковой инфекции на протяжении всей жизни.Этот факт подтверждают тысячи спасенных людей по всему миру.
Вакцина «Имовакс Полиомиелит»: отзывы, инструкция
. Мало кто может похвастаться крепким иммунитетом и безупречным здоровьем.
Если вы склонны к частым заболеваниям, то вам следует позаботиться о своем теле.
В этой статье мы расскажем, для чего нужны инъекции Imovax Polio. Отзывы тех, кто употреблял это лекарство, также будут представлены ниже.
Упаковка, форма и состав
В какой форме можно купить такой препарат, как Имовакс Полиомиелит? Отзывы пациентов сообщают, что данный препарат продается только в виде раствора для инъекций.
Согласно инструкции, медикамент содержит инактивированную вакцину, которая предназначена для профилактики полиомиелита. Также в растворе присутствуют формальдегид и 2-феноксиэтанол.
Где купить и в какой упаковке выпускается вакцина «Имовакс Полиомиелит»? Специалисты утверждают, что этот препарат продается практически во всех аптеках. Расфасован в шприцы или ампулы одной дозы, которые упакованы в картонные коробки.
Фармакологические свойства
Какие свойства присущи раствору Imovax Polio? Инструкция по применению (отзывы об этом препарате в основном положительные) информирует нас о том, что этот медикамент обладает иммуностимулирующим действием, а также способствует формированию специфического иммунитета, который направлен против полиовирусов.
По мнению специалистов, рассматриваемый препарат производят от вирусов полиомиелита, включающих сразу три типа. Их культивирование осуществляется на клеточной линии VERO. Они также инактивируются формалином.
Как быстро действует препарат Imovax Polio? Отзывы опытных врачей говорят о том, что приобретение иммунитета пациентом обычно происходит только после третьего введения раствора. В этом случае усиленный эффект наблюдается при последующем приеме препарата и сохраняется в течение пяти лет.
Вакцинация «Имовакс Полиомиелит», отзывы о которой будут в дальнейшем, способствует выработке значительного количества нейтрализующих вирус антител. Это происходит после второй инъекции, независимо от общего состояния вакцинируемого пациента.
Результатом введения трех доз препарата является сероконверсия у 97–100% людей, которые вводили инъекции.
Показания к применению
Зачем нам рассматриваемое нами решение? Основное его показание — профилактика полиомиелита.
Этот препарат назначают даже при наличии противопоказаний к применению живой полиовакцины.
Запреты на вакцинацию
Есть ли противопоказания к применению препарата Имовакс раствор «Полио»? Специалисты утверждают, что запретов на использование этого препарата практически нет. Согласно инструкции, рассматриваемое лекарство нельзя использовать только при индивидуальной непереносимости стрептомицина.
Инструкция по применению раствора (способ применения и дозы)
Как следует применять препарат «ИмоваксПолио»? Отзывы привитых людей не дадут ответа на поставленный вопрос.Для этого следует обратиться либо к опытному специалисту, либо к прилагаемой инструкции.
Согласно последнему, раствор для инъекций рекомендуется вводить внутримышечно или подкожно в количестве 0,5 мл. Как правило, процесс вакцинации включает три инъекции. Их делают в больнице с интервалом в один месяц.
После инъекции делают ревакцинацию (через год, а затем регулярно каждые 5-10 лет).
В том случае, если иммунизация этой вакциной включала только 1-2 прививки, то помимо полиомиелита можно использовать живую аттенуированную вакцину (согласно Национальному календарю профилактических прививок).
Побочные действия
Нежелательных побочных реакций, возникающих после применения данного средства, не выявлено. Однако врачи утверждают, что у привитого человека может немного повыситься температура тела, а также появиться эритема в месте укола.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специалисты установили, что препарат «Имовакс Полиомиелит» можно применять совместно с другими вакцинами, помимо вакцины против палочки Кальмета-Герен.
Применять разные лекарственные средства в инъекционной форме необходимо с соблюдением всех условий их введения в различные места на теле.Всегда необходимо использовать только разные шприцы и иглы.
Аналог и стоимость вакцины
Вы знаете, сколько стоит раствор вакцины «Имовакс Полиомиелит»? Купить это лекарство в аптеке можно только по рецепту врача.
Препарат в инъекционной форме в количестве одной дозировки может стоить порядка 550-650 рублей.
Есть ли аналоги? Основной заменитель этого препарата — такое лекарство, как «Полиорикс».
Итак, какой препарат выбрать: «Имовакс Полиомиелит» или «Полиорикс»? Специалисты утверждают, что последний препарат является полным аналогом первого.Эти вакцины имеют не только идентичный состав, но также реактогенность и качество. Их отличие только в производителе. Как известно, препарат «Полиорикс» производит и производит бельгийская компания «ГлаксоСмитКлайн».
Отзывы о растворе для вакцинации
Большинство отзывов о Imovax Polioleave молодым мамам. В то же время их сообщения часто связаны с возможностью перехода с вакцины в инъекционной форме на живую вакцинацию в каплях.
По словам родителей детей раннего возраста, вакцинация по данной схеме проводится абсолютно бесплатно в поликлиниках по месту жительства. Анализируя отзывы пациентов, можно смело заключить, что многих беспокоит возможность перехода на активный препарат.
В связи с этим большинство родителей предпочитают покупать импортные вакцины, которые в дальнейшем используются для ревакцинации.
Следует также отметить, что многие пациенты сообщают, что медперсонал поликлиник, где проводят бесплатную вакцинацию, очень часто настаивает на использовании живой вакцины.Необходимость такого выбора объясняется тем, что только так иммунитет будет распространяться по всему телу и конечностям ребенка.
Следует отметить, что аналогичная схема вакцинации является официальной. Ввиду этого врачи настаивают на своем и рекомендуют не отклоняться от проверенной временем методики. Однако пациенты очень редко привязываются к врачам и используют более безопасные и эффективные лекарства для себя и своих детей.
Вакцина «Совигрипп» от гриппа: инструкция по применению, противопоказания
Итак, сегодня нам предстоит узнать, что представляет собой вакцина «Совигрипп».Кроме того, неплохо было бы понять, как его использовать, зачем он нужен, какие могут быть противопоказания к применению.
Может, это просто какое-то новое и непроверенное средство от всех болезней? Тогда от такой прививки лучше воздержаться.
Описание
Чем мы будем заниматься? Вакцина против гриппа «Совигрипп» — это физиологический раствор, который подходит для вакцинации от некоторых заболеваний. Точнее, от разных типов гриппа. Это относительно новый отечественный препарат.
Выпускается в виде ампул с прозрачной жидкостью, продается в упаковках по 10 ампул. Есть «Совигрипп» со специальным консервантом, а также без него. В общем, это самая распространенная вакцина, которая используется для защиты от гриппа. Но стоит ли его использовать? Ведь большая часть населения просто не доверяет отечественной медицине, а это вакцина «Совигрипп».
Показания
Чтобы понять это в полной мере, необходимо для начала выяснить, в каких случаях необходимо введение препарата.Может быть, эта вакцина действительно чрезвычайно полезна? Или люди могут без этого обойтись?
Вакцина «Совигрипп» используется для выработки иммунитета к различным вирусам гриппа, то есть для регулярной (ежегодной) иммунизации организма.
Ни для кого не секрет, что такие прививки помогают людям не заболеть в опасные периоды жизни и предотвращают вспышки болезней. Это означает, что рассматриваемая нами вакцина против гриппа не так уж и бесполезна («Совигрипп»). Но разве это основа для применения и доверия? Какие могут быть его противопоказания? Как правильно пользоваться продуктом? Какие побочные эффекты ожидаются после использования?
Важно: в период грудного вскармливания, а также при беременности можно использовать «Совигрипп» для вакцинации.Эксперименты показали, что никакого негативного воздействия на женщину и плод препарат не оказывает, и это не может не радовать.
Противопоказания
Пожалуй, следует начать с ряда противопоказаний к препарату. Недостаточно знать, для чего нужно то или иное лекарство. Чтобы не навредить организму, также необходимо знать, кому и в каких случаях уколы просто запрещены.
Конечно, первое, что можно представить — это отрицательная реакция пациента на прививки в принципе.
То есть, если у человека наблюдаются различные негативные реакции на инъекции, лучше не использовать «Совигрипп». Противопоказания у вакцины разные, но это одно из самых главных.
Далее, наличие каких-либо заболеваний или недомоганий в период вакцинации. Температура, простуда, насморк, лихорадочные состояния — все это может стать помехой для инъекций.
Аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты, содержащиеся в вакцине, — также противопоказание к введению вакцины против гриппа «Совигрипп» в организм.Кроме того, запрещено введение этого препарата детям до 18 лет. Только в исключительных случаях можно сделать прививку в средней школе.
Учимся применять препарат
Теперь осталось узнать, как правильно применять лекарство, а потом посмотреть отзывы врачей и пациентов относительно этого препарата. Перед нами вакцина от гриппа «Совигрипп». Инструкция по применению более чем проста.
Дело в том, что вакцинация проводится в осенне-зимний период или во время эпидемии гриппа.
Ядерное оружие вводится однократно в верхнюю мышечную ткань (в плечо). Доза вакцины для пациента составляет 0,5 миллилитра препарата.
Обращаем ваше внимание, что во время инъекций всегда соблюдайте правила санитарии. Препарат с измененным цветом, прозрачностью и другими физическими свойствами не пригоден для использования. Следите за тем, чтобы вакцина «Совигрипп» не попала в организм в случаях, когда она хранится в открытой или поврежденной ампуле. Нарушение срока годности и срока хранения также накладывает табу на вакцинацию.
Побочные эффекты
Вакцина против гриппа «Совигрипп» имеет ряд побочных эффектов. К счастью, их не так много, как могло бы быть. Большинство из них мало отличаются от реакции организма на другие инъекции.
Сначала у пациента может подняться температура или подскочить давление. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Во-вторых, после вакцинации человек способен простудиться. Это легкое заболевание, не приносящее вреда здоровью.
Это связано с тем, что организм бросает все силы на борьбу с инородным телом (в нашем случае с ослабленными бактериями гриппа).
В-третьих, может быть общее недомогание, тошнота, рвота, апатия, страхи, панические атаки, а также головокружение и головная боль. В любом случае при первых побочных эффектах следует обратиться к врачу. Возможно вакцина «Совигрипп» вам не подходит для инъекций. Только врач поможет выяснить.
Мнение общества
Что думает население об этом российском препарате? Могу я его применить? Это безопасно?
