Редкие встречи: Подбор статуса: наши редкие встречи — Статусы для вконтакте, одноклассников и аськи
Удаленные отношения | Будь Здорова
Двое, встретившись, например, на вечеринке у общих знакомых, влюбляются, не успевая поинтересоваться, кто откуда. А когда узнают – уже поздно…
Расшарить
Поделиться
Твитнуть
Отправить
Любовь на расстоянии – штука специфическая, об этом вам скажет любой, кому довелось ее пережить.
Двое, встретившись, например, на вечеринке у общих знакомых, влюбляются, не успевая поинтересоваться, кто откуда. А когда узнают – уже поздно: им приходится жить короткими встречами, долгими ожиданиями, буквами на страницах электронных писем, голосом в телефонной трубке.
В качестве классики жанра удаленных романов можно рассмотреть сюжет, популярный еще со времен Анны Карениной: отношения между жителями Москвы и Санкт-Петербурга. Со временем желающих вступать в удаленные отношения меньше не становится. Почему? Потому что у них есть плюсы и есть минусы. Что перевесит?
- Плюс: ощущение полноты жизни.
Минус: время и место встречи изменить нельзя. Упаси бог кому-нибудь выйти из ритма: опоздать на поезд, заболеть – не приехать. Это в одном городе сорвавшееся свидание не проблема: подумаешь, встретимся завтра. В междугородних отношениях каждый неприезд – трагедия, означающая лишнюю неделю тоски, одиночества и сексуального воздержания.
Плюс: острота и свежесть чувств. Редкие встречи, в отличие от повседневного общения, делают отношения очень концентрированными.
Каждый старается одарить любимого всем своим самым ценным. Все накопленные за время вынужденного одиночества эмоции изливаются быстро и мощно – успеть бы. Не моросящий дождь – ливень. Каждая встреча – как первая. Или последняя.Минус: надуманные страсти.
Плюс: расширение горизонтов. Замкнутый круг «дом-работа-дом» для обоих разорван раз и навсегда. Если раньше в Третьяковку ходил раз в два года, а на Красную площадь еще реже – некогда, да и лень, то сейчас не только два раза в неделю трясешься в поезде, но и сутками гуляешь с любимой по Невскому и даже в охотку можешь заскочить в Эрмитаж. Для пущей романтики.
Минус: усталость. К сожалению, усталость накапливается слишком быстро. И желание спокойно выспаться постепенно перечеркивает страсть. Он теперь приезжает не с цветами, а со словами: «Я так и не смог уснуть в поезде, можно я пару часов вздремну?». Любовно приготовленный завтрак стынет, макияж теряет свежесть, она нервно подсчитывает минуты его сна. Отказалась от встречи с друзьями, еле отбилась от поездки на дачу к родителям… Ради чего?
Плюс: в любимом видишь только лучшее.
Минус: недостатки остаются в тени. По письмам не узнаешь ничего о бытовых привычках, образе жизни, семейных отношениях. По телефону не понять, как ведет себя человек после рабочего дня, во сколько он приходит домой, что ест на ужин и в каких трениках он сейчас с тобой разговаривает. Кроме того (и это едва ли не главная проблема) у удаленных влюбленных почти нет шанса пожить вместе в качестве разведки боем. Будут ли готовы они к неприятным сюрпризам, если, в конце концов, решат съехаться? А ведь кому-то из них придется сменить город, работу, дом и друзей – что будет делать этот безумец, если отношения не сложатся из-за банальной бытовухи?
Плюс: повод для гордости. Когда «я от бабушки ушел» и от дружеской вечеринки отмахался, когда столько раз съезжено в другой город – создается впечатление (возможно, небеспочвенное), что в отношения очень много вложено. Это повод для гордости собой и своим романом.
Минус: приходятся многим жертвовать. С одной стороны, при таких отношениях это нормально, но при разногласиях рано или поздно встает вопрос: кто больше жертвовал, кто от чего отказался во имя отношений?
Каждый старается одарить любимого всем своим самым ценным. Все накопленные за время вынужденного одиночества эмоции изливаются быстро и мощно – успеть бы. Не моросящий дождь – ливень. Каждая встреча – как первая. Или последняя.***
Междугородний роман с еженедельными поездками друг к другу может оставаться комфортным для его участников от полугода до года. После чего на первый план выходит вопрос: а что дальше? Спору нет, этот вопрос мучает все пары, в отношениях у которых присутствует недосказанность, однако расстояние обостряет мучения.
Так что Маша из Москвы плюс Вася из Петербурга, конечно, равно любовь. Только любовь, разделенная многими и многими километрами. А тут еще и ревность, и желание или нежелание создавать семью, и страх одиночества (да, в общем, любые человеческие заморочки). Вариантов дальнейшего развития событий два: или сведется к нулю любовь, или сведется к нулю расстояние. Третьего не дано.
Впрочем, чтобы всё не выглядело уж слишком мрачно, вспомним о совершенно особой категории людей. О тех, кто фанатично дорожит своей свободой, не очень-то задумывается о будущем, не любит строить планы, зато обожает острые ощущения. Такие могут годами получать удовольствие от дистантных связей, наслаждаясь независимостью дома и полным погружением в чужую реальность в гостях. Лет через пятнадцать такого романа у них есть шанс создать крепкую семью. Хотя очень вероятно, что это будет «гостевой брак».
Текст песни «Редкие встречи» — Дима Карташов
Текст песни «Редкие встречи» из альбома 2015 года «Твоя преданность» Димы Карташова.
Редкие встречи
Редкие встречи, контакт и скайп —Это все, что у нас есть, но я буду искать
Повода, чтобы могли мы ближе стать;
Я больше не хочу возвращаться сюда.
Редкие встречи, контакт и скайп —
Это все, что у нас есть, но я буду искать
Повода, чтобы могли мы ближе стать;
Я больше не хочу возвращаться сюда.
Я научился читать твое настроение по многоточиям.
Ты печатаешь так же, как все, но вижу в буквах твой собственный почерк.
Я слышу твой голос в сообщениях, я вижу твой образ —
Но на расстоянии все так же обычно, как и в реальной жизни;
Но есть один минус — жирный минус, который как тысячи минусов.
Помириться с тобою не просто сложно, а почти нереально;
И если мы начали ссориться, то этот день нам с тобой не закончить нормально.
Редкие встречи, контакт и скайп —
Это все, что у нас есть, но я буду искать
Повода, чтобы могли мы ближе стать;
Я больше не хочу возвращаться сюда.
Редкие встречи, контакт и скайп —
Это все, что у нас есть, но я буду искать
Повода, чтобы могли мы ближе стать;
Я больше не хочу возвращаться сюда.
Я могу позвонить, но ты так же можешь просто не поднимать трубку;
Ты не станешь слушать, не станешь читать, а ведь хватило бы взгляда,
Чтобы наладилось все, но тебя нету рядом.