По многочисленным отзывам можно сказать, что «Совигрипп» — новое средство против гриппа, и только по этой причине он не вызывает доверия у населения.Больные говорят, что во многих случаях у них после уколов поднимается температура, а в организме наблюдается общая слабость. Но серьезных последствий после уколов нет.
Если судить по эффективности применяемого лекарства, вакцина «Совигрипп» действительно вырабатывает иммунитет организма к разным вирусам гриппа.
Больные, прошедшие вакцинацию, спокойно переживают даже самые опасные и крупные вспышки болезни. Никакой контакт с инфицированным человеком не защитит вас от болезни.
Врачи, кстати, часто советуют «Совигрипп» как укол от гриппа. Это доступное отечественное средство, которому, как видите, можно доверять. Главное — соблюдать инструкцию по применению препарата.
p >>боль в ухе. что делать? несколько советов
Перед всеми хоть раз возникал вопрос — «болит ухо, что делать?». Боль в ухе доставляет неприятные ощущения, из нее пропадает сон, полностью отсутствует настроение. Для начала нужно понять, почему возникают такие проблемы.Ответ может быть самый простой: на улице идет снег, а вы вышли без головного убора, или сильный ветер с дождем, и вы даже ничего не сделали, чтобы прикрыть голову. Это самые простые примеры, но часто боль в ухе возникает по другим причинам, не понятным обычному обывателю. Болело ухо… Что делать — расскажем.
Любое заболевание возникает из-за неправильного образа жизни.
Обратите внимание на свой рацион и распорядок дня. Постарайтесь защитить организм от переохлаждения, откажитесь от вредной пищи, высыпайтесь и периодически проходите медицинский осмотр.Конечно, ходить к врачам не всем нравится, но так можно обезопасить себя от инфекций и вылечить любую болезнь на первом этапе.
Часто боль в ухе возникает из-за воспаления. Ушная боль. Что делать? Проверьте, вполне вероятно, что это отит. Отит бывает средним, внешним и внутренним. На начальном этапе средний отит распознать сложно. Если болит ухо, что делать до обращения к врачу? Попробуйте слегка надавить на внутренний выступ, расположенный внутри уха.Если вы чувствуете боль, значит, пора обратиться к врачу. Иногда признаками воспаления уха служат звуковое воздействие, температура, гнойные выделения.
У вас воспаление, боль в ухе — что делать? Сходите к врачу, который поставит вам профессиональный диагноз, выпишет лекарства, проследит за развитием болезни. Если нет возможности обратиться в поликлинику, вы можете начать лечение самостоятельно.
Лучшее лечение отита — компрессы. Сделать компресс дома несложно: возьмите соль, разогрейте на сковороде и положите в небольшой тканевый мешочек.Положите эту грелку на подушку, лягте на нее с больным ухом и смотрите любимую телепередачу. Еще один способ согреть воспаленное ухо: смочить ватный тампон спиртом, водкой или экстрактом календулы, вложить в ухо и подержать некоторое время. Такие народные средства помогают, если болезнь не запущена. Следите за своим здоровьем, при его ухудшении обращайтесь к профессионалу.
Если вы чувствуете пульсирующую боль, возможно, у вас абсцесс в ухе. Вам понадобится курс антибиотиков, который сможет правильно назначить только специалист.Абсцесс очень опасен, особенно если он расположен глубоко в ушной раковине. Не запускайте болезнь, сразу приступайте к лечению.
У вас болит ухо? Что делать, если ничего не помогает? Идти к зубному врачу. Иногда боль в ушной раковине возникает из-за банального кариеса. Проследите, если во время питья горячего чая или мороженого вы чувствуете боль в ухе и дискомфорт в области зубов — они взаимосвязаны.
Вылечить кариес в одиночку невозможно. Запланируйте визит в стоматологическую клинику, а перед этим при необходимости примите обезболивающее.Прогревать больной зуб категорически запрещено, вы усугубите свое положение. Осторожно о зубах. Как минимум, вам нужно чистить зубы два раза в день и есть меньше сладкого.
Следующая проблема — удар. Иногда из-за травмы головы в ухе может болеть несколько дней и даже появится кровотечение. В таких случаях лучше проконсультироваться с врачом и перед его приездом приложить большой кусок ваты, продезинфицированный спиртом и чем-нибудь холодным.
Раздраженный нерв может вызвать боль в ухе.Не волнуйтесь, это не так уж и страшно, а вот болезнь запустить нельзя. Проанализируйте свою болезнь: если боль резкая и внезапная, значит, у вас простуда. Самостоятельно решить эту проблему не получится, постарайтесь не употреблять специи и энергетические напитки, пить витамины и лечь в больницу. Только врач сможет назначить грамотное лечение. Всегда лучше предотвратить болезнь, чем лечить.
Берегите себя, не переохлаждайтесь, пейте противовирусные препараты при первых симптомах простуды, ведите здоровый образ жизни.Забудьте об ушной боли, будьте здоровы и счастливы.
Вакцина против гриппа
«Совигрипп» (вакцина): отзывы врачей и пациентов. Описание, инструкция, противопоказания
Ну а сегодня попробуем разобраться, какие отзывы о «Совигриппе» (вакцине) зарабатывают врачи и пациенты. Этот препарат чрезвычайно важен для современного мужчины. Ведь именно он помогает бороться с вирусными инфекциями, эпидемии которых так распространены. Однако, прежде чем делать укол, вам действительно нужно знать, что думают по этому поводу врачи и пациенты.Может лучше вообще старые вакцины использовать? Или вы обращаете внимание на новую? Разберемся с этим вопросом.
Описание
Начнем с того, что отзывы на «Совигрипп» (вакцина) поступают с момента ее описания. То есть, как только пациенты узнают, что это такое, они пишут свое мнение о препарате. Это не совсем так.
Но факт остается фактом.
Дело в том, что «Совигрипп» — это разновидность новой российской вакцины против гриппа. Некий концентрированный раствор в ампулах, содержащий убитые и ослабленные бактерии гриппа разных типов.Честно говоря, ничего особенного в этом нет. Только вот о «Совигриппе» (вакцине) отзывы потребителей носят не самый лучший характер из-за того, что он отечественный. Современное население скептически относится к российским вакцинам. Особенно к новому. Просто это наш нынешний препарат.
Показания
Без специальных показаний, конечно, не обойтись. А эта вакцина от гриппа «Совигрипп», отзывы о которой будут представлены нашему вниманию позже, имеет ряд как рекомендаций, так и противопоказаний.На них нужно обращать пристальное внимание. Ведь уколы вируса и прививки — это не шутки.
«Совигрипп» — вакцина, рекомендованная для введения всему взрослому населению, желающему повысить свой иммунитет и защитить себя от различных видов гриппа. Допускается использование людьми в возрасте от 18 лет.
Как уверяют производители, даже в период беременности и кормления грудью (кстати, наиболее уязвимые категории граждан) можно вакцинировать препарат. Крайне рекомендуется «Совигрипп» (вакцина), отзывы о котором остаются неоднозначными, тем, у кого снижен иммунитет и есть риск серьезных осложнений после перенесенного заболевания.Иногда этот инструмент также используется для плановой вакцинации против гриппа в школах. Но распространяется он исключительно на старшее звено школьников (8-11 классы).
Противопоказания
Противопоказания не следует забывать. Недостаточно просто хотеть защитить себя от вирусных заболеваний и гриппа. Также необходимо иметь представление о том, когда нельзя делать уколы. Иначе можно просто навредить собственному здоровью. Нашему вниманию представлены «Совигрипп» (вакцина), инструкция, отзывы и эффективность применения, это не просто какой-то укол.Действительно серьезный укол. И по этой причине нельзя упускать из виду противопоказания.
Вакцина против гриппа ».
Обзоры Совигрипп, представляющие интерес для многих, не рекомендуются людям с гиперчувствительностью, а также тем, у кого вообще непереносимость любых вакцин. Такие случаи редки, но имеют место Также при вирусных заболеваниях, повышенной температуре и любом недомогании вводится запрет на Совигрипп.Детям и школьникам младшего уровня подготовки тоже нельзя делать укол.Если вы склонны к аллергическим реакциям (в том числе белковым), также можете забыть о отечественном методе защиты от ОРВИ и гриппа.
На этом не заканчивается. Сильные поствакцинальные реакции организма и хронические заболевания у пациента также являются причиной отказа от вакцинации препаратом. Таким образом, можно сделать вывод, что противопоказаний у препарата более чем достаточно. Не надо пугаться — такие ограничения накладываются на большинство вакцин.Ведь человек должен получить ослабленный или убитый вирус, когда организм находится в идеальном состоянии. В противном случае есть риск развития не иммунитета, а заболевания.
Мнение врачей
Немаловажным моментом является то, что врачи думают о отечественной вакцине. Недаром перед любой вакцинацией желательно проконсультироваться со специалистом. Вакцина «Совигрипп» по отзывам врачей зарабатывает, как ни странно, очень хорошо.
Многие утверждают, что это средство российского производства помогает быстрее других бороться с гриппом и его вирусами.Кроме того, врачи утверждают, что риск развития осложнений в этом случае снижается практически до нуля. Якобы почти все пациенты спокойно и без последствий переносят укол.
Плюс, иногда назначают этот препарат детям. Так что доверять вакцине есть все основания. Педиатр никогда не назначит лекарство, способное навредить ребенку. Да, врачи также подчеркивают, что для максимального эффекта необходимо вводить «Совигриппом» ежегодно. Но это принудительная мера, и она распространяется на все прививки от гриппа.Так что бояться нечего.
говорят пациенты
Но мнение пациентов не всегда совпадает со словами врачей.
Так население устроено, что к российской медицине в последнее время нет особого доверия. И поэтому на «Совигрипп» (вакцина) отзывы пациентов зарабатывают не самые лучшие.
Например, основная причина этого — производитель. Он русский. И этот факт уже заставляет сомневаться в эффективности и безопасности вакцинации. Ни для кого не секрет, что в России, несмотря на развитие страны, тестирование медицинских изделий не очень эффективно.И поэтому риск осложнений после уколов остается высоким. Но все это тщательно скрывается. Ведь главная задача медиков — популяризация отечественной медицины.
Кроме того, пациенты постоянно подчеркивают, что после вакцинации их общее состояние здоровья резко ухудшается на несколько дней. Все это списывается на побочное действие препарата. Только сейчас такие случаи встречаются очень часто. И это не радует население. Иногда после вакцинации можно сильно заболеть.Именно так говорят люди, уже опробовавшие «Совигрипп».
Результаты
Что из этого можно сделать вывод? Отзывы о «Совигриппе» (вакцине) неоднозначны и неоднозначны.