А хватило ведь даже просто обнять тебя, пусть и злую и яростную;
Ведь одно касание гораздо важнее тысяч неискренних смайликов.
Но такой возможности если нет, приходится биться
Один на один, но не с тобой, а с твоей открытой страницей.
Редкие встречи, контакт и скайп —
Это все, что у нас есть, но я буду искать
Повода, чтобы могли мы ближе стать;
Я больше не хочу возвращаться сюда.
Редкие встречи, контакт и скайп —
Это все, что у нас есть, но я буду искать
Повода, чтобы могли мы ближе стать;
Ты можешь игнорить день или два, будешь просто молчать.
Мне останется просто скачать твои фото, ой не скачать, а скучать.
Прости меня, я не специально, ты ведь знаешь это просто Т9,
Написать можно все, что угодно, главное, в смысл поверить.
Он очевиден, я так люблю тебя, я хочу тебя видеть,
А редкие встречи это не наше, так можно и разлюбить ведь.
И смотреть вместе вперед можно, только держа друг друга за руку,
А пока ответь на мой вызов, хотя бы со скуки.
Редкие встречи, контакт и скайп —
Это все, что у нас есть, но я буду искать
Повода, чтобы могли мы ближе стать;
Я больше не хочу возвращаться сюда.
Это все, что у нас есть, но я буду искать
Повода, чтобы могли мы ближе стать;
Я больше не хочу возвращаться сюда.
Видео клипы к песне подбираются автоматически сайтом youtube.com. Возможны некоторые несоответствия клипов песне.
Текст и перевод песни Дима Карташов
(Припев: 2 раза)Редкие встречи, контакт и скайп
Это все, что у нас есть, но я буду искать
Повода, чтобы могли мы ближе стать
Я больше не хочу возвращаться сюда
Я научился читать твое настроение по многоточиям
Ты печатаешь так же как все, но вижу в буквах твой собственный почерк
Я слышу твой голос в сообщениях, я вижу твой образ
Это просто, когда месяцами по интернету и радость, и слезы
Но на расстоянии все так же обычно как и в реальной жизни
Но есть один минус, жирный минус, который как тысячи минусов
Помириться с тобою не просто сложно, а почти нереально
И если мы начали ссориться, то этот день нам с тобой не закончить нормально
(Припев: 2 раза)
Редкие встречи, контакт и скайп
Это все, что у нас есть, но я буду искать
Повода, чтобы могли мы ближе стать
Я больше не хочу возвращаться сюда
Я могу позвонить, но ты так же можешь просто не поднимать трубку
Если я чем-то обидел тебя, на объяснение ты мне не дашь и минутку
Ты не станешь слушать, не станешь читать, а ведь хватило бы взгляда
Чтобы наладилось все, но тебя нету рядом
А хватило ведь даже просто обнять тебя, пусть и злую и яростную
Ведь одно касание гораздо важнее тысяч неискренних смайликов
Но такой возможности если нет, приходится биться
Один на один, но не с тобой, а с твоей открытой страницей
(Припев: 2 раза)
Редкие встречи, контакт и скайп
Это все, что у нас есть, но я буду искать
Повода, чтобы могли мы ближе стать
Я больше не хочу возвращаться сюда
Ты можешь игнорить день или два, будешь просто молчать
Мне останется просто скачать твои фото, ой не скачать, а скучать
Прости меня, я не специально, ты ведь знаешь это просто Т9
Написать можно все, что угодно, главное, в смысл поверить
Он очевиден — я так люблю тебя, я хочу тебя видеть
А редкие встречи — это не наше, так можно и разлюбить ведь
И смотреть вместе вперед можно, только держа друг друга за руку
А пока ответь на мой вызов, хотя бы со скуки
(Припев: 2 раза)
Редкие встречи, контакт и скайп
Это все, что у нас есть, но я буду искать
Повода, чтобы могли мы ближе стать
Я больше не хочу возвращаться сюда
Редкие встречи, контакт и скайп-это все что у нас есть,но я буду искать поводы чтобы слова песни
Редкие встречи, контакт и скайп-это все что у нас есть,но я буду искать поводы чтобы (исполнитель: Дима Карташов)
Рэп новинки 2014: [bad word] | Лирика [bad word] [bad word] pablik2 Редкие встречи, контакт и скайп это все что у нас есть, но я буду искать поводы, чтобы могли мы ближе стать я больше не хочу возвращаться сюда я научился читать твое настроение по многоточиям ты печатаешь так же как все, но я вижу в буквах твой собственный почерк я слышу твой голос (в сообщениях) я вижу твой образ это просто, когда месяцами по интернету и радость и слезы на расстоянии все так же обычно, как и в реальной жизни но есть один минус, жирный минус, который как тысячи минусов помириться с тобой - не просто сложно, а почти нереально если мы начали ссориться, этот день нам не закончить нормально Редкие встречи, контакт и скайп это все что у нас есть, но я буду искать поводы, чтобы могли мы ближе стать я больше не хочу возвращаться сюда я могу позвонить, но ты также можешь просто не поднимать трубку если я чем-то обидел тебя, на объяснения ты мне не дашь и минутку не станешь слушать, не станешь читать, а ведь хватило бы взгляда чтобы наладилось все, но тебя нету рядом а хватило бы ведь даже просто обнять тебя, пусть и злую и яростную но одно касание гораздо важнее тысяч неискренних смайликов но такой возможности если нет, приходится биться один на один, но не с тобой, а с твоей открытой страницей Редкие встречи, контакт и скайп это все что у нас есть, но я буду искать поводы, чтобы могли мы ближе стать я больше не хочу возвращаться сюда ты можешь игнорить, день или два будешь просто молчать мне останется просто скачать твои фото, ой, не скачать, а скучать прости меня, я не специально, ты ведь знаешь, это просто т9 написать можно все что угодно, а главное - это в смысл поверить он очевиден - я так люблю тебя, и я хочу тебя видеть а редкие встречи - это не наше, так можно и разлюбить ведь и смотреть вместе вперед можно только держа друг друга за руки а пока ответь на мой вызов, хотя бы со скуки
Редкие встречи — этого мало — Информация
!Хотя женщина может не признаваться в этом, через какое-то время она неизбежно окажется перед фактом, что она «другая» женщина в жизни ее мужчины. Кто-то оказывается первой. Понимание этого приходит медленно, но всегда приносит боль.