Мнения врачей и пациентов разделились. И здесь каждый вправе решать, кому верить больше. В принципе, если вы не страдаете вирусными заболеваниями, а также не боитесь новых препаратов, то наша актуальная версия вполне подойдет для инъекций.
«Совигрипп» (вакцина), инструкция, отзывы, рекомендации и противопоказания которой были представлены нашему вниманию, является в первую очередь отечественным продуктом.Не бойся его. Да, экспериментировать в том случае, если вы страдаете побочными эффектами, не стоит. И детям такие уколы делать не нужно, пока этот препарат не станет «новым словом» в медицине. В остальном для опасений нет явных причин.
fb.ru
«Совигрипп» (вакцина): инструкция по применению, противопоказания, отзывы
Грипп бывает достаточно тяжелым. Для его лечения используются противовирусные средства, но во многих случаях не удается избежать присоединения вторичной инфекции и развития таких осложнений, как менингит, отит, пневмония.В 2013 году отечественная фармацевтическая компания выпустила вакцину «Совигрипп», которая является достойной заменой зарубежным препаратам.
Активно используется для бесплатной иммунизации населения России. Вакцина содержит вещества, из которых состоит поверхностная оболочка вирусов гриппа разных штаммов. Ежегодно вакцинация Сови Грипп меняет свой состав в зависимости от тех видов гриппа, распространение которых прогнозируется на следующий сезон. В целом болезнь развивается за счет попадания в организм вирусов А и В.Но возбудитель болезни постоянно мутирует, поэтому необходимо постоянно менять состав вакцины, ведь от него зависит ее эффективность.
Состав, форма выпуска
В зависимости от формы, в которой выпускается вакцина, она может включать тиомерсальный компонент с этилртутью, который действует как консервант. Флаконы с этим средством используются многократно, благодаря консерванту исключено грибковое и бактериальное заражение. Если препарат используется с флаконами, каждый из которых содержит отдельную дозу вакцины, консервант в составе отсутствует.
В вакцине «Совигрипп» состав представлен следующими компонентами:
- гемагглютинин вирусов гриппа типа B и подтипа A, к которым относятся h4N2 и h2N1;
- буферный фосфатно-солевой раствор; Консервант
- ;
- совидон.

Фосфатно-солевой раствор создается из дигидрофосфата калия, гидрофосфата и хлорида натрия, нагнетаемой воды. Тиомерсал добавляется в раствор вакцины с консервантом.
Фармакологические свойства
Основное отличие прививки от аналогов — это наличие совидона вместо полиоксидония, он используется как адъювант и является добавкой, усиливающей иммунный ответ организма. Благодаря этому веществу достигаются следующие эффекты:
- защита клеточных мембран;
- антиоксидантное действие;
- формирование иммунитета к негативному воздействию вирусов гриппа;
- детоксикация токсинов. №
«Совигрипп» инструкция по применению позволяет использовать для создания высокоспецифического иммунитета против сезонных возбудителей гриппа. Средство предназначено для внутримышечного введения.
Показания
Иммунизация вакциной показана людям в возрасте 18 лет. Его проведение необходимо для профилактики гриппа. Больше других в этой вакцинации нужно:
- человек, достигших 60-летнего возраста;
- студентов;
- военный;
- человек, работающих в полиции, торговле, транспорте, общепите, сфере обслуживания, образования и управления;
- социальных работников;
- медицинских работников;
- человек с иммунодефицитом;
- человек, страдающих хроническими заболеваниями (соматические заболевания, анемия, аллергические заболевания, заболевания, при которых поражены почки, сердце, нервная и дыхательная системы, сахарный диабет) или часто подвержены развитию ОРЗ.

При применении «Совирхиппа» (вакцины) инструкция рекомендует обращать внимание на все особенности этого препарата. Есть некоторые ограничения для беременных. В этот период вакцинация разрешена только в 2-3 триместрах и только в тех случаях, когда польза превышает возможный риск. Отрицательное влияние на плод отсутствует. Женщины, вынашивающие ребенка, не входят в группу риска, но последствия гриппа для них могут быть серьезными, поэтому вакцинация стоит, если возможно.
Вакцинация
Тем, кто хочет сделать прививку, необходимо знать, что такое «Сови Грипп» (вакцина). В инструкции указано, что иммунизацию проводят в начале осени. Таким образом получается подготовить организм к сезонной эпидемии. Иммунный ответ возникает не более чем через две недели после приема препарата. «Совигрипп» обеспечивает наличие защиты от возбудителей гриппа на срок от семи до девяти месяцев. Даже если о случаях развития гриппа уже стало известно, все равно есть смысл влезть в гнездо.
Противогриппозное средство не дает стопроцентной защиты от заболевания, но значительно снижает вероятность заражения гриппом (на 75-90%).
Вакцинацию проводят ежегодно путем введения разовой дозы раствора, мл. Для введения вакцины используется внутримышечный путь. Прививка делается в плечо (верхняя треть). Перед вакцинацией рекомендуется исключить контакты с людьми, болеющими ОРИ. Также необходимо тепло одеваться, чтобы не переохлаждаться.Те же правила следует соблюдать после введения «Совирхиппа». Отзывы врачей показывают, что вакциной можно залить, специалисты рекомендуют оставаться в клинике в течение 30 минут после вакцинации. В случае возникновения осложнений медработники оперативно окажут необходимую помощь.
Противопоказания
Перед вакцинацией препаратом «Совирхипп» следует ознакомиться с противопоказаниями:
- вероятность аллергических проявлений, вызванных куриным белком или другими составляющими вакцины;
- период обострения хронических заболеваний;
- развитие болезней, при которых повышается температура;
- серьезные осложнения, вызванные предыдущей вакцинацией против гриппа, такие как сильная опухоль в месте введения, коллапс, потеря сознания, судорожные состояния, изменение температуры тела с повышением до 40 ° C и более.

Побочные эффекты
Информация о возникновении серьезных осложнений после вакцинации вакциной «Совигрипп» врачами не рассматривается, так как до сих пор таких случаев не было. Однако вероятность такого исхода иммунизации существует. Препарат отличается высокой степенью очистки, поэтому обычно хорошо переносится организмом. Иногда могут развиваться побочные эффекты, чаще всего системные и местные реакции, но они быстро исчезают (в течение 1-2 дней).Аллергические реакции очень редки. Исследования показали, что в -1% случаев люди покраснели в месте укола, иногда эта область слегка заболела, была субфебрильная температура, но негативные проявления быстро исчезли. К побочным реакциям вакцины можно отнести появление:
- насморка, потоотделения в горле;
- головная боль;
- Отек Квинке, крапивница, сыпь, анафилаксия (возможно развитие при гиперчувствительности).
особые инструкции
«Совигрипп» инструкция по применению запрещает внутривенное введение.
Непосредственно перед вакцинацией человека следует обследовать у врача, необходима термометрия. При индексе температуры тела более 37 ° С вакцину не вводят. В помещениях, в которых проводится иммунизация, обязательно должны быть средства, предназначенные для противошоковой терапии. А после введения «Совигриппа» в течение как минимум трех дней нельзя употреблять алкоголь, так как он негативно влияет на выработку иммунных антител, способствует снижению защитных сил организма.При употреблении спиртных напитков в результате вакцинации может развиться простуда.
При вскрытии, на котором содержится «Совигрипп» (вакцина), инструкция показывает необходимость неукоснительно соблюдать правила антисептики и асептики. То же касается и процедуры введения раствора. Вскрытая ампула не пригодна для дальнейшего использования.
Перед применением вакцины важно обратить внимание на отсутствие изменений ее физических свойств, срока годности, маркировки и целостности упаковки, ампул.Не используйте продукт, который неправильно транспортировался или хранился.
Взаимодействие с другими средствами
Вакцинация подходит для ВИЧ-инфицированных, может сочетаться с другими прививками (кроме вакцинации, действие которой направлено против развития столбняка), но в этом случае ее введение следует проводить в разные сайты. Лучше использовать вакцину, которая хранится в поликлиниках, так как вероятность ее правильного хранения в таких учреждениях выше.
Совместное применение с другими субстанциями инструкции «Совигрипп» (вакцина) рекомендуется с учетом противопоказаний к каждой из планируемых к применению вакцин. Все препараты следует вводить не только в разные части тела, но и разными шприцами.
Стоимость препарата, аналоги
На «Совигрипп» цена около 1700 руб. (одна доза). Из аналогов можно купить и другие российские вакцины, например «UltriX« AGH-вакцина ».К этой группе вакцин относятся «Микрофлю« Грифор »и« Грипповак ». В качестве аналога можно применить препарат французского производства« Ваксигрип »или швейцарский -« Инфлексал V ».
Из немецких вакцин можно выбрать« Флуарикс »или «Агриппал». В этой стране производится еще одно средство — «Бегривак». В Нидерландах производится вакцина «Инфлювак». Для вакцинации от гриппа можно выбрать «Совигрипп» или «Гриппол» вакцину, которая также является эффективным препаратом отечественного производства.
Отзывы
Каждый решает, делать ли прививку от гриппа, многие против.Хотя инструкция к «Совигрипу» говорит о том, что он пока не вызвал серьезных осложнений, однако после его введения некоторым людям становится плохо. В некоторых обзорах есть информация, что после этой вакцинации участились простудные заболевания. Однако достаточно положительных отзывов от людей, которые хорошо перенесли вакцинацию и не заметили никаких негативных изменений в будущем. Как показывают отзывы о вакцине «Совигрипп», цена для многих была доступной.
fb.ru
Вакцина «Совигрипп» от гриппа: инструкция по применению, противопоказания
Итак, сегодня нам предстоит узнать, что такое вакцина «Совигрипп».
Кроме того, неплохо было бы понять, как его использовать, зачем он нужен, какие могут быть противопоказания к применению. Может, это просто какое-то новое и непроверенное средство от всех болезней? Тогда от такой прививки лучше воздержаться.
Описание
Чем мы будем заниматься? Вакцина против гриппа «Совигрипп» — это физиологический раствор, который подходит для вакцинации от некоторых заболеваний.Точнее, от разных типов гриппа. Это относительно новый отечественный препарат.
Выпускается в форме ампул с прозрачной жидкостью, продается в упаковках по 10 ампул. Есть «Совигрипп» со специальным консервантом, а также без него. В общем, это самая распространенная вакцина, которая используется для защиты от гриппа. Но стоит ли его использовать? Ведь большая часть населения просто не доверяет отечественной медицине, а это вакцина «Совигрипп».
Показания к применению
Чтобы разобраться в этом в полной мере, нужно сначала знать, в каких случаях необходимо проводить инъекции с препаратом.
Может быть, эта вакцина действительно чрезвычайно полезна? Или люди могут без этого обойтись?