«Мне почти все время было плохо, — признается 32-летняя Линда Фрайел, разорвавшая связь с женатым мужчиной, который был старше ее на 15 лет. — Мне потребовалось больше года, чтобы понять, почему я это сделала. Каждый день он проводил со своей женой, и в этой части своей жизни он отвергал меня. Я ждала, что он сделает выбор. Он его уже сделал. Он выбрал ее. Я была на задворках его жизни. Я получала то, что оставалось после жены, детей, его работы и его окружения. Я была тайной, которой он стыдился. Я вынуждена была признать, что мне плохо, потому что я отвергнута как женщина, с которой хотят быть изо дня в день. Я не могла вынести этого. Как ни странно, — говорит в заключение Линда, — я верю, подобно многим другим женщинам, оказавшимся в похожей ситуации, что сыграла положительную роль в сохранении его брака. В течение более двух лет именно я делала его семейную жизнь терпимой». Но что делает терпимой жизнь другой женщины? «Она приспосабливается. Тем, кто решает сохранить брак, помогает уверенность в себе, — считает д-р Битнер. — И друзья. Вам нужно быть очень занятой, ваша жизнь должна быть заполненной помимо общения с ним. Вам нужна работа, чтобы вы были поглощены ею и чтобы не потеряли уверенности в себе. Вы должны знать, что сможете развлечь себя на Рождество, Пасху, другие праздники. У вас свои средства. Вы живете своей жизнью, и он лишь ее придаток. Это единственный стиль поведения, который срабатывает». Синди Меррвилл живет за 300 километров от своего любовника, которого она видит один-два раза в месяц. «Поскольку мы живем в разных городах, я вполне управляю собой. Если бы я виделась с ним каждый день, я бы все время была погружена в переживания, и это бы плохо кончилось», — признается она. Она не считает дни до очередной встречи. Она успешно делает карьеру, собирает антиквариат, выращивает и выставляет персидских кошек, обучает верховой езде. «Я веду очень насыщенную, активную жизнь, и я счастлива, — говорит она. — По существу, мой роман дополняет мою основную жизнь. Если бы мы виделись регулярно, я не могла бы рассчитывать на такое отношение к себе, и моя гордость бы страдала». Линда Фрайел также ведет активную жизнь, но ей этого оказалось недостаточно. «Я проводила больше времени с любимым человеком, чем большинство женщин в подобных ситуациях. Мы вместе работали и поэтому часто виделись, но ему сложно было отлучаться из дома по ночам, в выходные и праздники хотя бы на час. Хотя я любила его всем сердцем — и продолжаю любить, — мне этого было недостаточно. Я хотела, чтобы он принадлежал только мне. Я хотела иметь мужа и детей. Он говорил, что собирается оставить жену, но после двух с половиной лет все оставалось по-прежнему».
| Версия для печати | Данная информация не является руководством к самостоятельному лечению. Необходима консультация врача. |
редкие встречи | «Телепрограмма»
Учредитель, редакция, издатель журнала «Телепрограмма» и сайта teleprogramma.pro
АО ИД «Комсомольская правда». Зарегистрировано Роскомнадзором, свидетельство Эл № ФС77-66912 от 22.08.2016
Заместитель Генерального директора, Издатель
(лауреат рейтинга «ТОП 1000 российских менеджеров» в 2015-2018г.г. в разделе СМИ. Лауреат Рейтинга молодых медиаменеджеров в 2012-2014г.г. Лауреат Премии «Медиа-Менеджер России» в 2015 и 2019 г.г.): Владислав Гемст
Главный редактор журнала «Телепрограмма»: Павел Садков
Директор проекта teleprogramma.pro: Станислав Леонидов
Шеф-редактор сайта teleprogramma.pro: Екатерина Болгова / [email protected]
Директор по продвижению: Анастасия Шибаева / +7(495) 777-27-72 (доб. 34-34) [email protected]
Директор по рекламе: Ольга Швец / +7(495) 777-02-78
Размещение рекламы в интернет: Сабина Багирова / тел.: 8(495)777-02-78 (доб. 1258), моб.: 8(964)559-73-55, e-mail: [email protected])
Исключительные права на материалы, размещенные в сетевом издании TELEPROGRAMMA (www.teleprogramma.pro), в соответствии с законодательством Российской Федерации об охране результатов интеллектуальной деятельности принадлежат АО «Издательский дом «Комсомольская правда» ©, и не подлежат использованию другими лицами в какой бы то ни было форме без письменного разрешения правообладателя. Приобретение прав: (495) 970-19-51 ([email protected])
Сообщения и комментарии читателей сетевого издания размещаются без предварительного редактирования. Редакция оставляет за собой право удалить их с сайта или отредактировать, если указанные сообщения и комментарии являются злоупотреблением свободой массовой информации или нарушением иных требований закона. Возрастная категория 16+
Политика в отношении обработки персональных данных
Читайте новости наших партнеров
Новости спорта на Sportkp.ru
И редкие встречи — памятны . Валентин Распутин
Ну а какое впечатление оставил Валентин Григорьевич у тех, кто имел с ним редкие, а то и единичные встречи?
Прозаик Владимир Карпов рассказывает:
«Мне говорили, что Распутин предисловий не пишет. Но я к нему обратился. И он взялся. Принёс ему рукопись на квартиру в Старо-Конюшенном переулке… Он сказал мне, что в день способен только один час или читать, или писать: что-нибудь одно. Я уж, было, обратно рукопись взять, но — это же Распутин! „Нет, нет, Володя, я напишу“. „А куда подевалось в России родство?“ — называлась его статья о моей книге „Можно ли Россию пешком обойти?..“.
Меня пригласили в Иркутск на литературные встречи „Этим летом в Иркутске“. Не ради бахвальства хочу сказать — хотя здоровый человек не может в данном случае не гордиться. Выхожу на сцену Иркутского академического театра, полон зал (таков исторически Иркутск), и на пятом-шестом ряду вижу Валентина Григорьевича с чу?дной его женой Светланой. Светлана была — воистину женщина-свет! Красива, улыбчива, скромна до невероятного! Пара! Иркутское издательство „Сапронов“ выпустило маленькую книжку моих рассказов. Она там же, в театре, продавалась. И после встречи на сцене выстроилась очередь людей с книжками, чтобы автор оставил свой автограф. Я сижу, пишу пожелания, голову поднимаю — ба, Распутин в очереди с моей книжкой стоит! „Валентин Григорьевич, да вы что, я бы сам вам подписал и принёс авторский экземпляр!..“ — „Ну, зачем же, Володя, я купил…“ Плакать, братцы, охота — слеза просится… Такие люди разве возможны?»
Оценил Владимир Карпов и юмор Распутина:
«…мы сидели в кабинете директора театра (Иркутского драматического. — А. Р.) Анатолия Стрельцова — красивого человека с безупречными манерами, чувством такта, идеального соответствия в одежде. Стрельцов вдруг задумчиво и размеренно повёл рассказ: „Вчера посмотрел на карту мира…“ И мгновенно, не меняясь в лице, Распутин добавил: „Не понравилась“.
Это было очень смешно: не понравилась карта мира! Но ещё и лицо Валентина Григорьевича: абсолютно отстранённое. Он, вроде, здесь, и его нет».
Поэтесса Елена Родченкова в девяностых годах оказалась с Распутиным в одной группе, совершавшей поездку в Китай. Она увидела писателя впервые, так сказать, «вблизи». В своих путевых заметках Родченкова написала:
«Китайцы более 20 лет переводят Распутина. На встрече со студентами Шанхайского университета студенты-русисты устроили настоящий праздничный концерт с русскими песнями и танцами, читали на русском и китайском стихи классиков, отрывки из прозы Распутина.
Валентин Григорьевич — удивительный человек. Он почти всегда молчит, а когда выступает, говорит сложно, но очень мудро, красиво. Фразы его похожи на тонкие деревца с пышными кронами, в которых трудно пересчитать и перечислить все веточки и листики нашему переводчику Андрею. Смуглые щёки Андрея становятся пунцовыми, он переводит эмоционально, старательно, и картина получается необыкновенная: сдержанный голос Распутина и восторженный, энергичный, заряженный открывшимися с ходу истинами перевод Андрея…
Едем с Русского кладбища в Харбине. Нас обещали завезти на шёлковую фабрику. Все под впечатлением посещения погоста: русские имена и фамилии, человеческие судьбы, закрытая православная часовня…
Садимся в автобус. Все молчат. Трудно. Единственным лекарством может стать покупка шёлковых кофточек и шарфов.
— Теперь мы едем на шёлковую фабрику? — спрашиваю я и слышу от Валентина Григорьевича:
— Нет.
— Не едем?
— Нет, конечно. После кладбища как можно думать о мирском, о покупках и развлечениях?
— А тогда не пойдём и на банкет! Зачем мы будем на банкетах думать о мирском? — слёзы навернулись на мои глаза.
Валентин Григорьевич понял, что я ослабла духом в этой трудной поездке, оборачивается через плечо и улыбается тихо:
— Лена, я валяю дурака…»
Тут к месту будет привести рассказ зарубежной знакомой Распутина, как раз китаянки, доктора наук Ван Лидань. Свою докторскую диссертацию она посвятила творчеству Валентина Распутина. Об интересе к его книгам, а затем и о своём общении с ним Ван Лидань написала с особой душевностью:
«Моё заочное знакомство с писателем началось очень давно, ещё в студенческие годы. Тогда в учебнике для китайских студентов была помещена повесть Распутина „Деньги для Марии“, которая сразу же меня заинтересовала. Такой простой, но необыкновенно притягательный язык, такой волнующий сюжет, такая грустная история, полная теплоты и нежности. После этого я нашла и прочитала все произведения писателя и поняла, что его книги можно перечитывать всю жизнь.
Но если до личной встречи с ним сильное впечатление на меня произвели его произведения и неповторимые образы персонажей, то после знакомства к этому добавились тихий, сдержанный голос, грустные глаза, в которых запечатлелась человеческая и художническая мудрость, и спокойные шаги писателя. Не знаю, почему мне думается, что именно такая внешность отражает неизъяснимую внутреннюю силу этого человека, надёжность и благородство его духа.
Я познакомилась с ним в Москве в 2004 году. Я тогда проходила стажировку в МГУ и собирала материалы для монографии. Мне дали телефон, и я ему позвонила. На мою просьбу о встрече он сказал, что надо подумать, а на другой день позвонил сам и пригласил приехать в гости, если есть необходимость в личной встрече.
Конечно же, такая необходимость была! Валентин Григорьевич ждал меня у метро „Кропоткинская“. Мы встретились, как будто давно были знакомы. У меня почему-то не было никакой неловкости при общении с великим русским писателем, а что он великий писатель, я понимала давно.
Мы сидели у него дома, говорили о культуре, о литературе, русской и китайской. Тогда я как раз читала его последнюю повесть „Дочь Ивана, мать Ивана“. Повесть получила китайскую премию в номинации „Лучшая зарубежная книга 21 века“ (2005 г.), и уже было принято решение перевести её на китайский язык.
Второй раз, когда мы виделись с Распутиным, — это март 2005 года. Писатель мне позвонил и сообщил, что уезжает в Иркутск, и при встрече подарил мне картину в каменной рамке. На картине была его родина — Сибирь, Ангара и берёзы. Я тогда чуть не заплакала от этой его щедрости и внимания, и потому, что не знала, придётся ли ещё мне увидеть этого человека…
В 2005 году, получив государственный грант, мы приступили к созданию монографии о писателе, которая вышла в свет в 2009 году.
Я передала ему книгу в Иркутске. И в том же году мы хотели пригласить его к нам, в Далянь. Но прилететь он не смог, потому что сам был не совсем здоров и очень болела его жена Светлана Ивановна».
10 необычных встреч, которые сделают вашу команду более продуктивной
Мы никогда не избавимся от необходимости проводить встречи, но это не значит, что они должны быть долгими, скучными и непродуктивными. Вот десять необычных подходов к встречам, которые вы можете использовать, чтобы выйти из рутины, стимулировать больше творчества и стать более продуктивными.
The PowerPoint CaveВы боитесь еженедельного собрания персонала?
Иногда даже мысль об этом может повергнуть в панику.Когда вы направляетесь к кофейнику, вам в голову приходят такие фразы, как «скучно» и «пустая трата времени». Сможешь ли ты пройти следующий, не дремая?
Фактически, одно исследование показало, что 30% времени, потраченного на собрания, было потрачено впустую.
И вы можете почти предсказать, что будет сказано и кто это скажет. После 90 минут или более в тускло освещенной пещере PowerPoint ваш разум затуманивается. Если вы о чем-то думаете, то это все те дела из вашего списка дел, которые не выполняются.
Встречи незаменимы, когда вы ничего не хотите делать. — Джон Кеннет Гэлбрейт Нажмите, чтобы твитнуть
Когда вы наконец выйдете, моргая, на яркий дневной свет, вы можете даже задаться вопросом, что было достигнуто, кроме как пережить еще один BOGSAT .
Отклонения от нормыЧтобы помочь вам выбраться из колеи, вот десять способов, которыми вы можете встретиться, которые побудят людей сосредоточиться на теме, мыслить более творчески и добиваться лучших результатов.
Выполните упражнение стоя. Кто сказал, что вы должны сидеть? Если всем комфортно, нет смысла говорить кратко и двигаться дальше. Держите всех на ногах. Хотите повысить свой уровень? Никаких перерывов в ванной!
Выберите одну тему. Заполненная повестка дня может отпугнуть людей или заставить их отказаться от разговора. Сократите время встреч, сосредоточившись только на одной теме в течение ограниченного времени. Запретить все остальные обсуждения. Имейте конкретный результат, которого нужно достичь, и остановитесь, как только вы его добьетесь.
Соберитесь по карте . Наглядные пособия — это мощное средство, но выходите за рамки PowerPoint. Разложите карту на столе, повесьте схему на стену или соберитесь за столом с большим чистым листом мясной бумаги и сделайте набросок во время разговора. В армии мы часто раскладывали карту на капоте Хамви, чтобы рассмотреть план и обсудить непредвиденные обстоятельства.