Вакцина «Совигрипп» применяется для выработки иммунитета к различным вирусам гриппа, то есть для регулярной (ежегодной) иммунизации организма. Ни для кого не секрет, что такие прививки помогают людям не заболеть в опасные периоды жизни и предотвращают вспышки болезней.Это означает, что рассматриваемая нами вакцина против гриппа не так уж и бесполезна («Совигрипп»). Но разве это основа для применения и доверия? Какие могут быть его противопоказания? Как правильно пользоваться продуктом? Какие побочные эффекты ожидаются после использования?
Важно: в период грудного вскармливания, а также во время беременности можно использовать «Совиврипп» для вакцинации. Эксперименты показали, что никакого негативного воздействия на женщину и плод препарат не оказывает, и это не может не радовать.
Противопоказания
Возможно, вам нужно начать с ряда противопоказаний к препарату.
Недостаточно знать, для чего нужно то или иное лекарство. Чтобы не навредить организму, также необходимо знать, кому и в каких случаях уколы просто запрещены.
Конечно, первое, что можно только предполагать — это отрицательная реакция пациента на вакцинацию в принципе. То есть, если у человека наблюдаются различные негативные реакции на инъекции, лучше не использовать «Совигрипп».Противопоказания у вакцины разные, но это одно из самых главных.
Далее, наличие каких-либо заболеваний или недомоганий в период вакцинации. Температура, простуда, насморк, лихорадочные состояния — все это может стать помехой для инъекций.
Аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты, содержащиеся в вакцине, также являются противопоказанием к введению вакцины против гриппа «Совигрипп» в организм. Кроме того, запрещено введение этого препарата детям до 18 лет.Только в исключительных случаях можно сделать прививку в средней школе.
Учимся применять препарат
Осталось выяснить, как правильно применять препарат, а затем посмотреть отзывы врачей и пациентов относительно этого препарата.
Перед нами вакцина от гриппа «Совигрипп». Инструкция по применению более чем проста.
Дело в том, что вакцинация проводится в осенне-зимний период или в период эпидемии гриппа. Ядерное оружие вводится однократно в верхнюю мышечную ткань (в плечо).Доза вакцины для больного составляет, миллилитры препарата.
Обращаем ваше внимание, что во время инъекции обязательно соблюдать правила санитарии. Препарат с измененным цветом, прозрачностью и другими физическими свойствами не пригоден для использования. Следите за тем, чтобы вакцина «Совигрипп» не попала в организм в случаях, когда она хранится в открытой или поврежденной ампуле. Нарушение срока годности и срока хранения также накладывает табу на вакцинацию.
Побочные эффекты
Вакцина против гриппа «Совигрипп» имеет ряд побочных эффектов.К счастью, их не так много, как могло бы быть. Большинство из них мало отличаются от реакции организма на другие инъекции.
Сначала у пациента может подняться температура или подскочить давление.
При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Во-вторых, после вакцинации человек может простудиться. Это легкое заболевание, не приносящее вреда здоровью. Это связано с тем, что организм бросает все силы на борьбу с инородным телом (в нашем случае с ослабленными бактериями гриппа).
В-третьих, может быть общее недомогание, тошнота, рвота, апатия, страхи, панические атаки, а также головокружение и головная боль. В любом случае при первых побочных эффектах следует обратиться к врачу. Возможно вакцина «Совигрипп» вам не подходит для инъекций. Только врач поможет выяснить.
Мнение общества
Что думает население об этом российском препарате? Могу я его применить? Это безопасно?
По многочисленным отзывам можно сказать, что «Совигрипп» — новое средство от гриппа, поэтому не вызывает доверия у населения.Больные говорят, что во многих случаях у них после уколов поднимается температура, а в организме наблюдается общая слабость. Но серьезных последствий после уколов нет.
Если судить по эффективности препарата, вакцина «Совигрипп» действительно вырабатывает иммунитет организма к разным вирусам гриппа. Больные, прошедшие вакцинацию, спокойно переживают даже самые опасные и крупные вспышки болезни. Никакой контакт с инфицированным человеком не защитит вас от болезни.
Врачи, кстати, часто советуют «Совигрипп» как укол от гриппа. Это доступное отечественное средство, которому, как видите, можно доверять. Главное — соблюдать инструкцию по применению препарата.
fb.ru
Как выбрать вакцину от гриппа
В России наиболее распространены вакцины от гриппа «Ваксгрипп, Гриппол» и «Ифлулак». Человек, решивший сделать прививку от гриппа, должен четко изложить принцип действия вакцины. действие того или иного лекарства, все его полюса и минусы.Сделайте правильный выбор, используя краткую информацию ниже.
Инструкции
- Вакцины, содержащие живые вирусы, называются — «живыми». Вирус, содержащийся в таком препарате, ослаблен, находится в авирулентном состоянии.
Болезни не вызовет, но иммунный ответ организма вполне. Эти вирусы выращиваются в особых условиях. Ученые используют животных, которые обладают высокой устойчивостью к этому типу болезней. - Используя «живые» вакцины, вы добьетесь устойчивого иммунитета.Но минус в том, что они довольно часто вызывают аллергию. Их также нельзя использовать при уже начавшейся эпидемии гриппа . «Живые» вакцины можно вводить детям старше трех лет интраназально. Торговые марки: Инфлювир, Ультравак.
- На данный момент эти вакцины практически не используются из-за множества противопоказаний и плохой переносимости препарата. Лучше отказаться от этой вакцины, если вам ее предложили в поликлинике.
- «Убитая» вакцина содержит мертвые вирусы или их фрагменты.Они вполне подходят для запуска реакции организма. Они делятся на субъединичные, расщепленные и инактивированные цельные вирионы. С помощью этих вакцин организм вырабатывает менее устойчивый иммунитет, чем при «живом», но аллергия возникает гораздо реже.

- В инактивированных препаратах цельного вириона вирус мертв (уничтожен химически, термически или ультрафиолетом), но вирион не разрушается. Вакцина вводится через нос, подкожно или внутримышечно с семи лет.После первого приема требуется вторая доза — через 3-4 недели это рекомендация для детей до 18 лет, после — достаточно однократного введения препарата. Инактивированные цельновирионные вакцины плохо переносятся и имеют ряд противопоказаний. Вакцины
- SPLIT, или инактивированные переваренные, содержат набор антигенных компонентов «умного» вируса гриппа . Такие препараты состоят из поверхностных и внутренних антигенов, что обеспечивает развитие иммунитета человека.Во время этой операции удаляются липиды вируса.
- Поверхностные антигены стимулируют формирование иммунитета против специфического штамма вируса гриппа . Общие для всех штаммов внутренние антигены способствуют перекрестному иммунитету. Инактивированные сплит-вакцины используются с шестимесячного возраста, поскольку вероятность аллергической реакции очень мала.

- Повторная вакцинация проводится детям, которым эта вакцинация проводится, от гриппа была первой, сделайте это через четыре недели.Сплит-вакцина в настоящее время считается наиболее эффективной. Торговые марки — «Флуарикс», Ваксгрипп, Грипповак, Бегривак, Ультрикс и другие.
- Только поверхностные антигены гриппа содержат инактивированные субъединичные вакцины. Таким образом, получается, что иммунитет у них вырабатывается только к определенному штамму. Но эффективность таких препаратов достигает 90%.
- Низкая вероятность аллергической реакции позволяет использовать инактивированные субъединичные вакцины с шести месяцев. Выпускаются под такими брендами — «Гриппол» А грипп, л Инфлувак »и другие.
КакПросто.ру
Вакцинация от гриппа — противопоказания
Эпидемия гриппа давно вошла в привычку, а подготовка к ней превратилась в нечто само собой разумеющееся. Даже дети знают, насколько важна профилактика.
Также хорошо известно, что одним из лучших средств профилактики гриппа является вакцинация. И только те, кто непосредственно сталкивался с проблемой, знают, что вакцина от гриппа не универсальна — у нее есть противопоказания. То есть не каждый может защитить себя от болезни с помощью вакцины.Более подробно о негативных сторонах вакцинации от гриппа будет рассказано в статье.
Побочные эффекты вакцинации против гриппа
Вакцины против гриппа бывают разных типов:
- Инъекционная вакцина более популярна. Живых вирусов нет, но в организм попадает благодаря уколу.
- Второй тип вакцины — аэрозольная. Это средство содержит живые вирусы. В ослабленном состоянии они не представляют угрозы для организма, но способствуют выработке крепкого иммунитета.
Как и любая другая вакцина, прививка от гриппа может вызывать побочные эффекты. Разные организмы по-своему воспринимают вакцинацию. Наиболее частыми негативными проявлениями вакцинации являются:
- Сразу после вакцинации человек может чувствовать слабость, утомляемость, сонливость.
Иногда больного мучает высокая температура и жар. - У многих людей после вакцинации болит голова.
- Одно из самых неприятных последствий вакцинации — насморк или фарингит.
- Наиболее серьезным и опасным осложнением вакцинации против гриппа является анафилактический шок. К счастью, этот побочный эффект встречается крайне редко.
- Довольно частое неприятное последствие вакцинации — боль, припухлость и покраснение в месте укола.
О большинстве побочных эффектов пациент забывает через пару дней после вакцинации. А чтобы избежать более серьезных и сложных последствий, необходимо перед вакцинацией ознакомиться со списком противопоказаний.
Кто против вакцины против гриппа?
Несмотря на большое количество преимуществ, некоторые группы пациентов не могут быть вакцинированы против гриппа. Альтернативный способ защиты от заболевания рекомендуется в следующих случаях:
- Во-первых, делать прививку от гриппа людям, страдающим простудой или ОРВИ, категорически запрещено.
Вакцинация разрешена минимум через месяц после выздоровления. - Во-вторых, прививка от гриппа противопоказана людям с аллергией на куриный белок.
- Специалисты не спешат вакцинировать пациентов, не прошедших хорошую вакцинацию.
- Этот метод профилактики гриппа не рекомендуется людям с заболеваниями нервной и эндокринной систем.
- Дополнительно следует проконсультироваться у пациентов, страдающих проблемами почек и надпочечников.
- Вакцинация от гриппа Гриппол и его аналоги противопоказаны при хронических заболеваниях легких, бронхов и верхних дыхательных путей.
- Нельзя вакцинировать младенцев.
- Астма, анемия, гипертония и общая сердечная недостаточность также могут служить противопоказанием к вакцинации.
Как видите, противопоказаний к вакцинации от гриппа у взрослых очень много. Поэтому, чтобы вакцинация действительно принесла пользу, необходимо обязательно проконсультироваться с экспертами и с пониманием отнестись к их подробным запросам о состоянии здоровья и перенесенных заболеваниях.