По телефону . Выйдите из офиса и идите туда, где происходит действие. Будь то строительная площадка, местный магазин или производственная линия, непосредственное наблюдение за происходящим может помочь сосредоточить внимание на обсуждениях и дать им необходимую информацию.Этот может удвоиться как разведывательный , чтобы вы знали, что все пойдет по плану, когда придет время.
Уйти за пределы площадки . Иногда выход из обычной рутины может стимулировать творчество, поэтому найдите удобное место, которым вы обычно не пользуетесь: местную библиотеку, открытую комнату внизу, может быть, даже местную кофейню.
Держите чат . Когда вы слышите слово «встреча», мы склонны думать долго и скучно, но это не обязательно так. Попробуйте сделать быстрое 10-минутное обновление утром, чтобы все встали на путь; Занимайтесь исключительно важными делами, чтобы все были на одной странице в течение дня.Тогда займись этим.
Иди и поговори . Иногда подышать свежим воздухом можно, чтобы изменить темп и одновременно стимулировать мозг. Говорите, прогуливаясь по парку, тихому району или городской площади.
Кресла для переодевания . Время от времени карабкайтесь по сидячим местам, чтобы у всех был другой взгляд. Вам, как лидеру, необязательно сидеть во главе — попробуйте попросить кого-нибудь сесть и посмотреть, что произойдет.
Смена ролей. Что, если бы ИТ-специалист должен был обсудить маркетинговый план, стажер фиксировал бы необходимые итоги или продавец вел встречу? Если вы объявите об этом заранее, вы можете получить полезный перекрестный разговор в своей команде, который поможет всем.
Ездить на велосипеде . Это действительно что-то особенное, но оно сочетает в себе многое из того, о чем мы говорили. Посмотрите это короткое видео, чтобы узнать, чем иногда занимаются дети в Google.
Необычные встречи — вывод
Возможно, вы никогда не полностью избавитесь от необходимости встречаться, но добавление разнообразия может оживить их, помочь всем сосредоточиться, улучшить результат и даже немного развлечься .
Так что выходите из рутины, используйте свое воображение и время от времени пробуйте что-то новое.
Вопрос: Какие еще необычные встречи вы видели?
Открытое собрание: День редких заболеваний FDA 2021 — 05.03.2021 — 03.05.2021
Изображение
На этой странице:
Регистрационный:
Чтобы зарегистрироваться для участия в открытом собрании, посетите следующий веб-сайт: https: // www.Surveymonkey.com/r/FDARDD2021.
Регистрация бесплатная.
Материалы собрания:
Справочная информация:
Редкие болезни, часто называемые сиротскими болезнями, — это болезни, которыми страдает менее 200 000 человек в Соединенных Штатах. Хотя эти болезни по отдельности редки, в совокупности они не редки. По оценкам, в Соединенных Штатах насчитывается более 7000 редких заболеваний, от которых страдают около 30 миллионов человек. Многие из этих редких заболеваний являются серьезными или опасными для жизни, и многие из них поражают детей.
Сочетание государственных стимулов и научных достижений способствовало выдающемуся развитию методов лечения редких заболеваний. Несмотря на этот прогресс, подавляющее большинство редких заболеваний все еще не имеют одобренного лечения. Разработка методов лечения редких заболеваний представляет собой уникальную задачу.
Цель этой встречи — выделить стратегии поддержки разработки продуктов для лечения редких заболеваний. Пациенты, защитники интересов пациентов, исследователи и разработчики медицинских продуктов могут извлечь выгоду из участия в этом открытом заседании, посвященном разработке продуктов для редких заболеваний.Во время презентаций и панельных дискуссий различные заинтересованные стороны поделятся своими взглядами и опытом в области разработки продуктов для лечения редких заболеваний. На встрече будут представлены примеры программ разработки продуктов для лечения редких заболеваний, такие как исследования, финансируемые Программой грантов по продуктам для сирот, чтобы проиллюстрировать типы возникающих проблем и стратегии, используемые для их решения. Дополнительные темы для обсуждения включают важность вовлечения пациентов и естествознания в разработку продуктов для редких заболеваний, стратегии поддержки разработки продуктов для редких заболеваний во время пандемии COVID-19 и текущие взгляды на разработку продуктов для редких заболеваний со стороны руководства центров медицинских продуктов FDA.
Темы для обсуждения на открытом собрании:
Встреча будет посвящена нескольким связанным темам, связанным с разработкой продуктов для лечения редких заболеваний. В частности, на встрече будут обсуждаться партнерские отношения и сотрудничество в области редких заболеваний, научные достижения, участие пациентов и стратегии поддержки разработки продуктов для лечения редких заболеваний во время COVID-19.
Это открытое собрание будет состоять из презентаций и интерактивных панельных дискуссий. В презентациях будет представлена информация, отражающая различные точки зрения и опыт разработки продуктов для лечения редких заболеваний.Панельные дискуссии будут модерироваться и позволят дополнительным участникам высказать индивидуальные взгляды. У участников будет возможность ответить на вопросы участников, отправленные с помощью функции чата. Еще один способ общения во время мероприятия — отправить участникам встречи электронное письмо на адрес [email protected], которое будет отслеживаться во время публичного собрания.
Запрос о проведении открытого периода общественного обсуждения выступающих:
FDA проведет период открытого общественного обсуждения, чтобы дать общественности возможность прокомментировать темы встречи.Регистрация для открытого общественного обсуждения будет происходить при регистрации на собрании в порядке очереди.
Спикеры периода открытого общественного обсуждения будут уведомлены о своем выборе примерно за 7 дней до открытого собрания. Мы постараемся учесть всех желающих выступить либо в период открытого общественного обсуждения, либо через вопросы аудитории во время собрания; однако продолжительность комментариев может быть ограничена временными рамками.
Для получения дополнительной информации обращайтесь:
Элеонора Диксон-Терри, Управление разработки продуктов для сирот, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, 301-796-7634, OOPDOrphanEvents @ fda.hhs.gov.
Текущее содержание по состоянию на:
5-е ежегодное собрание RDI в Нью-Йорке
Повестка дня
Список участников
Фото
Презентации
Запись
Приуроченный к Дню редких заболеваний Организации Объединенных Наций, 20 февраля в глобальной штаб-квартире Microsoft в Нью-Йорке состоялось ежегодное собрание Rare Diseases International 5 th .
День начался с Общего собрания и собрания участников RDI , закрытого заседания только для членов RDI, на котором собралось 40 защитников интересов пациентов, представляющих 32 зонтичные организации из 26 стран мира. Дурхан Вонг-Ригер, председатель Совета RDI, приветствовал гостей и официально открыл встречу. Палома Техада, директор RDI, представила сводку за 2018 год, после чего был дан обзор плана действий на 2019 год. Участникам представились новейшие члены совета RDI, Хесус Наварро и Рэйчел Янг.Заседание завершилось принятием всеми присутствующими членами Отчета о деятельности и финансового отчета за 2018 год и Рабочей программы: План действий и бюджет на 2019 год.
Членов также пригласили принять участие в официальном запуске цифровой дорожной карты Глобальной комиссии по прекращению диагностической одиссеи детей с редкими заболеваниями , направленной на сокращение времени на диагностику детей с редкими заболеваниями во всем мире. Дорожная карта содержит практические рекомендации по преодолению препятствий на пути диагностики с помощью трех пилотных технологических программ.Подробнее о Глобальной комиссии и отчете за первый год читайте здесь.
На дневном заседании присутствовало более 80 делегатов от групп пациентов-членов и нечленов, а также базирующихся в США международных неправительственных организаций, представителей промышленности, партнерских организаций и других заинтересованных сторон. Это было интерактивное занятие, призванное поощрять обмен опытом и развитие диалога и сетей. Открывая мероприятие, Дурхан Вонг-Ригер рассказал о видении RDI и планах на будущее.Дурхейн сказал: «Идея RDI зародилась в 2015 году, а за последние несколько лет она превратилась в нечто большее. Когда к концу прошлого года RDI была юридически зарегистрирована, мы находимся в начале очень захватывающего времени для нашей организации ».
Ян Ле Кам затем сделал обзор мероприятия высокого уровня Комитета НПО Организация Объединенных Наций по редким заболеваниям, состоится на следующий день и объяснил, как это мероприятие проходит в рамках планов по освещению редких заболеваний в системе ООН.Он также описал стратегию RDI по защите редких болезней среди государств-членов и агентств ООН, в соответствии с резолюцией Генеральной Ассамблеи ООН о редких заболеваниях .
Следующая сессия была посвящена концепции всеобщего охвата услугами здравоохранения и планам сотрудничества с Всемирной организацией здравоохранения . Дурхан Вонг-Ригер описал стратегию RDI по включению редких заболеваний в Политическую декларацию ООН по UHC , которая будет принята государствами-членами в сентябре этого года.Ознакомьтесь с проектом резюме позиции RDI по редким заболеваниям и всеобщему охвату услугами здравоохранения здесь.
Синтия Мадараог, президент Филиппинского общества редких заболеваний, остро рассказала о диагностической одиссее своего сына, живущего с болезнью Помпе, и рассказала, как редкие заболевания успешно интегрируются в национальную систему здравоохранения Филиппин благодаря ее пропагандистской работе. организация. Кульминацией дня стало объявление о том, что в этот день был принят Закон о редких заболеваниях Филиппин .
За ее презентацией последовал Ливен Баувен из Международной федерации расщелины позвоночника и гидроцефалии, который предложил способы включения редких заболеваний в глобальную повестку дня для людей с ограниченными возможностями, используя Конвенцию ООН о правах людей с ограниченными возможностями .
Последняя сессия состояла из ряда презентаций участников RDI из Азиатско-Тихоокеанского региона (APARDO), Иберо Америки (ALIBER) и Африки (Africa-Rare.org), которые поделились своим опытом создания и развития сетей пациентов с редкими заболеваниями на региональном уровне.Они поделились некоторыми важными взглядами на проблемы, с которыми они сталкиваются, а также поделились положительным влиянием, которое они смогли оказать для защитников интересов пациентов на местном уровне.
Подводя итоги дня, Палома Таджеда, директор RDI, сказала: «Было фантастически иметь столько людей, увлеченных улучшением жизни людей, живущих с редкими заболеваниями, и приверженных работе RDI вместе в одном месте. Хотя мы регулярно общаемся по электронной почте, нельзя недооценивать преимущества личных встреч.Энергия и энтузиазм в зале были заразительны, и сегодняшняя встреча стала отличным началом 2019 года для RDI ».
Фото
Презентации
На пути к резолюции Организации Объединенных Наций по редким заболеваниям: цели, прогресс, совместная работа — Ян Ле Кам
Обзор мероприятий высокого уровня Комитета НПО по редким заболеваниям при Организации Объединенных Наций — Ян Ле Кам от имени Андерса Олаусона
Политическая декларация о всеобщем охвате услугами здравоохранения: возможность для редких заболеваний — Дурхан Вонг-Ригер
Интеграция редких заболеваний в национальную систему здравоохранения Филиппин — Синтия К.Магдараог
Включение редких заболеваний в повестку дня для людей с ограниченными возможностями в соответствии с Конвенцией ООН о правах инвалидов — Ливен Баувенс
Азиатско-Тихоокеанский альянс организаций по редким заболеваниям (APARDO) — Дурхан Вонг-Ригер
Африканский альянс по редким заболеваниям (Africa-Rare.org) — Келли дю Плесси
Ибероамериканский альянс редких заболеваний (ALIBER) — Хесус Наварро
Запись
Посмотрите запись дневного события ниже.
Необычных встреч в истории — Блог
Встречи — это функция рабочего места, где вы часто встречаетесь с множеством людей: коллеги , клиенты , партнеры , поставщики и знакомые . Некоторые встречи пройдут хорошо, а некоторые, может быть, не так много. Вы будете вдохновлены, проинформированы, будете получать инструкции или обновления, а иногда вам даже может быть немного скучно.
На протяжении всей истории было много заметных встреч в самых разных формах: от культурных и религиозных лидеров, поп-икон, актеров, художников, спортсменов, изобретателей, ученых и авторов. Общим знаменателем является то, что эти люди встречались, обсуждали и создавали идеи случайно или по заранее оговоренным деталям.
Некоторые из этих встреч с неожиданными участниками впоследствии привели к неожиданным дружеским отношениям, установлению деловых партнерских отношений , интенсивному обсуждению мировых проблем , а некоторые, возможно, даже изменили ход истории .Если бы у вас был шанс, на чьей встрече вы бы хотели принять участие?
Историческое рукопожатие в дальнем космосе
Томас Стаффорд и Алексей Леонов
В 1975 году двое мужчин пожали друг другу руки . Конечно, это обычное повседневное явление, но особенность этой встречи заключалась в том, что произошла в космосе, , между российским космонавтом Алексеем Леоновым и американским астронавтом бригадным генералом Томасом Стаффордом.По оценкам, эту встречу посмотрели человек. совместная космическая миссия, получившая название «Испытательный проект » Аполлон-Союз ««, была попыткой сблизить две страны после великой космической гонки 1960-х годов.
Источник изображения
«Король» в Белом доме
Ричард Никсон и Элвис Пресли
21 декабря 1970 года Элвис Пресли попросил о встрече с президентом Ричардом Никсоном , написав шестистраничное письмо, в котором он также просил стать «федеральным агентом по особым поручениям».Во время встречи Никсон удовлетворил его желание и даже вручил «Королю» почетный значок.