Не забывайте, что вакцина — не панацея.Чтобы полностью защититься от гриппа, нужно вести здоровый образ жизни, на время эпидемии, дополнять свой рацион питательными продуктами, фруктами и овощами.
WomanAdvice.ru
Вакцинация от гриппа: противопоказания. Нужна ли мне вакцина от гриппа?
Сезонный грипп — это болезнь, от которой ежегодно страдают миллионы граждан. Самое благоприятное время для болезни — осень и зима, когда иммунитет человека ослаблен и не может так эффективно справляться с вирусами.Различные штаммы вирусов могут вызвать развитие острого респираторного заболевания, но, несмотря на природу возбудителя, симптомы во всех случаях очень похожи. У больного высокая температура, боль в горле, простуда, кашель и головная боль.
Прививка от гриппа
Для предотвращения возникновения многих инфекционных заболеваний проводится вакцинация. После открытия первой вакцины врачи спасли сотни миллионов жизней. Против гриппа ежегодно прививаются миллионы людей, ведь вакцина сегодня считается основным профилактическим методом в борьбе с инфекциями.
Иногда у потенциальных пациентов возникает вопрос: нужна ли мне вакцина от гриппа? Вакцина представляет собой ослабленный вирусный материал, который не может воспроизводиться в организме. Когда вакцины вводят человеку, набор белков которого идентичен активному вирусу, его иммунная система начинает вырабатывать антитела против вируса.
Время для вакцинации
Делать прививку от гриппа лучше всего осенью (с сентября по ноябрь), потому что эпидемия болезни в это время приобретает массовый характер.Воспаление назначают детям и взрослым. Не рекомендуется вакцинировать вакцину весной или летом, так как количество антител со временем уменьшается, а эффект от нее не такой сильный.
Вы можете получить вакцину от гриппа даже после начала эпидемии. Если вакцинация была проведена и на следующий день человек заразился, вакцина не ухудшит течение болезни. Гораздо хуже грипп протечет, если не сделать такие прививки, даже есть риск серьезных осложнений.
Кому нужна прививка
На сегодняшний день прививки уже делают младенцы в возрасте от 6 месяцев.
Есть категория людей, которым в первую очередь нужна вакцинация от гриппа. В зоне повышенного риска находятся пожилые люди, пациенты, находящиеся на стационарном лечении, беременные. Необходимо делать прививки детям и подросткам (от 6 месяцев до 18 лет), особенно если они длительное время применяли аспирин с целью лечения. У таких пациентов после гриппа могут возникнуть тяжелые осложнения.В эту категорию входят люди с проблемами почек, легких, сердца, с нарушением обмена веществ, пациенты с иммунодефицитом, с гемоглобулинопатией, со стафилококковой инфекцией, а также студенты и школьники, которые постоянно находятся в обществе.
Вакцинация от гриппа: противопоказания
Основным материалом для изготовления вакцины являются куриные эмбрионы. Не все организмы восприимчивы к ним, и есть ряд случаев, когда вакцина против гриппа не рекомендуется.Противопоказания есть прежде всего тем пациентам, которые страдают аллергической реакцией на куриный белок. В период обострения хронических заболеваний вакцинировать людей не нужно.
Вакцинация нежелательна в течение двух недель после окончательного выздоровления, поскольку организм ослаблен и может некорректно среагировать.
Нет необходимости делать прививки пациентам с прогрессирующими формами неврологических заболеваний, а также с аллергией на вакцины против гриппа.
Что такое грипп?
Заболевание относится к разряду острых вирусных инфекций, сопровождается общим инфекционным синдромом в тяжелой форме и поражает дыхательные пути.Не все пациенты осознают всю опасность этого заболевания. В некоторых случаях грипп начинается с кашля, лихорадки и насморка, а может закончиться смертью пациента. Статистика показывает, что ежегодно около 40 тысяч человек из развитых стран умирают от гриппа и вызванных им осложнений.
Типы возбудителя гриппа
Возбудитель вируса делится на три независимых типа: A, B и C. Постоянная мутация вируса, приводящая к изменению его антигенной структуры, приводит к Дело в том, что качественно новые разновидности вируса гриппа активно появляются и размножаются.
Опасность для населения состоит в том, что иммунитет к ним в организме человека еще не сформировался, поэтому вирус поражает пациента и может вызвать непредсказуемые осложнения. Передача вируса гриппа от больного человека осуществляется воздушно-капельным путем, что позволяет ему распространяться среди всех категорий населения.
Грипп типа A мгновенно распространяется на обширные территории и носит пандемический или эпидемический характер. Локальное распространение вируса гриппа типа B позволяет фиксировать отдельные его вспышки и своевременно принимать меры.Спорадические вспышки инфекций вызывают грипп C.
Преимущества прививки
Вакцина помогает организму выработать постоянный иммунитет, что поможет избежать заражения гриппом. Если даже вакцинированный заболел инфекцией, то болезнь протекает без осложнений и в более легкой форме, чем у тех, кто отказался от вакцинации. Специфическая профилактика проводится живыми и инактивированными вакцинами. Вакцина против гриппа для детей старше трех лет отечественного производства.
Импортные вакцины, имеющие все необходимые лицензии, предназначены для детей в возрасте от 6 до 12 месяцев.
Максимальное количество антител достигается через 14 дней после вакцинации. Ежегодная вакцинация объясняется тем, что вакцина обеспечивает организм кратковременным иммунитетом (6-12 месяцев). Вакцинацию следует проводить до и во время эпидемического сезона.
Вакцины против гриппа
Вакцины, направленные на борьбу с гриппом, делятся на несколько типов.Первый — это живые вакцины. Они сделаны из безопасных для человека штаммов вируса. При интраназальном введении они способствуют развитию местного иммунитета. Вакцинация перед началом эпидемического периода. Живые вакцины различаются в зависимости от того, кому они предназначены — детям или взрослым.
Людям старше 7 лет назначаются инактивированные вакцины. Это концентрированный и очищенный вирус гриппа, выращенный на куриных эмбрионах и инактивированный УФ-излучением и формалином.Инактивированные вакцины включают гриппоподобную жидкостную хроматографию, центрифужные и элюатно-центробежные.
Субъединичные и сплит-вакцины бывают отечественного и импортного производства. К ним относятся такие препараты, как «Гриппол», «Агриппал», «Бегривак», «Ваксигрип», «Инфлувак», «Флуарикс». «
Отказ от вакцинации
Все чаще люди отказываются от вакцинации. Это объясняется тем, что часто после вакцинации против гриппа возникают нежелательные реакции организма на материал. Неграмотное внедрение, низкое качество вакцины или несоблюдение с соблюдением правил после вакцинации приводит к осложнениям.Еще одна причина отказа от вакцинации заключается в том, что родители считают, что это вредно для здоровья их ребенка.
Отказаться можно от всех прививок или от некоторых конкретных. Отказ от вакцинации от гриппа должен быть аргументирован и уведомлен об этом решении сотрудников поликлиники.
В ряде случаев медицинские работники подтверждают, что вакцинация от гриппа нежелательна. Противопоказания касаются в первую очередь здоровья ребенка, когда он получил травму или заболел.
Но после того, как состояние малыша нормализуется, прививку все же сделать нужно.
Для отказа от вакцинации необходимо написать специальное заявление в двух экземплярах (один на себя, а второй на школу, детский сад или поликлинику). Заявление необходимо зарегистрировать в журнале документов учреждения, в нем должны быть: расшифрованная подпись, номер, номер документа, печать. Также стоит помнить, что отказ от вакцинации — это решение взять на себя ответственность за заболевания, против которых проводится вакцинация.
Последствия отказа от прививок
Не всегда отказ от вакцинации от гриппа (образец — ниже) — правильное решение родителей. Профилактические прививки защищены законом, и их отсутствие затрудняет жизнь граждан. Таким образом, им запрещено выезжать в страны, требующие конкретных прививок. Гражданам может быть временно отказано в приеме в медицинские или образовательные учреждения, особенно при угрозе эпидемий или инфекционных заболеваний.При отсутствии необходимых прививок у граждан возникают проблемы с приемом на работу, где есть риск заразиться инфекционными заболеваниями.
Другими словами, невакцинированные дети и взрослые не допускаются в коллектив, если есть подозрения на эпидемию.
Эффекты вакцинации против гриппа
Вакцинация против гриппа, противопоказания к которой уже тщательно изучены, также может отрицательно сказаться на здоровье человека. Речь идет о возникновении побочных эффектов. Перед тем, как делать прививку, нужно пройти обследование и проконсультироваться с врачом.С максимальной осторожностью следует проводить вакцинацию детей, беременных и пожилых людей. Вакцинация вовсе не спасает от всех болезней (в данном случае от гриппа), но в разы снижает вероятность заражения. Несвоевременная вакцинация может привести к гриппу. Но даже в этом случае передать болезнь будет намного легче, чем отказавшись от вакцины.
После вакцинации могут обостриться аллергические реакции и хронические заболевания. Чтобы этого не произошло, нужно предупредить врача об их наличии.Детей следует вакцинировать только здоровыми, ведь даже легкий насморк при вакцинации может обернуться у ребенка бессонницей, потерей концентрации и снижением иммунитета.
Также необходимо соблюдать правила ухода при вакцинации, во избежание локальных проблем на коже. Если организм как-то отреагировал на предыдущие прививки, то следует отказаться от следующих.
fb.ru
Что эффективнее: «Ваксигрипп» или «Инфлувак»? Какая вакцина от гриппа лучше?
Боитесь заболеть гриппом? Затем следует подумать о том, как сделать прививку.Благодаря этому мероприятию человек сохранит свое здоровье, не заболеет гриппом и не заболеет, а в легкой форме. Иммунизация — это правильно, особенно если это касается наших детей. Поэтому сегодня мы рассмотрим, что такое вакцина против гриппа Инфлувак, а также Ваксигрипп. Это распространенные препараты, применяемые в России и Украине. Они способны предотвратить заражение гриппом. Ниже мы рассмотрим состав обеих вакцин, их дозировки. Также определяем, кто из них будет лучше другого.
Состав, форма вакцины «Инфлювак»
Препарат продается в виде суспензии, которую вводят подкожно или внутримышечно.
Вакцина Influvac продается в шприцах, которые следует утилизировать после инъекции. В комплекте с препаратом также есть иглы.
Состав вакцины следующий:
— Гемагглютинин и нейраминидаза штаммов вирусов типов: A (h4N2), A (h2N1), B.
— Вспомогательные элементы: дигидрат фосфата натрия, калий, кальций и магний. хлорид, гидрофосфат, вода для инъекций.