Источник изображения
Объединенные цыплятами
Полковник Сандерс и Элис Купер
Где-то в 1970 году событие создало возможность для причудливой случайной встречи между знатоком жареной курицы полковником Сандерсом и шок-рокером Элисом Купером . Ирония их истории с цыплятами не осталась незамеченной ни для одного из них, что и привело к созданию этого образа.Это была короткая и приятная встреча , и, возможно, если бы не фотография, мы бы никогда не узнали.
Источник изображения
Беззвучный экран Звезда и ученый
Альберт Эйнштейн и Чарли Чаплин
Две иконы в своих уважаемых областях, Альберт Эйнштейн и Чарли Чаплин , как сообщается, были большими друзьями. Сообщается, что во время встречи на премьере «Огней большого города» в 1931 году Эйнштейн сказал: « Больше всего в вашем искусстве я восхищаюсь универсальностью.Вы не говорите ни слова, но весь мир понимает вас «, на что Чаплин якобы ответил:» Верно, но ваша слава еще больше: весь мир восхищается вами, когда вас никто не понимает «.
Источник изображения
Маловероятное деловое партнерство
Нэнси Рейган и мистер Т.
Маловероятная встреча и дружба возникли 12 декабря 1983 года, когда первая леди Нэнси Рейган встретилась со звездой A-Team г-ном.T, который был одет как Санта-Клаус на вечеринке по предварительному просмотру рождественского декора в Белом доме. Позже Нэнси и мистер Т. вместе работали над национальной кампанией по борьбе с наркотиками, после смерти Нэнси мистер Т. написал: « работа с первой леди была кульминационным моментом в моей карьере. ”
Сэмюэл Джеймс I Внутренние продажи I Condeco
Шесть вопросов, которые следует учитывать на встречах перед проведением INDE> Premier Research
Тщательное планирование важно для всех программ разработки лекарств на раннем этапе, но особенно важно при редких заболеваниях, где исследуемые группы ограничены, а прецеденты для разработки лекарств отсутствуют.
ВстречиPre-IND с FDA дают спонсорам возможность обсудить свои уникальные проблемы развития и определить, где может быть оправдана гибкость регулирования. Несмотря на то, что темы, обсуждаемые во время встреч перед IND, могут различаться в зависимости от препарата, стадии разработки и целевого показания, вот шесть вопросов, которые спонсоры по редким заболеваниям должны рассмотреть перед взаимодействием с FDA:
1. Химия, производство и контроль (CMC).
документов CMC в IND необходимо для поддержки каждого этапа разработки лекарств.Спонсоры должны быть готовы четко изложить тип и объем информации CMC, которая должна быть представлена в IND, и обосновать уместность этой информации для поддержки предлагаемых ими клинических испытаний.
2. Доклинические исследования.
Если предложенные клинические показания относятся к лечению редкого заболевания, FDA может проявлять гибкость в доклинических программах и, в некоторых случаях, может разрешить сокращенные или отложенные доклинические исследования. Спонсоры должны быть готовы обсудить, достаточны ли завершенные доклинические исследования и предлагаемый план доклинических исследований для подтверждения концепции и информирования о безопасности исследуемого препарата.
3. Клиническая фармакология.
Учитывая, что прецеденты клинических испытаний, которые определяют дозировку и использование в популяциях с редкими заболеваниями, могут быть ограничены, спонсоры должны тщательно планировать аспекты клинической фармакологии в своих планах разработки лекарств. Информация, полученная в результате этих исследований и анализов, может послужить основой для дизайна исследования и предоставить подтверждающие доказательства эффективности. Как и в случае доклинических исследований, FDA может проявлять гибкость при определении того, какие клинические фармакологические исследования необходимы и когда эти исследования необходимо провести.
4. Клинические соображения.
FDA не устанавливает минимального количества пациентов, необходимого для определения безопасности и эффективности препарата. Хотя стандарт одобрения такой же для лекарств, которые лечат редкие заболевания, и тех, которые лечат не редкие заболевания, FDA имеет гибкость для применения самого широкого научного суждения при применении этого стандарта в условиях редких заболеваний. Спонсоры должны быть готовы обсудить преимущества и риски препарата, серьезность заболевания и уровень неудовлетворенных медицинских потребностей.
Чтобы узнать больше, загрузите полный ресурс, заполнив форму на этой странице.
Национальный центр развития переводческих наук
Октябрь 2021 г.
Ноябрь 2021 г.
Декабрь 2021 г.
Январь 2022 г.
Октябрь 2021 г.
Онлайн-курс NCATS по переводческой науке в условиях пандемии COVID-19
25 октября – дек. 10
Повысьте свои навыки переводческой науки этой осенью с помощью семинедельного онлайн-курса MEDI 502: Трансляционная наука в пандемии COVID-19 — ускорение и усиление нашей реакции на доклинические, клинические и популяционные исследования здоровья.
Этот курс открыт для публики и предлагается Образовательным отделением NCATS в партнерстве с Фондом продвинутого образования в области естественных наук (FAES).
Регистрация на курс открыта. Обратите внимание, что если у вас еще нет учетной записи FAES, вам необходимо будет создать ее, прежде чем вы сможете завершить регистрацию на курс. После отправки формы у вас будет короткое время ожидания, пока FAES проверяет информацию, предоставленную для регистрации учетной записи.После этого просмотра ваша учетная запись будет активирована, и вы получите электронное письмо с темой «Добро пожаловать в FAES». После этого вы сможете зарегистрироваться на MEDI 502.
Фон
В курсе подробно описывается ряд недавних и текущих исследований — от доклинических до клинических и популяционных, — которые проводились или поддерживаются NCATS в ответ на пандемию COVID-19. Через эту призму курс обучает студентов эффективным подходам и стратегиям переводческой науки, которые сыграли ключевую роль в успехе этих усилий и могут быть обобщены на другие виды трансляционной исследовательской деятельности.
Студенты узнают о бесчисленных способах, которыми NCATS вносит свой вклад в исследования, направленные на борьбу с пандемией COVID-19, и покинут курс, оснащенный набором широких стратегий переводческой науки, которые они могут применять в своей будущей работе в области трансляционных исследований.
Требование времени
Этот курс с одним кредитом требует примерно одного часа в неделю для прослушивания лекций курса и дополнительного времени для завершения чтения курса и других коротких заданий.
Цели курса
По окончании курса студенты смогут:
- Определите ключевые проблемы переводческой науки в ответ на пандемию COVID-19.
- Определите эффективные трансляционные научные подходы, которые NCATS использовала для решения множества аспектов пандемии COVID-19, которые охватывают доклинические, клинические и трансляционные исследования общественного здравоохранения.
- Объясните, как подходы переводческой науки, используемые NCATS в контексте различных проектов, связанных с COVID-19, могут широко применяться в исследованиях, посвященных другим заболеваниям и состояниям.