Дозировка вакцины Инфлювак
— Взрослым, а также детям от 3 до 14 лет мл однократно.
— Детям от 6 месяцев до 3 лет — 5 мл однократно.
Детям, никогда ранее не вакцинированным, препарат желательно вводить дважды с интервалом в 4 недели.
Иммунизацию следует проводить один раз в год осенью.
Посторонние эффекты после вакцинации Инфлюваком
Применение этого средства может вызвать такие нежелательные реакции:
— Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль; редко — неврит, судороги, невралгия, энцефаломиелит, парестезия.
— Со стороны сердца и сосудов: редко — васкулит (иммунопатологическое воспаление сосудов).
— Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в области мышц).
— Общие расстройства: часто — утомляемость, лихорадка, боли в мышцах и суставах, недомогание, дрожь, озноб.
— Другие проявления: часто — сильное потоотделение; редко — кожные проявления (зуд, крапивница, неспецифическая сыпь).
— Местные реакции: припухлость, стеснение, болезненность, покраснение.
Состав, форма вакцины «Ваксигрипп»
Этот препарат также представляет собой суспензию для введения под кожу или внутримышечно.
Вакцина «Ваксигрипп» выпускается в шприцах или ампулах.
Состав:
— Активные элементы — гемагглютинин и нейраминидаза штаммов вирусов, таких как A (h4N2), A (h2N1), B.
— Вспомогательные компоненты — натрий, а также хлорид калия и дигидроген фосфат, дигидрат гидрофосфата, вода для инъекций.
Правила иммунизации и дозирования препарата «Ваксигрипп»
Эту противогриппозную вакцину можно вводить:
— подкожно в верхней части передней части плеча.
— Внутримышечно в дельтовидную мышцу.
— Маленьким детям — в переднебоковой области бедра.
Дозировка препарата следующая:
— Взрослым и детям от 3 лет мл средство однократно.
— Детям от полугода до 3 лет 5 мл препарата.
— Людям, не вакцинированным ранее, а также тем, кто не болел гриппом, данную вакцину следует вводить 2 раза с интервалом 4 недели. То есть одну дозу следует разделить поровну.
— Пациентам с иммунодефицитом также следует давать препарат 2 раза в день по 5 мл с интервалом в 1 месяц.
Побочные действия после вакцинации препаратом «Ваксигрипп»
Это средство также имеет негативные эффекты. Как понять, какая вакцина — «Ваксгрипп» или «Инфлувак» — лучше? Для этого вы можете посмотреть список побочных эффектов каждого препарата.Итак, у средства «Ваксигрипп» он такой:
— Часто — головная боль, недомогание, потливость, повышенная утомляемость, боли в мышцах и суставах, невралгии.
— Редко — судороги, парестезии, невриты, энцефаломиелиты.
— Очень редко — аллергические проявления на теле, васкулит.
— Местные реакции — уплотнение, болезненность, отек в месте инъекции.
Стоимость вакцины
Препарат «Ваксигрипп», цена которого варьируется в разных аптеках, в среднем можно приобрести за 400 руб.Такую сумму человеку придется заплатить за 1 дозу этого средства. Интересно, сколько стоит препарат Инфлювак? Цена на этот препарат колеблется в пределах 520-570 рублей.
Итак, что выбрать?
На сегодняшний день обе вакцины считаются наиболее распространенными от гриппа для детей и взрослых. Оба препарата дают одинаковый результат. Однако родители не перестают терроризировать фармацевтов и семейных врачей, поэтому они советуют, какая из двух вакцин — Ваксигрипп или Инффлувак — будет лучше. Дело в том, что оба препарата почти не отличаются друг от друга.Показания к применению, форма выпуска и даже состав у них похожи. Но на данный момент, как побочные эффекты, есть разница. Таким образом, у средства «Инфлювак» гораздо больший список возможных негативных проявлений, а у препарата «Ваксгрипп» этот список намного короче.
Если рассматривать стоимость этих вакцин, то тут тоже есть чем зацепиться. Препарат «Инфлювак» несколько дороже своего конкурента. Поэтому, если вы выбираете один из этих двух критериев, то вам следует выбрать инструмент «Ваксгрипп».Цена ниже, а побочных эффектов меньше. Но лучше узнать, что люди думают об этих двух вакцинах, и на основе их ответов решить для себя, что выбрать.
Препарат «Инфлювак» отзывы
Об этом средстве пользователи Интернета пишут в основном только положительные отзывы. Так, те пациенты, которые были вакцинированы этим препаратом, отмечают, что сама инъекция безболезненна, поскольку игла в шприце очень тонкая. Также , мало кто заметил, что после прививки у этого средства возникли проблемы.Люди наоборот хвалят препарат «Инфлювак» за то, что он почти никогда не вызывает нежелательных реакций в организме. Также именно эту вакцину выбирают женщины и мужчины, потому что она импортная, а значит, лучше очищенная, чем отечественная. К тому же состав препарата с каждым годом улучшается, ведь появляются новые штаммы гриппа, поэтому выработанный иммунитет может не сработать.
Однако есть отрицательные отзывы от людей. Первое, на что обращают внимание родители, — это то, что средство «Инфлювак» продается в стандартной дозировке.То есть получается, что и для взрослых, и для детей шприцы одинаковые. Это очень неудобно, потому что если делать прививку детям, то лишнее количество препарата следует слить. Оказывается, тратится неэффективно. Также есть люди, которые говорят, что после вакцинации «Инфлюваком» их здоровье сильно ухудшилось. Чтобы этого не произошло, делать инъекции нужно только тогда, когда человек полностью здоров. То есть у него не должно быть простудных заболеваний. Если человек будет слушать врача и выполнять все его рекомендации относительно вакцинации, то отзывы о препарате «Инфлувак» будут только положительными.Про стоимость этого средства говорят, что его цена вполне адекватная, и многим оно подходит.
Препарат «Ваксигрипп» отзывы
Эта вакцина имеет обнадеживающие отзывы пациентов. Одному вводят это лекарство совершенно бесплатно, другие покупают его за свой счет.
Однако оба отмечают эффективность этой вакцины: во время год люди не болеют гриппом. Однако бывают исключения, когда человек подхватывает вирус, но болезнь протекает намного легче. Также люди отмечают, что хотя препарат «Ваксгриппп» не лучший из существующих, но он доступно.И это важный фактор. Ведь часто необходимо вакцинировать всех членов семьи, а это может серьезно повредить семейному бюджету. Поэтому люди выбирают и более дешевое средство — «Ваксгриппп». Отзывы положительного характера пишут и родители, довольные тем, что для детей препарат продается отдельно, то есть в специальных шприцах по 5 мг. И не выливайте лишнюю жидкость, ведь дозировка точная.
Мнение специалистов
А что насчет иммунологов и педиатров, говорящих об этих вакцинах? Что лучше: «Ваксигрипп» или «Инфлувак»? Медики на этот счет единодушны.Они считают, что свойства и действие этих препаратов примерно одинаковы. Они не выделяют ни одного из них специально. А то, что препарат «Инфлювак» чище, это, по мнению врачей, незначительная особенность, не влияющая на развитие иммунитета, а также на восприятие своего организма.
Поэтому, если вам на работе предлагают бесплатную вакцинацию, например, Ваксигриппом, то желательно согласиться. Так как препарат «Инфлювак» искать в аптеках глупо, ведь эти вакцины будут равноценны по эффективности.Что ж, если у вас нет такого преимущества, то вы действительно можете купить любой из этих двух самостоятельно. Главное, обращать внимание на срок годности препарата, а также соблюдать все рекомендации по правильному хранению и транспортировке.
Теперь вы знаете, какое из двух средств — Ваксигрипп или Инффлувак — лучше. И поняли, что на самом деле разницы в них нет. Нюанс в том, что первый продукт может продаваться в специальной небольшой дозировке (для детей). При этом часть препарата «Инфлувак» придется налить, так как детям нужно колоть всего 5 мг, а в шприц идет, мг.И еще, что подвеска «Ваксгрипп» немного дешевле. Что ж, врачи не выделяют эти средства, считая, что они примерно одинаковой эффективности.
fb.ru
Подобные статьи
Информация для медицинских работников о вакцине Pfizer / BioNTech COVID-19
Правило 174 Информация для специалистов здравоохранения Великобритании
Это лекарство было разрешено на временную поставку Министерством здравоохранения и социального обеспечения Великобритании и Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения.
У него нет разрешения на продажу, но это временное разрешение дает разрешение на использование лекарства для активной иммунизации для предотвращения заболевания COVID-19, вызванного вирусом SARS-CoV-2, у лиц в возрасте от 16 лет и старше.
Как и в случае с любым новым лекарством в Великобритании, этот продукт будет тщательно контролироваться, чтобы позволить быстрое выявление новой информации о безопасности. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях. См. Раздел 4.8, чтобы узнать, как сообщить о побочных реакциях.
1. Название лекарственного препарата
COVID-19 мРНК Вакцина BNT162b2 концентрат для раствора для инъекций
2. Качественный и количественный состав
Это многодозовый флакон, который необходимо разбавить перед использованием. 1 флакон (0,45 мл) содержит 6 доз по 30 мкг РНК BNT162b2 (встроенной в липидные наночастицы), см. Раздел 4.2.
мРНК COVID-19 Вакцина BNT162b2 представляет собой высокоочищенную одноцепочечную информационную РНК (мРНК) с 5′-кэпами, полученную путем бесклеточной транскрипции in vitro с соответствующих матриц ДНК, кодирующих вирусный спайковый (S) белок SARS-CoV- 2.
Вспомогательные вещества с известным эффектом: Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
3. Лекарственная форма
Концентрат для раствора для инъекций.
Вакцина представляет собой замороженный раствор от белого до почти белого цвета.
4. Клинические данные
4.1 Показания к применению
Активная иммунизация для предотвращения COVID-19, вызванного вирусом SARS-CoV-2, у лиц в возрасте 16 лет и старше.
Использование вакцины мРНК COVID-19 BNT162b2 должно осуществляться в соответствии с официальными инструкциями.
4.2 Дозировка и способ применения
Позология
Физические лица в возрасте 16 лет и старше:
Вакцина мРНК COVID-19 BNT162b2 вводится внутримышечно после разбавления сериями из двух доз (по 0,3 мл каждая) с интервалом не менее 21 дня (см. Раздел 5.1).
Нет данных о взаимозаменяемости вакцины мРНК COVID-19 BNT162b2 с другими вакцинами COVID-19 для завершения серии вакцинаций.
Лица, получившие одну дозу вакцины мРНК COVID-19 BNT162b2, должны получить вторую дозу вакцины мРНК COVID-19 BNT162b2 для завершения серии вакцинаций.