- Поразмышляйте над принципами переводческой науки, изложенными на протяжении всего курса, и о том, как они соотносятся с вашей собственной (текущей или будущей) работой и сферой карьеры.
- Узнайте о партнерских отношениях и сотрудничестве, необходимых для продвижения трансляционных исследований, а также о юридических подходах, которые помогают установить эффективное партнерство.
Узнать больше
Ноябрь 2021 г.
Осень 2021 г. Виртуальный семинар NIH по финансированию программ и управлению грантами
ноя.1–4
Виртуальный семинар NIH по финансированию программ и администрированию грантов — это четырехдневный семинар, предназначенный для демистификации процессов и политики заявки на грант NIH, рассмотрения, присуждения и постфактум. Мероприятие будет включать в себя сеансы в прямом эфире и по запросу о программах грантов NIH, чат и сетевые возможности с экспертами NIH и HHS, а также загружаемые ресурсы из более чем 45 стендов, в том числе из NCATS.
На стендеNCATS будут представлены ресурсы о Центре, возможностях финансирования и сотрудничества, информация о нашей программе Challenges и многое другое.Посетите стенд во время мероприятия, чтобы узнать больше и пообщаться с сотрудниками программы NCATS.
Регистрация
Практикум по методам анализа для клеточных анализов и обнаружения свинца
16–17 ноября
День 1: 12:30 — 17:00. EST
День 2: 13–17: 15. EST
NCATS ‘Assay Guidance Manual (AGM) проводит двухдневный виртуальный семинар для обучения ученых основам и применениям технологий анализа на основе изображений и 3-D клеточного анализа и участия в диалоге с теми, кто хочет понять это на более глубокий уровень.Семинар будет охватывать широкий круг критических концепций, лежащих в основе скрининга и анализа высокого содержания, а также сложных моделей in vitro и в открытии лекарств. Этот семинар позволит участникам обсудить проблемы и стандарты строгости, чтобы обеспечить воспроизводимые результаты; это также обеспечит перспективу использования сложных клеточных моделей в открытии лекарств.
Повестка дня и регистрация
Декабрь 2021 г.
NCATS в 10: Улучшение здоровья для всех с помощью трансляционной науки
дек.7
12: 30–17: 00 EST
NCATS проводит виртуальное мероприятие, посвященное 10-летнему юбилею, чтобы подчеркнуть, как инновационный и командный подход Центра позволяет удовлетворить неудовлетворенные потребности. В избранных темах будут освещены трансформирующая сила данных, новые подходы к снижению рисков на пути лекарства по доклиническому пути, комплексные решения для многих заболеваний и высокоэффективные инновации в клинических исследованиях. Спикеры представят точку зрения на оставшиеся препятствия и новые возможности в ходе бесед и молниеносных переговоров.
Дополнительные сведения об этом мероприятии будут размещаться на этой странице по мере их появления.
Январь 2022 г.
Заседание Консультативного совета NCATS
20–21 января
Консультативный совет NCATS созовет виртуальную встречу 20–21 января 2022 г. На встрече будут представлены презентации исполняющего обязанности директора NCATS Джони Л. Раттера, доктора философии, и других об инициативах, политике, программах и будущем Центра. направление.
Для получения дополнительной информации о Консультативном совете посетите страницу Консультативного совета NCATS этого сайта.
встреч CHMP: редкий взгляд из-за кулис на эти частные европейские нормативные встречи
Первое, что вам нужно знать о заседаниях Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP), это то, что они не являются публичными.
Из-за этого вы не можете исследовать эти встречи, просматривая онлайн-видео или читая стенограмму. В то же время это встречи с чрезвычайно высокими ставками, на которых компании представляют свои данные и отвечают на вопросы перед группой лиц, которые, вероятно, примут решение — или, по крайней мере, сильно повлияют — на будущее продукта компании.
Поскольку 3D подготовила множество клиентов к встречам CHMP, нас часто просят описать, что происходит за закрытыми дверями, и как эффективно подготовиться. Здесь мы сосредоточимся на том, чтобы показать вам, что происходит за кулисами. В нашей следующей записи блога мы рассмотрим, что вам нужно сделать, чтобы подготовиться к встрече, и как добиться успеха, когда вы окажетесь в комнате.
Начнем с предыстории. В рамках Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) CHMP — это группа, которая рассматривает научные данные и рекомендует разрешение на продажу — или нет.Два представителя CHMP, основной «докладчик» и вспомогательный «содокладчик», должны проанализировать данные заявителя и дать рекомендации агентству. CHMP может также обратиться за научным советом или советом по управлению рисками, чтобы сообщить свое решение и / или обсудить возражения. Наконец, CHMP может созвать собрание для обсуждения разногласий между докладчиками или между докладчиками и заявителем по конкретным темам.
Мы собираемся сосредоточиться на наиболее распространенном типе встреч — устных пояснениях (OE) CHMP.OE созывается в конце цикла проверки CHMP для принятия решения о разрешении на продажу. В нем принимают участие представители каждой страны-члена EMA, которых просят обсудить и проголосовать по вопросам, связанным с соотношением пользы и риска продукта. В конечном итоге заявитель стремится разрешить оставшиеся возражения CHMP. Положительный голос комиссии может означать разницу между одобрением продукта или потребностью в дополнительных данных. Теперь, когда у вас есть предыстория, давайте глубже погрузимся в проблемы, которые ждут кандидатов в OE.
Во-первых, поскольку встречи проходят за закрытыми дверями, даже заявитель не присутствует на значительной части обсуждения. Докладчики обычно проводят свои собственные презентации еще до того, как заявителя пускают в комнату. Таким образом, когда кандидаты представляют и отвечают на вопросы, они не знают, что группа уже слышала. Кроме того, у соискателей есть только один час, чтобы представить свои данные И ответить на вопросы комиссии — обычно 20-минутная презентация и 40 минут вопросов и ответов. Кроме того, заявителям обычно не разрешается иметь в комнате более десяти человек.Это означает, что кандидат должен отвечать на жесткие вопросы и ответы без особой поддержки со стороны внутренних или внешних экспертов. В довершение всего, CHMP запускает презентацию и вопросы и ответы из одного файла PowerPoint. Из-за этого многие спонсоры будут включать только несколько резервных слайдов для ответов на вопросы. Это означает, что на большинство вопросов даются устные ответы без поддержки слайдов.
По истечении часа заявитель увольняется, и CHMP может провести совещание и проголосовать наедине. Затем докладчик встречается с кандидатом, чтобы сообщить общие выводы и сообщить результаты голосования и рекомендации — очевидно, такая схема не способствует тому, чтобы кандидаты могли взять на себя контроль в случае возникновения проблем.
Хорошая новость в том, что есть способы преодолеть эти проблемы. Прочтите наш совет в CHMP Meetings: Keys to Success , где мы рассказываем о новых процессах и технологических инструментах, которые кандидаты могут использовать, чтобы иметь больший контроль на этих важных встречах CHMP.