Люди не могут быть максимально защищены до, по крайней мере, 7 дней после приема второй дозы вакцины.
Для получения дополнительной информации об эффективности см. Раздел 5.1.
Педиатрия
Безопасность и эффективность вакцины мРНК COVID-19 BNT162b2 у детей в возрасте до 16 лет еще не установлены.
Способ применения
Ввести вакцину BNT162b2 вакцины мРНК COVID-19 внутримышечно в дельтовидную мышцу после разведения.
После разбавления флаконы с вакциной мРНК COVID-19 BNT162b2 содержат 6 доз вакцины по 0,3 мл. Для извлечения 6 доз из одного флакона следует использовать шприцы и / или иглы с малым мертвым объемом. Если используются стандартные шприцы и иглы, может не хватить объема для извлечения шестой дозы из одного флакона. Независимо от типа шприца и иглы:
- Каждая доза должна содержать 0,3 мл вакцины.

- Если количество вакцины, оставшееся во флаконе, не может обеспечить полную дозу 0.3 мл, выбросьте флакон и любой лишний объем.
- Не объединяйте избыток вакцины из нескольких флаконов.
Не вводите вакцину внутрисосудисто, подкожно или внутрикожно.
Приготовление: Многодозовый флакон хранят в замороженном виде, и его необходимо разморозить перед разбавлением.
Замороженные флаконы необходимо разогреть при температуре от 2 ° C до 8 ° C. В качестве альтернативы замороженные флаконы также можно разморозить и хранить при температуре до 25 ° C не более двух часов для подготовки к разбавлению для использования.
После извлечения из морозильной камеры неразбавленная вакцина имеет максимальный срок хранения до 5 дней (120 часов) при температуре от 2 ° C до 8 ° C и дополнительно 2 часа при температуре до 25 ° C при подготовке к разбавлению.
Когда размороженный флакон нагреется до комнатной температуры, осторожно переверните 10 раз перед разбавлением.
Не трясите. Перед разбавлением размороженная дисперсия может содержать непрозрачные аморфные частицы от белого до почти белого цвета.
Размороженную вакцину необходимо развести в исходном флаконе 1.8 мл раствора натрия хлорида 9 мг / мл (0,9%) для инъекций с использованием иглы 21 калибра или более узкой и асептических методов.
Предупреждение: раствор натрия хлорида 9 мг / мл (0,9%) без консервантов для инъекций является единственным разбавителем, который следует использовать. Этот разбавитель не входит в комплект поставки вакцины.
Выровняйте давление во флаконе перед извлечением иглы из флакона, набрав 1,8 мл воздуха в пустой шприц для разбавителя.
Осторожно переверните разбавленный раствор 10 раз.Не трясите.
Разбавленная вакцина должна представлять собой раствор грязно-белого цвета без видимых частиц. Выбросьте разбавленную вакцину, если присутствуют частицы или обесцвечивание.
На флаконах с разведенными веществами должны быть указаны дата и время разведения, и они должны храниться при температуре от 2 ° C до 25 ° C.
Использовать как можно скорее и в течение 6 часов после разбавления.
После разведения во флаконе 6 доз по 0,3 мл. С помощью стерильной иглы и шприца извлеките необходимую дозу разбавленной вакцины 0,3 мл и введите ее.
Для извлечения 6 доз из одного флакона следует использовать шприцы и / или иглы с низким мертвым объемом.
Если используются стандартные шприцы и иглы, может не хватить объема для извлечения шестой дозы из одного флакона.
Каждая доза должна содержать 0,3 мл вакцины.
Если количество вакцины, оставшееся во флаконе, не может обеспечить полную дозу 0,3 мл, утилизируйте флакон и любой лишний объем.
Любую неиспользованную вакцину следует выбросить через 6 часов после разведения.
После разведения вакцину нельзя отвозить (перевозить) автомобильным транспортом от места разведения. Любая транспортировка (транспортировка) автомобильным транспортом после разбавления флакона находится на риске специалиста в области здравоохранения.
Инструкции по утилизации см. В разделе 6.6.
4.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Гиперчувствительность и анафилаксия
Сообщалось о случаях анафилаксии.В случае анафилактической реакции после введения вакцины всегда должны быть доступны соответствующее медицинское лечение и наблюдение.
После вакцинации рекомендуется пристальное наблюдение в течение как минимум 15 минут. Вторую дозу вакцины не следует вводить тем, кто испытал анафилаксию после первой дозы вакцины мРНК COVID-19 BNT162b2.
Прослеживаемость
Чтобы улучшить отслеживаемость биологических лекарственных средств, следует четко записывать название и номер партии вводимого препарата.
Общие рекомендации
Введение вакцины мРНК COVID-19 BNT162b2 следует отложить у лиц, страдающих острым тяжелым фебрильным заболеванием.
Лицам, получающим антикоагулянтную терапию, или лицам с нарушением свертываемости крови, противопоказанным внутримышечной инъекцией, не следует вводить вакцину, если потенциальная польза явно не превышает риск введения.
У лиц с ослабленным иммунитетом, включая лиц, получающих терапию иммунодепрессантами, может быть сниженный иммунный ответ на вакцину.Нет данных о одновременном применении иммунодепрессантов.
Как и любая вакцина, вакцинация мРНК COVID-19 Вакцина BNT162b2 не может защитить всех реципиентов вакцины.
Нет данных об использовании вакцины мРНК COVID-19 BNT162b2 у лиц, которые ранее получили серию полной или частичной вакцинации с другой вакциной COVID-19.
Информация о вспомогательных веществах
Эта вакцина содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на дозу, т.е.по существу «не содержит калия».
Эта вакцина содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т. Е. По существу «не содержит натрия».
4.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
Совместное применение вакцины BNT162b2 с мРНК COVID-19 с другими вакцинами не изучалось (см. Раздел 5.1).
Не смешивайте вакцину мРНК COVID-19 BNT162b2 с другими вакцинами / продуктами в одном шприце.
4.6 Фертильность, беременность и лактация
Беременность
Имеется ограниченный опыт использования вакцины мРНК COVID-19 BNT162b2 у беременных женщин. Исследования на животных не указывают прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона / плода, роды или послеродовое развитие (см. Раздел 5.3). Введение вакцины мРНК COVID-19 BNT162b2 во время беременности следует рассматривать только в том случае, если потенциальные выгоды перевешивают любые потенциальные риски для матери и плода.
Кормление грудью
Неизвестно, выделяется ли мРНК вакцины COVID-19 BNT162b2 с грудным молоком.
Плодородие
Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности (см.
Раздел 5.3).
4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Вакцина мРНК COVID-19 BNT162b2 не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и машинами. Однако некоторые побочные реакции, упомянутые в разделе 4.8 может временно повлиять на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
4.8 Нежелательные эффекты
Краткое описание профиля безопасности
Безопасность вакцины мРНК COVID-19 BNT162b2 оценивалась у участников в возрасте 16 лет и старше в двух клинических исследованиях, проведенных в США, Европе, Турции, Южной Африке и Южной Америке. В исследовании BNT162-01 (исследование 1) приняли участие 60 участников в возрасте от 18 до 55 лет. В исследовании C45
(исследование 2) приняли участие около 44 000 участников в возрасте 12 лет и старше.В исследовании 2 в общей сложности 21 720 участников в возрасте 16 лет и старше получили по крайней мере одну дозу мРНК вакцины COVID19 BNT162b, а 21 728 участников в возрасте 16 лет и старше получали плацебо.
Из них на момент анализа 19067 (9531 вакцина мРНК COVID-19 BNT162b2 и 9536 плацебо) были оценены на безопасность через 2 месяца после второй дозы вакцины мРНК COVID-19 BNT162b2.Демографические характеристики в целом были схожими в отношении возраста, пола, расы и этнической принадлежности среди участников, получивших вакцину мРНК COVID-19, и тех, кто получал плацебо.В целом, среди участников, получивших вакцину мРНК COVID-19 BNT162b2, 51,5% были мужчинами, 48,5% — женщинами, 82,1% были белыми, 9,6% — черными или афроамериканцами, 26,1% — латиноамериканцами / латиноамериканцами, 4,3% — азиатами и 0,7%. % были коренными американцами / коренными жителями Аляски.
Наиболее частыми побочными реакциями у участников в возрасте 16 лет и старше были боль в месте инъекции (> 80%), усталость (> 60%), головная боль (> 50%), миалгия (> 30%), озноб (> 30%), артралгии (> 20%) и гипертермии (> 10%) и обычно были легкой или умеренной интенсивности и исчезли в течение нескольких дней после вакцинации.
При необходимости может использоваться симптоматическое лечение обезболивающими и / или жаропонижающими лекарственными средствами (например, препаратами, содержащими парацетамол).
Побочные реакции в результате клинических исследований
Побочные реакции, о которых сообщалось в клинических исследованиях, перечислены в этом разделе по классам органов системы MedDRA в порядке убывания частоты и серьезности. Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Заболевания крови и лимфатической системы
- Нечасто: лимфаденопатия
Нарушения иммунной системы
- неизвестно: анафилаксия; гиперчувствительность
Нарушения нервной системы
- Очень часто: головная боль
- Редко: острый периферический паралич лицевого нерва
опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани расстройства
- Очень часто: артралгия; миалгия
Общие нарушения и нарушения в месте введения
- Очень часто: боль в месте инъекции; усталость; озноб; пирексия
- Часто: покраснение в месте инъекции; отек в месте инъекции
- Необычно: недомогание
Желудочно-кишечные расстройства * Общая тошнота
На протяжении всего периода наблюдения за безопасностью до настоящего времени об остром периферическом параличе лицевого нерва (или параличе) сообщили четыре участника группы вакцины мРНК COVID-19.
Начало было на 37-й день после дозы 1 (участник не получил дозу 2) и на 3, 9 и 48-й день после дозы 2. В группе плацебо не было зарегистрировано случаев острого периферического паралича лицевого нерва (или паралича).
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Если вас беспокоит нежелательное явление, о нем следует указать желтую карточку. Формы отчетности и информацию можно найти на сайте сообщений о желтой карточке коронавируса или выполнить поиск желтой карточки MHRA в Google Play и указать марку вакцины и номер партии / партии, если таковой имеется.
В качестве альтернативы, о нежелательных явлениях, вызывающих беспокойство, связанных с вакциной BNT 162b2 с мРНК Pfizer BioNTech COVID-19, можно сообщить в Pfizer Medical Information по телефону 01304 616161 или через Pfizer Safety Reporting.
Пожалуйста, не сообщайте об одном и том же нежелательном явлении в обе системы, поскольку все отчеты будут передаваться между Pfizer и MHRA (в анонимной форме), а двойное сообщение создаст ненужное
4.
9 ПередозировкаУчастники, получившие 58 мкг вакцины мРНК COVID-19 в клинических испытаниях, не сообщили об увеличении реактогенности или побочных эффектах.
В случае передозировки рекомендуется мониторинг жизненно важных функций и возможное симптоматическое лечение.
5. Фармакодинамические свойства
5.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: вакцины, другие вирусные вакцины, код АТХ: J07BX03
Механизм действия
Модифицированная нуклеозидами матричная РНК в мРНК COVID-19 Вакцина BNT162b2 сформулирована в виде липидных наночастиц, которые обеспечивают доставку РНК в клетки-хозяева, чтобы обеспечить экспрессию антигена SARSCoV-2 S.Вакцина вызывает как нейтрализующие антитела, так и клеточный иммунный ответ на спайковый (S) антиген, что может способствовать защите от заболевания COVID-19.
Эффективность у участников в возрасте 16 лет и старше
Эффективность вакцины мРНК COVID-19 BNT162b2 оценивалась на участниках в возрасте 16 лет и старше в двух клинических исследованиях, проведенных в США, Европе, Турции, Южной Африке и Южной Америке.
В исследовании 1 приняли участие 60 человек в возрасте от 18 до 55 лет.Исследование 2 — это многоцентровое плацебо-контролируемое исследование эффективности с участием участников в возрасте 12 лет и старше. Рандомизация была стратифицирована по возрасту: от 12 до 15 лет, от 16 до 55 лет или от 56 лет и старше, при этом минимум 40% участников находились в страте ≥ 56 лет. В исследование были исключены участники с ослабленным иммунитетом и те, у кого ранее был клинический или микробиологический диагноз COVID-19. Были включены участники с ранее существовавшим стабильным заболеванием, определяемым как заболевание, не требующее значительных изменений в терапии или госпитализации из-за обострения заболевания в течение 6 недель до включения в исследование, а также участников с известной стабильной инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), вируса гепатита С ( HCV) или вирус гепатита B (HBV).Не было необходимости в профилактическом использовании парацетамола или анальгетиков. Вакцины против гриппа можно вводить вне окна ± 14 дней от доз вакцины.
В исследовании 2 примерно 44 000 участников в возрасте 12 лет и старше были рандомизированы в равной степени и получили 2 дозы вакцины мРНК COVID-19 или плацебо с запланированным интервалом в 21 день. В анализ эффективности были включены участники, получившие вторую вакцинацию в течение 19–42 дней после первой вакцинации.Планируется, что за участниками будут наблюдать до 24 месяцев для оценки безопасности и эффективности против заболевания COVID-19.
Популяция для анализа первичной конечной точки эффективности включала 36 621 участника в возрасте 12 лет и старше (18 242 в группе вакцины с мРНК COVID-19 и 18 379 в группе плацебо), у которых не было доказательств предшествующей инфекции SARS-CoV. -2 через 7 дней после второй дозы. Демографические характеристики были в целом схожими в отношении возраста, пола, расы и этнической принадлежности среди участников, получивших вакцину мРНК COVID-19 BNT162b2, и тех, кто получил плацебо.В целом, среди участников, которые получили вакцину мРНК COVID-19, 51,1% были мужчинами и 48,9% женщинами, 82,8% были белыми, 8,9% были чернокожими или афроамериканцами, 26,8% были латиноамериканцами / латиноамериканцами, 4,5% были азиатами и 0,6% были коренными американцами / коренными жителями Аляски.
57,2% были в возрасте от 16 до 55 лет, 42,6% были в возрасте> 55 лет и 21,8% были в возрасте ≥ 65 лет.
Эффективность против болезни COVID-19
На момент анализа Исследования 2 представленная информация основана на участниках от 16 лет и старше.За участниками наблюдали на предмет симптоматического заболевания COVID-19 не менее 2214 человеко-лет для вакцины мРНК COVID-19 и не менее 2222 человеко-лет в группе плацебо. Было выявлено 8 подтвержденных случаев COVID-19 в группе вакцины против мРНК COVID-19 и 162 случая в группе плацебо, соответственно. В этом анализе по сравнению с плацебо эффективность вакцины мРНК COVID-19 BNT162b2 от первого появления COVID-19 через 7 дней после приема дозы 2 у участников без признаков предшествующей инфекции SARS-CoV-2 составила 95.0% (95% доверительный интервал от 90,3% до 97,6%). У участников в возрасте 65 лет и старше и 75 лет и старше без признаков предшествующих инфекций SARS-CoV-2 эффективность вакцины мРНК COVID-19 BNT162b2 составила 94,7% (двусторонний 95% доверительный интервал от 66,7% до 99,9%) и 100% (двусторонний 95% доверительный интервал от -13,1% до 100,0%) соответственно.
В отдельном анализе по сравнению с плацебо эффективность вакцины мРНК COVID-19 от первого появления COVID-19 через 7 дней после введения дозы 2 у участников с или без доказательств предшествующей инфекции SARS-CoV-2 составила 94.6% (95% доверительный интервал от 89,9% до 97,3%).
Не было значимых клинических различий в общей эффективности вакцины у участников, которые подвергались риску тяжелого заболевания COVID-19, включая тех, у кого была одна или несколько сопутствующих заболеваний, которые увеличивают риск тяжелого заболевания COVID-19 (например, астма, ИМТ ≥ 30 кг / м2. , хроническая болезнь легких, сахарный диабет, гипертония).
Подтвержденные случаи были определены с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) и по крайней мере 1 симптом соответствовал болезни COVID-19.
- Определение случая (по крайней мере, 1 из): лихорадка, новый или усиленный кашель, новая или усиленная одышка; озноб, новая или усиленная мышечная боль, новая потеря вкуса или запаха, боль в горле, диарея или рвота.

5.2 Фармакокинетические свойства
Не применимо.
5.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные, основанные на традиционных исследованиях токсичности при повторной дозе, не показывают особой опасности для человека.
Репродуктивная токсичность
Токсичность для репродуктивной функции и развития была исследована на крысах в комбинированном исследовании токсичности для фертильности и развития, в котором самкам крыс внутримышечно вводили вакцину мРНК COVID-19 BNT162b2 до спаривания и во время беременности (получение 4 полных доз для человека, которые генерируют относительно более высокие уровни у крыс из-за различий в массе тела между 21 днем беременности и 20 днем беременности).Ответы нейтрализующих антител против SARS-CoV-2 присутствовали у материнских животных с момента спаривания до конца исследования на 21-й постнатальный день, а также у плодов и потомков. Связанного с вакцинами воздействия на женскую фертильность, беременность или развитие эмбриона, плода или потомства не наблюдалось.
Нет данных о вакцине BNT162b2 мРНК COVID-19 о переносе вакцины через плаценту или выделении с молоком.
6. Фармацевтические данные
6.1 Список вспомогательных веществ
Эта вакцина содержит полиэтиленгликоль / макрогол (ПЭГ) как часть ALC-0159.
- ALC-0315 = (4-гидроксибутил) азандиил) бис (гексан-6,1-диил) бис (2-гексилдеканоат)
- ALC-0159 = 2 — [(полиэтиленгликоль) -2000] -N, N-дитетрадецилацетамид
- 1,2-Дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин
- холестерин
- хлорид калия
- дигидрофосфат калия
- натрия хлорид
- дигидрат гидрофосфата динатрия
- сахароза
- вода для инъекций
6.2 Несовместимость
При отсутствии исследований совместимости этот лекарственный препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.
6.3 Срок годности
6 месяцев при температуре от -80 ° C до -60 ° C.
6.
4 Особые меры предосторожности при храненииХранить в морозильной камере при температуре от -80 ° C до -60 ° C.
Хранить в термоконтейне при температуре от -90 ºC до -60 ºC.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.
После извлечения из морозильной камеры неразбавленная вакцина может храниться до 5 дней при температуре от 2 ° C до 8 ° C и до 2 часов при температуре до 25 ° C перед использованием.Во время хранения минимизируйте воздействие комнатного света и избегайте воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолета. С размороженными флаконами можно обращаться при комнатной температуре.
После разведения храните вакцину при температуре от 2 ° C до 25 ° C и используйте как можно скорее и в течение 6 часов. Вакцина не содержит консервантов. Отменить любую неиспользованную вакцину.
После разбавления флаконы следует пометить временем разбавления и выбросить в течение 6 часов после разбавления.
После размораживания вакцину нельзя повторно замораживать.
6.5 Тип и содержимое контейнера
Концентрат для раствора для инъекций на 6 доз в прозрачном флаконе объемом 2 мл (стекло типа I) с пробкой (бромбутил) и откидной пластиковой крышкой с алюминиевой пробкой. См. Раздел 4.2 для получения дополнительной информации.
Размер упаковки: 195 ампул
6.6 Особые меры предосторожности при утилизации и другом обращении
После извлечения вакцины из морозильной камеры максимальный срок хранения вакцины составляет до 5 дней при хранении при 2–8 ºC (этикетка добавляется после извлечения коробки из морозильной камеры).Упаковка из 195 флаконов может разморозиться за 3 часа при 2-8 ° C.
В качестве альтернативы продукт можно разморозить и выдержать до 2 часов при температуре до 25 ºC перед разбавлением для использования. Это облегчает немедленное размораживание и использование при извлечении непосредственно из морозильной камеры до 25 ºC. В этом случае продукт необходимо разбавить в течение 2 часов после извлечения из морозильной камеры.
После размораживания вакцину нельзя повторно замораживать.
После разведения вакцину следует использовать как можно скорее и в течение 6 часов после разведения; в этот период его можно хранить при 2-25 ºC.С микробиологической точки зрения, обычно не считается хорошей практикой хранить разбавленный продукт в течение 6 часов при 25ºC перед введением. В идеале продукт следует использовать как можно скорее после разбавления.
Вакцина не содержит консерванта. Отменить любую неиспользованную вакцину
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Инструкции по приготовлению дозы лекарственного средства перед введением см. В разделе 4.2.
7. Держатель торговой лицензии
Не применимо.
8. Номер (а) регистрационного удостоверения
Не применимо.
9. Дата первой авторизации / продления авторизации
Не применимо.
10.





И в ответ на еще одно письмо, где регулятор писал, что такого быть не может — тоже. А в третий раз пришло уведомление, что ВСЕ результаты данной клиники исключаются из КИ, т. к. есть основания считать их недостоверными.




Иногда больного мучает высокая температура и жар.
Вакцинация разрешена минимум через месяц после выздоровления.
